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Modifications microvasculaires rétiniennes et choroïdiennes pendant la période de grossesse détectées par tomographie par cohérence optique Angiographie

1 novembre 2021 mis à jour par: Çisil Erkan Pota, Akdeniz University

Évaluation des structures microvasculaires rétiniennes et choroïdiennes : comparaison avec trois trimestres de femmes enceintes en bonne santé et de femmes non enceintes en bonne santé à l'aide de l'angiographie par tomographie par cohérence optique

Pendant la grossesse, de nombreux changements et adaptations physiologiques se produisent. Les changements hormonaux, hématologiques et hémodynamiques sont responsables de la plupart des adaptations oculaires. tomographie et tomographie par cohérence optique angiographie

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pendant la grossesse, de nombreux changements et adaptations physiologiques se produisent, tels que des changements pulmonaires, rénaux, endocrinologiques, hématologiques et visuels. Dans des études antérieures, des changements rétiniens et choroïdiens liés à la grossesse dans le flux sanguin et l'épaisseur de la choroïde ont été démontrés. L'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) détecte le contraste de mouvement dans le flux sanguin, détectant le capillaire de la rétine et de la choroïde.

C'est une nouvelle méthode fonctionnelle qui visualise les réseaux rétiniens et la rétine externe sans utiliser de colorants. C'est une méthode non invasive qui fournit des informations d'angiographie volumétrique. Dans cette étude, l'évaluation de la variabilité des changements de débit sanguin choroïdien et rétinien et de l'épaisseur choroïdienne, entre les trimestres de la grossesse et le groupe témoin non enceinte est prévue. Valeurs du débit sanguin choroïde et rétinien et épaisseur de la choroïde chez 41 femmes enceintes au cours du premier trimestre et elles seraient répétées aux deuxième et troisième trimestres. Nous comparons les valeurs mesurées entre les trimestres et 45 femmes non enceintes en bonne santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

86

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie, 07070
        • Akdeniz University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'épaisseur rétinienne et choroïdienne et les valeurs angiographiques rétiniennes seront mesurées dans une population enceinte en bonne santé (1 fois pour chaque trimestre, au total 3 fois) et un groupe témoin en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes en bonne santé Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladie systémique telle que le diabète sucré ou l'hypertension
  • Erreur de réfraction ; équivalence sphérique > 4 dioptries
  • Antécédents de maladie oculaire ou de chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes enceintes
Femmes enceintes en bonne santé entre 18 et 45 ans, sans antécédents de chirurgie oculaire et de maladie systémique. Au cours des 1er, 2e et 3e trimestres, les mesures seront répétées
Tomographie par cohérence optique Tomographie par cohérence optique Angiographie
Autres noms:
  • Mesure de la pression artérielle
  • Pachymétrie
  • Otoréfractométrie
  • Tonométrie
Groupe de contrôle
Femmes en bonne santé non enceintes entre 18 et 45 ans sans antécédents de chirurgie oculaire et de maladie systémique.
Tomographie par cohérence optique Tomographie par cohérence optique Angiographie
Autres noms:
  • Mesure de la pression artérielle
  • Pachymétrie
  • Otoréfractométrie
  • Tonométrie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur choroïdienne
Délai: 40 semaines
L'épaisseur choroïdienne est mesurée par tomographie par cohérence optique
40 semaines
Épaisseur rétinienne
Délai: 40 semaines
L'épaisseur rétinienne est mesurée par tomographie par cohérence optique
40 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la zone avasculaire fovéale (FAZ)
Délai: 40 semaines
La zone FAZ est mesurée par anjiographie par tomographie par cohérence optique
40 semaines
Densité vasculaire rétinienne
Délai: 40 semaines
Le % de densité vasculaire rétinienne est mesuré par tomographie par cohérence optique angiographie
40 semaines
Épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes
Délai: 40 semaines
L'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (um) est mesurée par tomographie par cohérence optique
40 semaines
Mesure de la couche de cellules ganglionnaires
Délai: 40 semaines
La mesure de la couche de cellules ganglionnaires est mesurée par tomographie par cohérence optique
40 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 juin 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2021

Première publication (RÉEL)

6 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Study1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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