再発中咽頭がんの治療を受けている患者の機能と生活の質の変化、および患者の経験 (FUNQOLR)
2025年8月7日 更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust
この研究プロジェクトの目的は、再発性頭頸部がん、特に再発性がん（以前の治療後に再発したがん）と診断された患者において、コミュニケーション、嚥下、生活の質の変化、および個々の患者の優先順位の経時変化を測定することです。 ) 喉の奥、扁桃腺および/または舌の付け根 (再発性中咽頭がん) と、患者とその重要な他の人が時間の経過とともにこれらの変化を経験するのはどのようなものか.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-以前に照射されたフィールドで、再発、残存、または新しい原発性中咽頭がんの診断が確認された患者。
説明
包含基準:
- 同意できる成人（18歳以上）
- 再発性OPCの診断を受けている
- 面接に参加するのに十分な言語および認知機能を持っている
- 英語を話す
除外基準:
- -コミュニケーション/嚥下に影響を与えることが知られているHNC以外の以前の病状（パーキンソン病、多発性硬化症、脳血管障害（CVA））
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者は、関連する生活の質を飲み込むと報告しました
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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頭頸部がんのパフォーマンススケール（PSS-HN）食事の正常（NOD）スコア 3つのサブスケール：食事の正常性、音声の理解、公共の場での食事 スコアを組み合わせて、6つの領域で患者の機能を記述します（身体的幸福、社会的および家族の幸福、医師との関係、感情的な幸福、機能的幸福、頭と首に関連する症状） 合計スコアスケール0-100、より高いパフォーマンス/生活の質を示すスコアが高い 報告されたスコアは、合計がサブスケールスコアの合計である合計スコアであるスコアです |
ベースライン、3か月、6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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100mlの水ツバメテストを使用して測定された嚥下状態
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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水嚥下テストは、飲み込みの性能と吸引の可能性を監視するために使用されます。患者は、咳をしたり、濡れた音声品質が飲み込んだり、タスクを完了できない場合にテストに失敗したと見なされます。
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ベースライン、3か月、6か月
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標準化イニシアチブ機能ダイエットスケール（IDDSI-FDS）で測定された嚥下ステータス
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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スケールは8レベル（0-7）で構成されており、飲み物は0-4として測定されて厚さ（0は薄く、4つは非常に厚い）、食品は3-7（3は液化、7は規則的/噛むのが簡単です）と測定されます。 スコアが高いほど、嚥下関数のレベルが高いことを示し、0が最低スコアで、7が最高のスコアです |
ベースライン、3か月、6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月27日
一次修了 (実際)
2024年5月13日
研究の完了 (実際)
2024年5月13日
試験登録日
最初に提出
2021年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月28日
最初の投稿 (実際)
2021年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月7日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。