- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04950855
Verkkokalvon ja suonikalvon mikrovaskulaariset muutokset raskauden aikana, havaittu optisella koherenssitomografia-angiografialla
Verkkokalvon ja suonikalvon mikrovaskulaaristen rakenteiden arviointi: vertailu terveiden raskaana olevien naisten ja terveiden ei-raskaana olevien naisten kolmen raskauskolmanneksen kanssa käyttäen optista koherenssitomografia-angiografiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauden aikana tapahtuu monia fysiologisia muutoksia ja mukautuksia, kuten keuhko-, munuais-, endokrinologisia, hematologisia ja näköjärjestelmän muutoksia. Aiemmissa tutkimuksissa on osoitettu verkkokalvon ja suonikalvon raskauteen liittyviä muutoksia verenkierrossa ja suonikalvon paksuudessa. Optinen koherenssitomografia-angiografia (OCTA) havaitsee liikkeen kontrastin verenkierrossa ja havaitsee verkkokalvon ja suonikalvon kapillaarin.
Se on uusi toiminnallinen menetelmä, joka visualisoi verkkokalvon verkostot ja verkkokalvon ulkopinnan ilman väriaineita. Se on ei-invasiivinen menetelmä, joka tarjoaa volyymia angiografiatietoja. Tässä tutkimuksessa suunnitellaan suonikalvon ja verkkokalvon verenvirtauksen muutosten ja suonikalvon paksuuden vaihtelua raskauskolmanneksen ja ei-raskaana olevan kontrolliryhmän välillä. Suonikalvon ja verkkokalvon verenvirtausarvot ja suonikalvon paksuus 41 raskaana olevalla naisella ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ja se toistetaan toisella ja kolmannella kolmanneksella. Vertaamme mitattuja arvoja raskauskolmanneksen ja 45 terveen ei-raskaana olevan naisen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07070
- Akdeniz University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet raskaana olevat naiset Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus, kuten diabetes mellitus tai verenpainetauti
- Taittovirhe; palloekvivalenssi > 4 dioptria
- Silmäsairaus tai leikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset
Terveet raskaana olevat 18-45-vuotiaat naiset, joilla ei ole aiemmin ollut silmäleikkauksia tai systeemisiä sairauksia. 1., 2. ja 3. raskauskolmanneksen aikana mittaukset toistetaan
|
Optinen koherenssitomografia optinen koherenssitomografiaangiografia
Muut nimet:
|
|
Ohjausryhmä
Terveet ei-raskaana olevat 18-45-vuotiaat naiset, joilla ei ole aiempia silmäleikkauksia tai systeemisiä sairauksia.
|
Optinen koherenssitomografia optinen koherenssitomografiaangiografia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Suonikalvon paksuus mitataan optisella koherenssitomografialla
|
40 viikkoa
|
|
Verkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Verkkokalvon paksuus mitataan optisella koherenssitomografialla
|
40 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Foveaalisen avaskulaarialueen (FAZ) alueen mittaus
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
FAZ-alue mitataan optisella koherenssitomografialla
|
40 viikkoa
|
|
Verkkokalvon verisuonitiheys
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
% verkkokalvon verisuonitiheydestä mitataan optisella koherenssitomografia-angiografialla
|
40 viikkoa
|
|
Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus (um) mitataan optisella koherenssitomografialla
|
40 viikkoa
|
|
Gangliosolukerroksen mittaus
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Gangliosolukerroksen mittaus mitataan optisella koherenssitomografialla
|
40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .