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Retinale und choroidale mikrovaskuläre Veränderungen während der Schwangerschaft, die mit optischer Kohärenztomographie-Angiographie nachgewiesen wurden

1. November 2021 aktualisiert von: Çisil Erkan Pota, Akdeniz University

Bewertung der retinalen und choroidalen mikrovaskulären Strukturen: Vergleich mit drei Trimestern gesunder schwangerer Frauen und gesunder nicht schwangerer Frauen unter Verwendung der optischen Kohärenztomographie-Angiographie

Während der Schwangerschaft treten viele physiologische Veränderungen und Anpassungen auf. Hormonelle, hämatologische und hämodynamische Veränderungen sind für die meisten okularen Anpassungen verantwortlich. Wir planen, die choroidalen und retinalen Blutflusswerte und die choroidale Dicke von schwangeren Frauen und gesunden nicht schwangeren Frauen mit optischer Kohärenz zu vergleichen Tomographie und optische Kohärenztomographie-Angiographie

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der Schwangerschaft treten viele physiologische Veränderungen und Anpassungen auf, wie z. B. Veränderungen des pulmonalen, renalen, endokrinologischen, hämatologischen und visuellen Systems. In früheren Studien wurden retinale und choroidale schwangerschaftsbedingte Veränderungen des Blutflusses und der Aderhautdicke nachgewiesen. Die optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) erkennt den Bewegungskontrast im Blutfluss und erkennt die Kapillare der Netzhaut und der Aderhaut.

Es ist eine neue funktionelle Methode, die die Netzhautnetzwerke und die äußere Netzhaut ohne Verwendung von Farbstoffen sichtbar macht. Es ist eine nicht-invasive Methode, die volumetrische Angiographieinformationen liefert. In dieser Studie ist eine Bewertung der Variabilität der Veränderungen des choroidalen und retinalen Blutflusses und der choroidalen Dicke zwischen den Trimestern der Schwangerschaft und der nicht schwangeren Kontrollgruppe geplant. Aderhaut- und retinale Blutflusswerte und Aderhautdicke bei 41 schwangeren Frauen im ersten Trimester und es würde im zweiten und dritten Trimester wiederholt. Wir vergleichen Messwerte zwischen Trimestern und 45 gesunden, nicht schwangeren Frauen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn, 07070
        • Akdeniz University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Netzhaut- und Aderhautdicke sowie die angiographischen Werte der Netzhaut werden bei einer gesunden schwangeren Bevölkerung (1 Mal für jedes Trimester, insgesamt 3 Mal) und einer gesunden Kontrollgruppe gemessen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde schwangere Frauen Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen wie Diabetes mellitus oder Bluthochdruck
  • Brechungsfehler; sphärische Äquivalenz > 4 Dioptrien
  • Anamnese von Augenerkrankungen oder Operationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere Frau
Gesunde schwangere Frauen zwischen 18 und 45 Jahren, ohne Vorgeschichte von Augenoperationen und systemischen Erkrankungen. Im 1., 2. und 3. Trimester werden die Messungen wiederholt
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie,Optische Kohärenztomographie-Angiographie (Topcon)
Optische Kohärenztomographie optische Kohärenztomographie Angiographie
Andere Namen:
  • Blutdruckmessung
  • Pachymetrie
  • Otorefraktometrie
  • Tonometrie
Kontrollgruppe
Gesunde, nicht schwangere Frauen zwischen 18 und 45 Jahren ohne Vorgeschichte von Augenoperationen und systemischen Erkrankungen.
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie,Optische Kohärenztomographie-Angiographie (Topcon)
Optische Kohärenztomographie optische Kohärenztomographie Angiographie
Andere Namen:
  • Blutdruckmessung
  • Pachymetrie
  • Otorefraktometrie
  • Tonometrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aderhautdicke
Zeitfenster: 40 Wochen
Die Aderhautdicke wird durch optische Kohärenztomographie gemessen
40 Wochen
Netzhautdicke
Zeitfenster: 40 Wochen
Die Netzhautdicke wird durch optische Kohärenztomographie gemessen
40 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flächenmessung der fovealen avaskulären Zone (FAZ).
Zeitfenster: 40 Wochen
Der FAZ-Bereich wird durch optische Kohärenztomographie-Anjiographie gemessen
40 Wochen
Gefäßdichte der Netzhaut
Zeitfenster: 40 Wochen
% der retinalen Gefäßdichte wird durch Angiographie mit optischer Kohärenztomographie gemessen
40 Wochen
Dicke der retinalen Nervenfaserschicht
Zeitfenster: 40 Wochen
Die Dicke der retinalen Nervenfaserschicht (um) wird durch optische Kohärenztomographie gemessen
40 Wochen
Messung der Ganglienzellschicht
Zeitfenster: 40 Wochen
Die Messung der Ganglienzellschicht wird durch optische Kohärenztomographie gemessen
40 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Juni 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Study1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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