Микрососудистые изменения сетчатки и хориоидеи в период беременности, выявленные с помощью оптической когерентной томографии и ангиографии
Оценка микрососудистых структур сетчатки и хориоидеи: сравнение с тремя триместрами здоровых беременных женщин и здоровых небеременных женщин с использованием оптической когерентной томографии и ангиографии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Во время беременности происходят многие физиологические изменения и адаптации, такие как легочная, почечная, эндокринологическая, гематологическая и зрительная системы. В предыдущих исследованиях были продемонстрированы связанные с беременностью изменения кровотока и толщины сосудистой оболочки сетчатки и сосудистой оболочки глаза. Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТА) выявляет контраст движения в кровотоке, выявляя капилляры сетчатки и сосудистой оболочки.
Это новый функциональный метод, который визуализирует сети сетчатки и наружную часть сетчатки без использования красителей. Это неинвазивный метод, который предоставляет данные объемной ангиографии. В этом исследовании планируется оценка вариабельности изменений хориоидального и ретинального кровотока и толщины хориоидеи между триместрами беременности и небеременной контрольной группой. Показатели хориоидеи и ретинального кровотока и толщина хориоидеи у 41 беременной женщины в первом триместре, и это будет повторяться во втором и третьем триместрах. Мы сравниваем измеренные значения между триместрами и 45 здоровыми небеременными женщинами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07070
- Akdeniz University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые беременные женщины Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Системное заболевание, такое как сахарный диабет или гипертония
- Рефракционная ошибка; сферическая эквивалентность > 4 диоптрий
- Заболевания глаз или операции в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины
Здоровые беременные женщины в возрасте от 18 до 45 лет, без операций на глазах и системных заболеваний в анамнезе. В 1-м, 2-м и 3-м триместрах измерения будут повторяться.
|
Оптическая когерентная томография Оптическая когерентная томография Ангиография
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Здоровые небеременные женщины в возрасте от 18 до 45 лет без операций на глазах и системных заболеваний в анамнезе.
|
Оптическая когерентная томография Оптическая когерентная томография Ангиография
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина хориоидеи
Временное ограничение: 40 недель
|
Толщина хориоидеи измеряется с помощью оптической когерентной томографии.
|
40 недель
|
|
Толщина сетчатки
Временное ограничение: 40 недель
|
Толщина сетчатки измеряется с помощью оптической когерентной томографии.
|
40 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение площади фовеальной аваскулярной зоны (FAZ)
Временное ограничение: 40 недель
|
Площадь ФАЗ измеряется с помощью оптической когерентной томографии и ангиографии.
|
40 недель
|
|
Плотность сосудов сетчатки
Временное ограничение: 40 недель
|
% плотности сосудов сетчатки измеряется с помощью оптической когерентной томографии и ангиографии.
|
40 недель
|
|
Толщина слоя нервных волокон сетчатки
Временное ограничение: 40 недель
|
Толщина слоя нервных волокон сетчатки (мкм) измеряется с помощью оптической когерентной томографии.
|
40 недель
|
|
Измерение слоя ганглиозных клеток
Временное ограничение: 40 недель
|
Измерение слоя ганглиозных клеток проводится с помощью оптической когерентной томографии.
|
40 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Study1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .