Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon ja suonikalvon mikrovaskulaariset muutokset raskauden aikana, havaittu optisella koherenssitomografia-angiografialla

maanantai 1. marraskuuta 2021 päivittänyt: Çisil Erkan Pota, Akdeniz University

Verkkokalvon ja suonikalvon mikrovaskulaaristen rakenteiden arviointi: vertailu terveiden raskaana olevien naisten ja terveiden ei-raskaana olevien naisten kolmen raskauskolmanneksen kanssa käyttäen optista koherenssitomografia-angiografiaa

Raskauden aikana tapahtuu monia fysiologisia muutoksia ja mukautumisia. Hormonaaliset, hematologiset ja hemodynaamiset muutokset ovat vastuussa suurimmasta osasta silmän mukautumisista. Suunnittelemme vertailemaan suonikalvon ja verkkokalvon verenvirtausarvoja ja suonikalvon paksuutta raskaana olevilla naisilla ja terveillä ei-raskaana olevilla naisilla optisella koherenssilla tomografia ja optinen koherenssitomografiaangiografia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskauden aikana tapahtuu monia fysiologisia muutoksia ja mukautuksia, kuten keuhko-, munuais-, endokrinologisia, hematologisia ja näköjärjestelmän muutoksia. Aiemmissa tutkimuksissa on osoitettu verkkokalvon ja suonikalvon raskauteen liittyviä muutoksia verenkierrossa ja suonikalvon paksuudessa. Optinen koherenssitomografia-angiografia (OCTA) havaitsee liikkeen kontrastin verenkierrossa ja havaitsee verkkokalvon ja suonikalvon kapillaarin.

Se on uusi toiminnallinen menetelmä, joka visualisoi verkkokalvon verkostot ja verkkokalvon ulkopinnan ilman väriaineita. Se on ei-invasiivinen menetelmä, joka tarjoaa volyymia angiografiatietoja. Tässä tutkimuksessa suunnitellaan suonikalvon ja verkkokalvon verenvirtauksen muutosten ja suonikalvon paksuuden vaihtelua raskauskolmanneksen ja ei-raskaana olevan kontrolliryhmän välillä. Suonikalvon ja verkkokalvon verenvirtausarvot ja suonikalvon paksuus 41 raskaana olevalla naisella ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ja se toistetaan toisella ja kolmannella kolmanneksella. Vertaamme mitattuja arvoja raskauskolmanneksen ja 45 terveen ei-raskaana olevan naisen välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Antalya, Turkki, 07070
        • Akdeniz University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Verkkokalvon ja suonikalvon paksuus sekä verkkokalvon angiografiset arvot mitataan terveiltä raskaana olevilta populaatioilta (1 kerta jokaista raskauskolmannetta kohti, yhteensä 3 kertaa) ja terveeltä kontrolliryhmältä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet raskaana olevat naiset Ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeeminen sairaus, kuten diabetes mellitus tai verenpainetauti
  • Taittovirhe; palloekvivalenssi > 4 dioptria
  • Silmäsairaus tai leikkaushistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana olevat naiset
Terveet raskaana olevat 18-45-vuotiaat naiset, joilla ei ole aiemmin ollut silmäleikkauksia tai systeemisiä sairauksia. 1., 2. ja 3. raskauskolmanneksen aikana mittaukset toistetaan
Optinen koherenssitomografia optinen koherenssitomografiaangiografia
Muut nimet:
  • Verenpaineen mittaus
  • Pakymetria
  • Otorefraktometria
  • Tonometria
Ohjausryhmä
Terveet ei-raskaana olevat 18-45-vuotiaat naiset, joilla ei ole aiempia silmäleikkauksia tai systeemisiä sairauksia.
Optinen koherenssitomografia optinen koherenssitomografiaangiografia
Muut nimet:
  • Verenpaineen mittaus
  • Pakymetria
  • Otorefraktometria
  • Tonometria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 40 viikkoa
Suonikalvon paksuus mitataan optisella koherenssitomografialla
40 viikkoa
Verkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: 40 viikkoa
Verkkokalvon paksuus mitataan optisella koherenssitomografialla
40 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Foveaalisen avaskulaarialueen (FAZ) alueen mittaus
Aikaikkuna: 40 viikkoa
FAZ-alue mitataan optisella koherenssitomografialla
40 viikkoa
Verkkokalvon verisuonitiheys
Aikaikkuna: 40 viikkoa
% verkkokalvon verisuonitiheydestä mitataan optisella koherenssitomografia-angiografialla
40 viikkoa
Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus
Aikaikkuna: 40 viikkoa
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus (um) mitataan optisella koherenssitomografialla
40 viikkoa
Gangliosolukerroksen mittaus
Aikaikkuna: 40 viikkoa
Gangliosolukerroksen mittaus mitataan optisella koherenssitomografialla
40 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 26. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Study1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa