Alterações microvasculares da retina e coróide durante o período de gravidez detectadas com angiografia por tomografia de coerência óptica
Avaliação das estruturas microvasculares da retina e coróide: comparação com três trimestres de mulheres grávidas saudáveis e mulheres não grávidas saudáveis usando angiografia por tomografia de coerência óptica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Durante a gravidez ocorrem muitas mudanças e adaptações fisiológicas, como alterações pulmonares, renais, endocrinológicas, hematológicas e do sistema visual. Em estudos anteriores, foram demonstradas alterações na retina e na coróide relacionadas à gravidez no fluxo sanguíneo e na espessura da coróide. A angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA) detecta o contraste de movimento no fluxo sanguíneo, detectando os capilares da retina e da coroide.
É um novo método funcional que visualiza as redes retinianas e a retina externa sem usar corantes. É um método não invasivo que fornece informações de angiografia volumétrica. Neste estudo, está prevista a avaliação da variabilidade das alterações do fluxo sanguíneo da coroide e da retina e da espessura da coroide, entre os trimestres da gravidez e o grupo de controle não grávida. Valores de Fluxo Sanguíneo Coróide e Retiniano e Espessura Coróide em 41 gestantes no primeiro trimestre e seria repetido no segundo e terceiro trimestres. Comparamos os valores medidos entre trimestres e 45 mulheres não grávidas saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru, 07070
- Akdeniz University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávidas saudáveis Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica, como diabetes mellitus ou hipertensão
- erro de refração; equivalência esférica > 4 dioptrias
- História de doença ocular ou cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres grávidas
Grávidas saudáveis entre 18-45 anos, sem história de cirurgia ocular e doença sistêmica. No 1º, 2º e 3º trimestres as medições serão repetidas
|
Tomografia de coerência óptica angiografia por tomografia de coerência óptica
Outros nomes:
|
|
Grupo de controle
Mulheres saudáveis, não grávidas, entre 18 e 45 anos, sem histórico de cirurgia ocular e doença sistêmica.
|
Tomografia de coerência óptica angiografia por tomografia de coerência óptica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura da coroide
Prazo: 40 semanas
|
A espessura da coroide é medida por tomografia de coerência óptica
|
40 semanas
|
|
Espessura da retina
Prazo: 40 semanas
|
A espessura da retina é medida por tomografia de coerência óptica
|
40 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da área da zona avascular da fóvea (FAZ)
Prazo: 40 semanas
|
A área FAZ é medida por anjiografia de tomografia de coerência óptica
|
40 semanas
|
|
Densidade vascular da retina
Prazo: 40 semanas
|
% da densidade vascular da retina é medida por angiografia por tomografia de coerência óptica
|
40 semanas
|
|
Espessura da camada de fibras nervosas da retina
Prazo: 40 semanas
|
A espessura da camada de fibras nervosas da retina (um) é medida por tomografia de coerência óptica
|
40 semanas
|
|
Medição da camada de células ganglionares
Prazo: 40 semanas
|
A medição da camada de células ganglionares é medida por tomografia de coerência óptica
|
40 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Study1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .