- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04950855
Cambiamenti microvascolari della retina e della coroide durante il periodo di gravidanza rilevati con l'angiografia con tomografia a coerenza ottica
Valutazione delle strutture microvascolari della retina e della coroide: confronto con tre trimestri di donne gravide sane e donne non gravide sane utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Durante la gravidanza si verificano molti cambiamenti e adattamenti fisiologici come cambiamenti polmonari, renali, endocrinologici, ematologici e del sistema visivo. In studi precedenti, sono stati dimostrati cambiamenti retinici e coroideali correlati alla gravidanza nel flusso sanguigno e nello spessore coroidale. L'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA) rileva il contrasto del movimento nel flusso sanguigno, rilevando il capillare della retina e della coroide.
È un nuovo metodo funzionale che visualizza le reti retiniche e la retina esterna senza l'uso di coloranti. È un metodo non invasivo che fornisce informazioni angiografiche volumetriche. In questo studio è prevista la valutazione della variabilità delle variazioni del flusso sanguigno coroideale e retinico e dello spessore coroideale, tra i trimestri di gravidanza e il gruppo di controllo non gravido. Valori di flusso sanguigno coroideo e retinico e spessore coroidale in 41 donne in gravidanza nel primo trimestre e sarebbe ripetuto al secondo e terzo trimestre. Confrontiamo i valori misurati tra i trimestri e 45 donne sane non gravide.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino, 07070
- Akdeniz University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza sane Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche come diabete mellito o ipertensione
- Errore di rifrazione; equivalenza sferica > 4 diottrie
- Storia di malattie oculari o interventi chirurgici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne incinte
Donne in gravidanza sane di età compresa tra 18 e 45 anni, senza storia di chirurgia oculare e malattie sistemiche. Nel 1°, 2° e 3° trimestre le misurazioni verranno ripetute
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Tomografia a coerenza ottica angiografia tomografia a coerenza ottica
Altri nomi:
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Gruppo di controllo
Donne sane non gravide di età compresa tra 18 e 45 anni senza storia di chirurgia oculare e malattia sistemica.
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Tomografia a coerenza ottica angiografia tomografia a coerenza ottica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore coroideale
Lasso di tempo: 40 settimane
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Lo spessore coroidale viene misurato mediante tomografia a coerenza ottica
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40 settimane
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Spessore retinico
Lasso di tempo: 40 settimane
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Lo spessore retinico viene misurato mediante tomografia a coerenza ottica
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40 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dell'area della zona avascolare foveale (FAZ).
Lasso di tempo: 40 settimane
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L'area FAZ è misurata mediante angiografia con tomografia a coerenza ottica
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40 settimane
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Densità vascolare retinica
Lasso di tempo: 40 settimane
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La % della densità vascolare retinica viene misurata mediante angiografia con tomografia a coerenza ottica
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40 settimane
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Spessore dello strato di fibre nervose retiniche
Lasso di tempo: 40 settimane
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Lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche (um) è misurato mediante tomografia a coerenza ottica
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40 settimane
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Misurazione dello strato di cellule gangliari
Lasso di tempo: 40 settimane
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La misurazione dello strato di cellule gangliari viene misurata mediante tomografia a coerenza ottica
|
40 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- study1
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