Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nethinde- og koroidale mikrovaskulære forandringer under graviditetsperiode påvist med optisk kohærenstomografi angiografi

1. november 2021 opdateret af: Çisil Erkan Pota, Akdeniz University

Evaluering af retinale og koroidale mikrovaskulære strukturer: Sammenligning med tre trimestre af raske gravide kvinder og raske ikke-gravide kvinder ved hjælp af optisk kohærenstomografi angiografi

Under graviditeten sker der mange fysiologiske ændringer og tilpasninger. Hormonelle, hæmatologiske og hæmodynamiske ændringer er ansvarlige for de fleste af de okulære tilpasninger. Vi planlægger at sammenligne choroidea og retinale blodgennemstrømningsværdier og choroidal tykkelse hos gravide kvinder og raske ikke-gravide kvinder med optisk sammenhæng tomografi og optisk kohærens tomografi angiografi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under graviditeten sker der mange fysiologiske ændringer og tilpasninger, såsom lunge-, nyre-, endokrinologiske, hæmatologiske og visuelle systemændringer. I tidligere undersøgelser er retinale og choroidale graviditetsrelaterede ændringer i blodgennemstrømning og choroidal tykkelse blevet påvist. Optisk kohærenstomografi angiografi (OCTA) detekterer bevægelseskontrasten i blodgennemstrømningen og detekterer kapillæren i nethinden og årehinden.

Det er en ny funktionel metode, der visualiserer nethindens netværk og den ydre nethinde uden at bruge farvestoffer. Det er en ikke-invasiv metode, der giver volumetrisk angiografi information. I denne undersøgelse er der planlagt en evaluering af variationen af ​​ændringer i choroidal og retinal blodgennemstrømning og choroideal tykkelse mellem trimestre af graviditeten og den ikke-gravide kontrolgruppe. Choroid- og nethindens blodgennemstrømningsværdier og koroidal tykkelse hos 41 gravide kvinder i første trimester, og det ville blive gentaget i andet og tredje trimester. Vi sammenligner målte værdier mellem trimester og 45 raske ikke-gravide kvinder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07070
        • Akdeniz University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nethinde- og årehindens tykkelse og retinale angiografiske værdier vil blive målt i rask gravid population (1 gang for hvert trimester, i alt 3 gange) og sund kontrolgruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske gravide Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sygdom som diabetes mellitus eller hypertension
  • Brydningsfejl; sfærisk ækvivalens > 4 dioptrier
  • Øjensygdom eller operationshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravid kvinde
Raske gravide kvinder mellem 18-45 år uden øjenkirurgi og systemisk sygdom. I 1., 2. og 3. trimester vil målingerne blive gentaget
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi, optisk kohærenstomografi angiografi (Topcon)
Optisk kohærens tomografi optisk kohærens tomografi angiografi
Andre navne:
  • Blodtryksmåling
  • Pachymetri
  • Otorfraktometri
  • Tonometri
Kontrolgruppe
Raske ikke-gravide kvinder mellem 18-45 år uden øjenkirurgi og systemisk sygdom.
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi, optisk kohærenstomografi angiografi (Topcon)
Optisk kohærens tomografi optisk kohærens tomografi angiografi
Andre navne:
  • Blodtryksmåling
  • Pachymetri
  • Otorfraktometri
  • Tonometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koroidal tykkelse
Tidsramme: 40 uger
Choroidal tykkelse måles ved optisk kohærenstomografi
40 uger
Retinal tykkelse
Tidsramme: 40 uger
Nethindens tykkelse måles ved optisk kohærenstomografi
40 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foveal avaskulær zone (FAZ) områdemåling
Tidsramme: 40 uger
FAZ-areal måles ved optisk kohærenstomografi anjiografi
40 uger
Nethindens vaskulære tæthed
Tidsramme: 40 uger
% af retinal vaskulær tæthed måles ved optisk kohærenstomografi angiografi
40 uger
Nethindens nervefiber lagtykkelse
Tidsramme: 40 uger
Nethindens nervefiberlagtykkelse (um) måles ved optisk kohærenstomografi
40 uger
Måling af gangliecellelag
Tidsramme: 40 uger
Gangliecellelagsmåling måles ved optisk kohærenstomografi
40 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

6. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi, optisk kohærenstomografi angiografi (Topcon)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner