光学相干断层扫描血管造影检测妊娠期视网膜和脉络膜微血管变化
2021年11月1日 更新者：Çisil Erkan Pota、Akdeniz University
视网膜和脉络膜微血管结构的评估：使用光学相干断层扫描血管造影术与健康孕妇和健康非孕妇的三个三个月的比较
怀孕期间会发生许多生理变化和适应。荷尔蒙、血液学和血流动力学变化是造成大部分眼部适应的原因。我们计划通过光学相干性比较孕妇和健康非孕妇的脉络膜和视网膜血流值以及脉络膜厚度断层扫描和光学相干断层扫描血管造影
研究概览
详细说明
怀孕期间会发生许多生理变化和适应，例如肺部、肾脏、内分泌、血液和视觉系统正在发生变化。 在以前的研究中，已经证明了视网膜和脉络膜妊娠相关的血流量和脉络膜厚度变化。 光学相干断层扫描血管造影 (OCTA) 检测血流运动的对比度，检测视网膜和脉络膜的毛细血管。
它是一种新的功能方法，可以在不使用染料的情况下使视网膜网络和外层视网膜可视化。它是一种提供体积血管造影信息的非侵入性方法。 在这项研究中，计划评估怀孕三个月和未怀孕对照组之间脉络膜和视网膜血流变化和脉络膜厚度的变异性。 41 名孕妇在妊娠早期的脉络膜和视网膜血流值以及脉络膜厚度，并将在妊娠中期和晚期重复。 我们比较了三个月和 45 名健康的非孕妇之间的测量值。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
86
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antalya、火鸡、07070
- Akdeniz University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
测量健康孕期人群（每三个月1次，共3次）和健康对照组的视网膜和脉络膜厚度及视网膜血管造影值
描述
纳入标准：
- 健康孕妇 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 全身性疾病，如糖尿病或高血压
- 屈光不正；等效球镜 > 4 屈光度
- 眼部疾病或手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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孕妇
18-45岁之间的健康孕妇，无眼科手术史和全身性疾病。在第一、第二和第三个三个月将重复测量
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光学相干断层扫描光学相干断层扫描血管造影
其他名称：
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控制组
18-45 岁之间的健康非孕妇，无眼科手术和全身性疾病史。
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光学相干断层扫描光学相干断层扫描血管造影
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉络膜厚度
大体时间：40周
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脉络膜厚度通过光学相干断层扫描测量
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40周
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视网膜厚度
大体时间：40周
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视网膜厚度通过光学相干断层扫描测量
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40周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中心凹无血管区 (FAZ) 面积测量
大体时间：40周
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FAZ 面积通过光学相干断层扫描血管造影测量
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40周
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视网膜血管密度
大体时间：40周
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视网膜血管密度的百分比通过光学相干断层扫描血管造影术测量
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40周
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视网膜神经纤维层厚度
大体时间：40周
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光学相干断层扫描测量视网膜神经纤维层厚度（um）
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40周
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神经节细胞层测量
大体时间：40周
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神经节细胞层测量是通过光学相干断层扫描测量的
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40周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月26日
初级完成 (实际的)
2021年11月1日
研究完成 (实际的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月26日
首次发布 (实际的)
2021年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月1日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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