Retinale en choroïdale microvasculaire veranderingen tijdens de zwangerschap gedetecteerd met optische coherentietomografie Angiografie
Evaluatie van retinale en choroïdale microvasculaire structuren: vergelijking met drie trimesters van gezonde zwangere vrouwen en gezonde niet-zwangere vrouwen met behulp van optische coherentietomografie Angiografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de zwangerschap vinden veel fysiologische veranderingen en aanpassingen plaats, zoals pulmonale, renale, endocrinologische, hematologische en visuele systeemveranderingen. In eerdere studies zijn zwangerschapsgerelateerde veranderingen in de bloedstroom en choroïdale dikte van het netvlies en de choroïden aangetoond. Optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) detecteert het contrast van beweging in de bloedstroom en detecteert het capillair van het netvlies en de choroidea.
Het is een nieuwe functionele methode die de netvliesnetwerken en het buitenste netvlies visualiseert zonder gebruik te maken van kleurstoffen. Het is een niet-invasieve methode die volumetrische angiografie-informatie verschaft. In deze studie is de evaluatie van de variabiliteit van choroïdale en retinale bloedstroomveranderingen en choroïdale dikte tussen de trimesters van de zwangerschap en de niet-zwangere controlegroep gepland. Choroïde en retinale bloedstroomwaarden en choroïdale dikte bij 41 zwangere vrouwen in het eerste trimester en het zou worden herhaald in het tweede en derde trimester. We vergelijken gemeten waarden tussen trimesters en 45 gezonde niet-zwangere vrouwen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07070
- Akdeniz University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde zwangere vrouwen Leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Systemische ziekte zoals diabetes mellitus of hypertensie
- Brekingsfout; sferische equivalentie > 4 dioptrieën
- Oculaire ziekte of operatiegeschiedenis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouw
Gezonde zwangere vrouwen tussen 18-45 jaar, zonder voorgeschiedenis van oogchirurgie en systemische ziekte. In het 1e, 2e en 3e trimester worden de metingen herhaald
|
Optische coherentietomografie optische coherentietomografie angiografie
Andere namen:
|
|
Controlegroep
Gezonde niet-zwangere vrouwen tussen 18-45 jaar zonder voorgeschiedenis van oogchirurgie en systemische ziekte.
|
Optische coherentietomografie optische coherentietomografie angiografie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Choroïdale dikte
Tijdsspanne: 40 weken
|
Choroïdale dikte wordt gemeten door optische coherentietomografie
|
40 weken
|
|
Netvlies dikte
Tijdsspanne: 40 weken
|
De dikte van het netvlies wordt gemeten met optische coherentietomografie
|
40 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foveale avasculaire zone (FAZ) gebiedsmeting
Tijdsspanne: 40 weken
|
Het FAZ-gebied wordt gemeten door anjiografie met optische coherentietomografie
|
40 weken
|
|
Retinale vasculaire dichtheid
Tijdsspanne: 40 weken
|
% van de vasculaire dichtheid van het netvlies wordt gemeten door angiografie met optische coherentietomografie
|
40 weken
|
|
Dikte van de zenuwvezellaag van het netvlies
Tijdsspanne: 40 weken
|
De dikte van de netvlieszenuwvezellaag (um) wordt gemeten met optische coherentietomografie
|
40 weken
|
|
Meting van de ganglioncellaag
Tijdsspanne: 40 weken
|
De meting van de ganglioncellaag wordt gemeten door middel van optische coherentietomografie
|
40 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Study1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .