Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Netthinne- og koroidale mikrovaskulære endringer i løpet av graviditetsperioden oppdaget med optisk koherenstomografi angiografi

1. november 2021 oppdatert av: Çisil Erkan Pota, Akdeniz University

Evaluering av netthinne- og koroidale mikrovaskulære strukturer: Sammenligning med tre trimestere av friske gravide kvinner og friske ikke-gravide kvinner ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi

Under svangerskapet skjer det mange fysiologiske endringer og tilpasninger. Hormonelle, hematologiske og hemodynamiske endringer er ansvarlige for de fleste okulære tilpasninger. Vi planlegger å sammenligne årehinne- og retinalblodstrømningsverdier og koroidal tykkelse for gravide kvinner og friske ikke-gravide kvinner med optisk sammenheng tomografi og optisk koherens tomografi angiografi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Under svangerskapet skjer det mange fysiologiske endringer og tilpasninger som lunge-, nyre-, endokrinologiske, hematologiske og visuelle systemendringer. I tidligere studier har retinale og koroidale graviditetsrelaterte endringer i blodstrøm og koroidal tykkelse blitt påvist. Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) detekterer bevegelseskontrasten i blodstrømmen, og oppdager kapillæren i netthinnen og årehinnen.

Det er en ny funksjonell metode som visualiserer netthinnens nettverk og ytre netthinnen uten å bruke fargestoffer. Det er en ikke-invasiv metode som gir volumetrisk angiografiinformasjon. I denne studien er det planlagt en evaluering av variasjonen av koroidale og retinale blodstrømsendringer og koroidal tykkelse, mellom trimester av svangerskapet og den ikke-gravide kontrollgruppen. Choroid- og retinalblodstrømningsverdier og koroidal tykkelse hos 41 gravide kvinner i første trimester, og det vil bli gjentatt i andre og tredje trimester. Vi sammenligner målte verdier mellom trimester og 45 friske ikke-gravide kvinner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia, 07070
        • Akdeniz University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Retinal og årehinnetykkelse og retinal angiografiske verdier vil bli målt i friske gravide populasjoner (1 gang for hvert trimester, totalt 3 ganger) og frisk kontrollgruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske gravide Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sykdom som diabetes mellitus eller hypertensjon
  • Brytningsfeil; sfærisk ekvivalens > 4 dioptrier
  • Okulær sykdom eller operasjonshistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravide kvinner
Friske gravide kvinner mellom 18-45 år, uten historie med øyekirurgi og systemisk sykdom. I 1., 2. og 3. trimester vil målingene bli gjentatt
Optisk koherenstomografi optisk koherenstomografi angiografi
Andre navn:
  • Blodtrykksmåling
  • Pachymetri
  • Otorfraktometri
  • Tonometri
Kontrollgruppe
Friske ikke-gravide kvinner mellom 18-45 år uten historie med øyekirurgi og systemisk sykdom.
Optisk koherenstomografi optisk koherenstomografi angiografi
Andre navn:
  • Blodtrykksmåling
  • Pachymetri
  • Otorfraktometri
  • Tonometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koroidal tykkelse
Tidsramme: 40 uker
Koroidal tykkelse måles ved optisk koherenstomografi
40 uker
Retinal tykkelse
Tidsramme: 40 uker
Netthinnetykkelsen måles ved optisk koherenstomografi
40 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foveal avaskulær sone (FAZ) områdemåling
Tidsramme: 40 uker
FAZ-areal måles ved optisk koherenstomografi anjiografi
40 uker
Retinal vaskulær tetthet
Tidsramme: 40 uker
% av retinal vaskulær tetthet måles ved optisk koherenstomografi angiografi
40 uker
Netthinnenervefiberlagtykkelse
Tidsramme: 40 uker
Netthinnens nervefiberlagtykkelse (um) måles ved optisk koherenstomografi
40 uker
Ganglioncellelagsmåling
Tidsramme: 40 uker
Gangliecellelagsmåling måles ved optisk koherenstomografi
40 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. juni 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Study1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere