Wirksamkeit und parodontale Parameter bei selbstligierenden Brackets allein oder mit Kortikotomie im Vergleich zu konventionellen Brackets
Bewertung der Nivellierungs- und Ausrichtungszeit und des Parodontalstatus bei Patienten mit schwerer oberer Engstellung, die mit lappenlosen Kortikotomie-unterstützten selbstligierenden Brackets im Vergleich zu herkömmlichen oder selbstligierenden Brackets allein behandelt wurden
Patienten mit starkem Engstand im Oberkiefer, die die Extraktion von zwei ersten Prämolaren erfordern, werden in diese Studie aufgenommen. Die verschiedenen Arten von Brackets, wie selbstligierende Brackets und konventionelle Brackets, und die verschiedenen Beschleunigungsmethoden, wie Kortikotomie, haben unterschiedliche Auswirkungen auf die kieferorthopädische Behandlungszeit und das parodontale Gewebe. Daher wird diese Studie die Gesamtnivellierungs- und Ausrichtungszeit und die Veränderungen der parodontalen Indizes zwischen Patienten mit starkem Engstand, die mit selbstligierenden Brackets in Verbindung mit einer lappenlosen Kortikotomie behandelt werden, im Vergleich zu herkömmlichen Brackets allein versus selbstligierenden Brackets allein bewerten und vergleichen.
Es gibt drei Gruppen:
Erste Gruppe (Kontrollgruppe): Die Patienten dieser Gruppe werden ausschließlich mit konventionellen Brackets behandelt.
Die zweite Gruppe (Experimentalgruppe): Die Patienten dieser Gruppe werden ausschließlich mit selbstligierenden Brackets behandelt.
Die dritte Gruppe (Experimentalgruppe): Die Patienten in dieser Gruppe werden mit selbstligierenden Brackets in Verbindung mit einer lappenlosen Kortikotomie behandelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die verlängerte Behandlungsdauer kann viele Probleme wie Karies und Parodontalerkrankungen verursachen. Das orale Milieu gilt als geeignetes Umfeld für das Wachstum vieler Keime und Mikroorganismen. Jede Erhöhung des Prozentsatzes dieser Keime prädisponiert für das Auftreten von Zahn- und Parodontalproblemen.
Mehrere Studien haben verschiedene Verfahren und viele Arten von Brackets verwendet, um die Zahnbewegung zu beschleunigen und die Behandlungszeit zu verkürzen.
Die kieferorthopädische Behandlung unter Verwendung unterschiedlicher Vorrichtungen trägt gewöhnlich dazu bei, die Art der Mundumgebung und ihren Gehalt an Mikroorganismen zu verändern. Viele Klammersysteme wurden verwendet, wie z. B. die herkömmlichen Klammern und selbstligierende Klammern. Der Einsatz von selbstligierenden Brackets hat in den letzten Jahren stark zugenommen. Das Fehlen von Draht- oder elastischen Elementen kann zu einer geringeren Ansammlung von Plaque führen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Damascus, Syrische Arabische Republik
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwerer Engstand von mehr als 6 mm am Oberkiefer, bei dem eine kieferorthopädische Behandlung die Extraktion von zwei oberen Prämolaren erfordert.
- Der Little's Index of Irregularity beträgt mehr als 7 mm.
- Gute Mundgesundheit (Plaque-Index ist kleiner oder gleich 1).
- Klasse I oder Klasse II (ANB ≤ 5) oder Klasse III (ANB ≥ 0).
- Der Überbiss liegt zwischen 0-4 mm.
- Keine Skeletteinschnürung am Oberkiefer.
- Keine angeboren fehlenden oder extrahierten Zähne (außer den dritten Backenzähnen).
Ausschlusskriterien:
- Alle systemischen Erkrankungen beeinträchtigen die Zahnbewegung.
- Alle angeborenen Syndrome oder Lippen-Kiefer-Gaumenspalten.
- Schlechte Mundgesundheit.
- Der Patient ist nicht an periodische Nachsorgezeiten gebunden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Herkömmliche Klammern
Die Patienten erhalten eine kieferorthopädische Behandlung mit konventionellen Brackets, bis eine angemessene Ausrichtung der oberen Frontzähne erreicht ist.
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Diese Brackets werden auf herkömmliche Weise verwendet, wobei der Kieferorthopäde elastische Teile anbringt, um den Bogen mit dem Schlitz der Brackets in Eingriff zu bringen.
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EXPERIMENTAL: Selbstligierende Brackets
Die Patienten erhalten eine kieferorthopädische Behandlung mit selbstligierenden Brackets, bis eine angemessene Ausrichtung der oberen Frontzähne erreicht ist.
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Diese Klammern müssen keine elastischen Teile verwenden, um den Bogen mit den Klammern in Eingriff zu bringen.
Der Kieferorthopäde kann Schiebekappen verwenden, um die Schlitze dieser Brackets zu öffnen und zu schließen.
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EXPERIMENTAL: 3- Selbstligierende Brackets mit faploser Kortikotomie
Die Patienten erhalten eine kieferorthopädische Behandlung mit selbstligierenden Brackets mit Kortikotomie, bis eine angemessene Ausrichtung der oberen Frontzähne erreicht ist.
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Diese Klammern müssen keine elastischen Teile verwenden, um den Bogen mit den Klammern in Eingriff zu bringen. Der Kieferorthopäde kann Schiebekappen verwenden, um die Schlitze dieser Brackets zu öffnen und zu schließen. Nur in dieser Gruppe wird eine lappenlose Kortikotomie durchgeführt, um die Beschleunigung der Zahnbewegung während der kieferorthopädischen Behandlung zu stimulieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer der Zahnausrichtung
Zeitfenster: Dies wird unmittelbar am Ende der Ausrichtungsphase gemessen; Dies wird voraussichtlich innerhalb von 180 bis 200 Tagen erfolgen
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Die Anzahl der Tage, die erforderlich sind, um die Ausrichtungsphase der oberen Zähne abzuschließen, wird vom Beginn der Behandlung bis zum Ende der Ausrichtungsphase (d. h.
Zahnausrichtung erreicht ist)
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Dies wird unmittelbar am Ende der Ausrichtungsphase gemessen; Dies wird voraussichtlich innerhalb von 180 bis 200 Tagen erfolgen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Veränderung des Plaqueindex.
Zeitfenster: T0: unmittelbar vor dem Anlegen der festsitzenden Apparatur; T1: nach 1 Monat; T2: nach 2 Monaten, T3: nach 3 Monaten, T4: nach 6 Monaten
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Die Beurteilung erfolgt mit einer Zahnfleischsonde nach Silness und Loe (1964). A. (0) = Keine Plakette. B. (1) = Ein Plaquefilm haftet am freien Zahnfleischsaum und im angrenzenden Bereich des Zahns. C. (2) = Mäßige Zunahme weicher Ablagerungen am Zahn und am Zahnfleischrand oder in der Zahnfleischtasche. D. (3) = Fülle von weichem Material am Zahn und am Zahnfleischrand und/oder in der Zahnfleischtasche. |
T0: unmittelbar vor dem Anlegen der festsitzenden Apparatur; T1: nach 1 Monat; T2: nach 2 Monaten, T3: nach 3 Monaten, T4: nach 6 Monaten
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Die Veränderung des gingivalen Index
Zeitfenster: T0: unmittelbar vor dem Anlegen der festsitzenden Apparatur; T1: nach 1 Monat; T2: nach 2 Monaten, T3: nach 3 Monaten, T4: nach 6 Monaten
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Die Beurteilung erfolgt mit einer Zahnfleischsonde nach Silness und Loe (1964). A. (0) = Normales Zahnfleisch. B. (1) = Leichte Entzündung: geringfügige Farbveränderung, leichtes Ödem. Keine Blutung beim Sondieren. C. (2) = mäßige Entzündung: Rötung, Ödem und Verglasung und Blutung beim Sondieren. D. (3) = schwere Entzündung: ausgeprägte Rötung und Ödem, Ulzeration und Neigung zu spontanen Blutungen |
T0: unmittelbar vor dem Anlegen der festsitzenden Apparatur; T1: nach 1 Monat; T2: nach 2 Monaten, T3: nach 3 Monaten, T4: nach 6 Monaten
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Die Veränderung des papillären Blutungsindex.
