Mikrovaskulární změny sítnice a cévnatky během těhotenství detekované pomocí optické koherentní tomografie angiografie
Hodnocení retinálních a choroidálních mikrovaskulárních struktur: srovnání se třemi trimestry zdravých těhotných žen a zdravých netěhotných žen pomocí optické koherentní tomografie angiografie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Během těhotenství dochází k mnoha fyziologickým změnám a adaptacím, jako jsou změny plicního, renálního, endokrinologického, hematologického a zrakového systému. V předchozích studiích byly prokázány změny průtoku krve a tloušťky cévnatky související se sítnicí a choroidálním těhotenstvím. Optická koherentní tomografická angiografie (OCTA) detekuje kontrast pohybu v krevním toku, detekuje kapiláru sítnice a cévnatku.
Jde o novou funkční metodu, která vizualizuje sítě sítnice a vnější sítnici bez použití barviv. Jde o neinvazivní metodu, která poskytuje informace z objemové angiografie. V této studii je plánováno hodnocení variability změn prokrvení cévnatky a sítnice a tloušťky cévnatky mezi trimestry těhotenství a netěhotnou kontrolní skupinou. Hodnoty průtoku krve cévnatky a sítnicí a tloušťka cévnatky u 41 těhotných žen v prvním trimestru a opakovalo by se ve druhém a třetím trimestru. Porovnáváme naměřené hodnoty mezi trimestry a 45 zdravými netěhotnými ženami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07070
- Akdeniz University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé těhotné ženy Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Systémové onemocnění, jako je diabetes mellitus nebo hypertenze
- Refrakční vada; sférická ekvivalence > 4 dioptrie
- Oční onemocnění nebo historie operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotná žena
Zdravé těhotné ženy mezi 18-45 lety, bez oční operace a systémového onemocnění v anamnéze. V 1., 2. a 3. trimestru budou měření opakována
|
Diagnostický test: Optická koherenční tomografie, Optická koherenční tomografie Angiografie (Topcon)
Optická koherentní tomografie Optická koherenční tomografie angiografie
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
Zdravé netěhotné ženy mezi 18-45 lety bez anamnézy oční operace a systémového onemocnění.
|
Diagnostický test: Optická koherenční tomografie, Optická koherenční tomografie Angiografie (Topcon)
Optická koherentní tomografie Optická koherenční tomografie angiografie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka cévnatky
Časové okno: 40 týdnů
|
Tloušťka cévnatky se měří optickou koherentní tomografií
|
40 týdnů
|
|
Tloušťka sítnice
Časové okno: 40 týdnů
|
Tloušťka sítnice se měří optickou koherentní tomografií
|
40 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření oblasti foveální avaskulární zóny (FAZ).
Časové okno: 40 týdnů
|
Plocha FAZ se měří pomocí optické koherentní tomografie
|
40 týdnů
|
|
Hustota cév sítnice
Časové okno: 40 týdnů
|
% retinální vaskulární denzity se měří pomocí optické koherentní tomografie angiografie
|
40 týdnů
|
|
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice
Časové okno: 40 týdnů
|
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice (um) se měří optickou koherentní tomografií
|
40 týdnů
|
|
Měření vrstvy gangliových buněk
Časové okno: 40 týdnů
|
Měření vrstvy gangliových buněk se měří optickou koherentní tomografií
|
40 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Study1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .