Cambios microvasculares en retina y coroides durante el período de embarazo detectados con angiografía por tomografía de coherencia óptica
Evaluación de las estructuras microvasculares de la retina y la coroides: comparación con tres trimestres de mujeres embarazadas sanas y mujeres no embarazadas sanas mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante el embarazo ocurren muchos cambios fisiológicos y adaptaciones tales como cambios en el sistema pulmonar, renal, endocrinológico, hematológico y visual. En estudios previos, se han demostrado cambios en el flujo sanguíneo y el grosor coroideo relacionados con el embarazo en la retina y la coroides. La angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) detecta el contraste de movimiento en el flujo sanguíneo, detectando el capilar de la retina y la coroides.
Es un nuevo método funcional que visualiza las redes retinales y la retina externa sin usar colorantes. Es un método no invasivo que proporciona información de angiografía volumétrica. En este estudio se planea evaluar la variabilidad de los cambios en el flujo sanguíneo coroideo y retiniano y el espesor coroideo, entre los trimestres del embarazo y el grupo de control de no embarazadas. Valores de flujo sanguíneo coroideo y retinal y espesor coroideo en 41 mujeres embarazadas en el primer trimestre y se repetiría en el segundo y tercer trimestre. Comparamos los valores medidos entre trimestres y 45 mujeres sanas no embarazadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07070
- Akdeniz University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas sanas Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica como diabetes mellitus o hipertensión.
- Error refractivo; equivalencia esférica > 4 dioptrías
- Antecedentes de cirugía o enfermedad ocular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres embarazadas
Embarazadas sanas entre 18-45 años, sin antecedentes de cirugía ocular y enfermedad sistémica. En 1°, 2° y 3° trimestre se repetirán las mediciones
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Tomografía de coherencia óptica tomografía de coherencia óptica angiografía
Otros nombres:
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Grupo de control
Mujeres sanas no embarazadas entre 18-45 años sin antecedentes de cirugía ocular y enfermedad sistémica.
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Tomografía de coherencia óptica tomografía de coherencia óptica angiografía
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor coroideo
Periodo de tiempo: 40 semanas
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El grosor coroideo se mide mediante tomografía de coherencia óptica
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40 semanas
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Grosor de la retina
Periodo de tiempo: 40 semanas
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El grosor de la retina se mide mediante tomografía de coherencia óptica
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40 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del área de la zona avascular foveal (FAZ)
Periodo de tiempo: 40 semanas
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El área FAZ se mide mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica
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40 semanas
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Densidad vascular retinal
Periodo de tiempo: 40 semanas
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El % de la densidad vascular retiniana se mide mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica
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40 semanas
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Grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina
Periodo de tiempo: 40 semanas
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El grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina (um) se mide mediante tomografía de coherencia óptica
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40 semanas
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Medición de la capa de células ganglionares
Periodo de tiempo: 40 semanas
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La medición de la capa de células ganglionares se mide mediante tomografía de coherencia óptica
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40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- Study1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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