Zeitfenster: T0: unmittelbar vor dem Anlegen der festsitzenden Apparatur; T1: nach 1 Monat; T2: nach 2 Monaten, T3: nach 3 Monaten, T4: nach 6 Monaten
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Die Beurteilung erfolgt mit einer Zahnfleischsonde nach Mühlemann (1977). A. (0) = Keine Blutung. B. (1) = Ein einzelner diskreter Blutungspunkt erscheint. C. (2) = Mehrere isolierte Blutungspunkte oder eine einzelne feine Blutlinie erscheinen. D. (3) = Das interdentale Dreieck füllt sich kurz nach dem Sondieren mit Blut. E. (4) = Starke Blutung tritt nach dem Sondieren auf; Blut fließt sofort in den Sulcus marginalis. |
T0: unmittelbar vor dem Anlegen der festsitzenden Apparatur; T1: nach 1 Monat; T2: nach 2 Monaten, T3: nach 3 Monaten, T4: nach 6 Monaten
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Die Änderung der Sondierungstiefe
Zeitfenster: T0: unmittelbar vor dem Anlegen der festsitzenden Apparatur; T1: nach 1 Monat; T2: nach 2 Monaten, T3: nach 3 Monaten, T4: nach 6 Monaten
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Die Beurteilung erfolgt mit einer Gingivasonde nach Miller (1985). Sie wird klinisch als Abstand vom freien Gingivasaum zum Gingivasulcus gemessen.
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T0: unmittelbar vor dem Anlegen der festsitzenden Apparatur; T1: nach 1 Monat; T2: nach 2 Monaten, T3: nach 3 Monaten, T4: nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heba M AL-Ibrahim, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental
- Studienstuhl: Mohammad Y Hajeer, Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Studienleiter: Issam Khoury, DDS,MSc,PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bergamo AZ, Nelson-Filho P, Romano FL, da Silva RA, Saraiva MC, da Silva LA, Matsumoto MA. Gingival crevicular fluid volume and periodontal parameters alterations after use of conventional and self-ligating brackets. J Orthod. 2016 Dec;43(4):260-267. doi: 10.1080/14653125.2016.1221214. Epub 2016 Sep 8.
- Chhibber A, Agarwal S, Yadav S, Kuo CL, Upadhyay M. Which orthodontic appliance is best for oral hygiene? A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Feb;153(2):175-183. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.10.009.
- Pandis N, Vlachopoulos K, Polychronopoulou A, Madianos P, Eliades T. Periodontal condition of the mandibular anterior dentition in patients with conventional and self-ligating brackets. Orthod Craniofac Res. 2008 Nov;11(4):211-5. doi: 10.1111/j.1601-6343.2008.00432.x.
- Cozzani M, Ragazzini G, Delucchi A, Mutinelli S, Barreca C, Rinchuse DJ, Servetto R, Piras V. Oral hygiene compliance in orthodontic patients: a randomized controlled study on the effects of a post-treatment communication. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):41. doi: 10.1186/s40510-016-0154-9. Epub 2016 Dec 19.
- Mulla Issa FHK, Mulla Issa ZHK, Rabah AF, Hu L. Periodontal parameters in adult patients with clear aligners orthodontics treatment versus three other types of brackets: A cross-sectional study. J Orthod Sci. 2020 Feb 12;9:4. doi: 10.4103/jos.JOS_54_17. eCollection 2020.
- Lombardo L, Ortan YO, Gorgun O, Panza C, Scuzzo G, Siciliani G. Changes in the oral environment after placement of lingual and labial orthodontic appliances. Prog Orthod. 2013 Sep 11;14:28. doi: 10.1186/2196-1042-14-28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- UDDS-Ortho-05-2021
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