光コヒーレンストモグラフィ血管造影法で検出された妊娠期間中の網膜および脈絡膜の微小血管の変化
2021年11月1日 更新者：Çisil Erkan Pota、Akdeniz University
網膜および脈絡膜の微小血管構造の評価: 光コヒーレンストモグラフィ血管造影法を使用した、健康な妊娠中の女性と健康な非妊娠中の女性の 3 期との比較
妊娠中は、多くの生理学的変化と適応が起こります。ホルモン、血液学的および血行動態の変化が、眼の適応の大部分を担っています。妊娠中の女性と健康な非妊娠女性の脈絡膜および網膜の血流値と脈絡膜の厚さを、光コヒーレンスで比較することを計画しています。トモグラフィーおよび光コヒーレンストモグラフィー 血管造影
調査の概要
詳細な説明
妊娠中は、肺、腎臓、内分泌、血液、視覚系の変化など、多くの生理学的変化と適応が起こります。 以前の研究では、網膜と脈絡膜の妊娠に関連した血流と脈絡膜の厚さの変化が実証されています。 光干渉断層撮影血管造影 (OCTA) は、血流中の動きのコントラストを検出し、網膜と脈絡膜の毛細血管を検出します。
これは、色素を使用せずに網膜ネットワークと外側網膜を視覚化する新しい機能的方法です。体積血管造影情報を提供する非侵襲的方法です。 この研究では、妊娠三半期と非妊娠対照群との間の脈絡膜および網膜の血流変化および脈絡膜の厚さの変動性の評価が計画されています。 妊娠第 1 期の 41 人の妊婦の脈絡膜および網膜血流値と脈絡膜の厚さ。 学期と 45 人の健康な非妊娠女性の測定値を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥、07070
- Akdeniz University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
網膜および脈絡膜の厚さと網膜血管造影値は、健康な妊娠中の集団（各学期に1回、合計3回）および健康な対照群で測定されます
説明
包含基準:
- 健康な妊婦 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 糖尿病や高血圧などの全身疾患
- 屈折異常;球面等価 > 4 ディオプター
- 眼疾患または手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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妊娠中の女性
18～45歳の健康な妊婦で、目の手術や全身疾患の既往がない方。妊娠第1期、第2期、第3期に測定が繰り返されます。
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光干渉断層撮影 光干渉断層撮影 血管造影
他の名前：
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対照群
目の手術や全身疾患の既往がない、18～45歳の健康で妊娠していない女性。
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光干渉断層撮影 光干渉断層撮影 血管造影
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脈絡膜の厚さ
時間枠：40週間
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脈絡膜の厚さは、光コヒーレンストモグラフィーによって測定されます
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40週間
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網膜の厚さ
時間枠：40週間
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網膜の厚さは、光コヒーレンストモグラフィーによって測定されます
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40週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中心無血管帯（FAZ）面積測定
時間枠：40週間
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FAZ領域は、光コヒーレンストモグラフィアンジオグラフィーによって測定されます
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40週間
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網膜血管密度
時間枠：40週間
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網膜血管密度の%は、光コヒーレンストモグラフィ血管造影法によって測定されます
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40週間
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網膜神経線維層の厚さ
時間枠：40週間
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網膜神経線維層の厚さ (um) は、光コヒーレンストモグラフィーによって測定されます
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40週間
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ガングリオン細胞層測定
時間枠：40週間
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ガングリオン細胞層の測定は、光コヒーレンストモグラフィーによって測定されます
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40週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月26日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月26日
最初の投稿 (実際)
2021年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月1日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Study1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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