Retinala och koroidala mikrovaskulära förändringar under graviditetsperioden upptäckts med optisk koherenstomografi Angiografi
Utvärdering av retinala och koroidala mikrovaskulära strukturer: Jämförelse med tre trimester av friska gravida kvinnor och friska icke-gravida kvinnor som använder optisk koherenstomografi Angiografi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under graviditeten sker många fysiologiska förändringar och anpassningar, såsom lung-, njur-, endokrinologiska, hematologiska och visuella systemförändringar. I tidigare studier har retinala och koroidala graviditetsrelaterade förändringar i blodflöde och koroidal tjocklek påvisats. Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) detekterar rörelsekontrasten i blodflödet och detekterar kapillären i näthinnan och åderhinnan.
Det är en ny funktionell metod som visualiserar näthinnans nätverk och yttre näthinnan utan att använda färgämnen. Det är en icke-invasiv metod som ger volymetrisk angiografiinformation. I denna studie planeras en utvärdering av variationen i koroidala och retinala blodflödesförändringar och koroidal tjocklek, mellan trimestrar av graviditeten och den icke-gravida kontrollgruppen. Choroid- och retinala blodflödesvärden och koroidal tjocklek hos 41 gravida kvinnor under första trimestern och det skulle upprepas under andra och tredje trimestern. Vi jämför uppmätta värden mellan trimester och 45 friska icke-gravida kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07070
- Akdeniz University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska gravida Ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- Systemisk sjukdom som diabetes mellitus eller högt blodtryck
- Brytningsfel; sfärisk ekvivalens > 4 dioptrier
- Okulär sjukdom eller operationshistoria
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravid kvinna
Friska gravida kvinnor mellan 18-45 år, utan anamnes på ögonkirurgi och systemisk sjukdom. Under 1:a, 2:a och 3:e trimestern kommer mätningarna att upprepas
|
Optisk koherenstomografi optisk koherenstomografi angiografi
Andra namn:
|
|
Kontrollgrupp
Friska icke-gravida kvinnor mellan 18-45 år utan historia av ögonoperationer och systemisk sjukdom.
|
Optisk koherenstomografi optisk koherenstomografi angiografi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Choroidal tjocklek
Tidsram: 40 veckor
|
Choroidal tjocklek mäts med optisk koherenstomografi
|
40 veckor
|
|
Näthinnan tjocklek
Tidsram: 40 veckor
|
Näthinnans tjocklek mäts med optisk koherenstomografi
|
40 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Foveal avascular zone (FAZ) area mätning
Tidsram: 40 veckor
|
FAZ-area mäts med optisk koherenstomografianjiografi
|
40 veckor
|
|
Retinal vaskulär täthet
Tidsram: 40 veckor
|
% av retinal vaskulär densitet mäts med optisk koherenstomografi angiografi
|
40 veckor
|
|
Näthinnens nervfiberskikttjocklek
Tidsram: 40 veckor
|
Näthinnens nervfiberskikttjocklek (um) mäts med optisk koherenstomografi
|
40 veckor
|
|
Mätning av ganglioncellskikt
Tidsram: 40 veckor
|
Gangliecellskiktsmätning mäts med optisk koherenstomografi
|
40 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Study1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .