Cambios en la función y la calidad de vida y la experiencia del paciente para pacientes que se someten a tratamientos para el cáncer de orofaringe recidivante (FUNQOLR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (mayor de 18 años) competente para dar su consentimiento
- Tener un diagnóstico de OPC recurrente
- Tener una función lingüística y cognitiva adecuada para participar en la entrevista.
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica previa, distinta de HNC, que tenga un impacto conocido en la comunicación/deglución (enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, accidente vascular cerebral (CVA)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El paciente informó que se tragó la calidad de vida relacionada con
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Escala de rendimiento para el cáncer de cabeza y el cuello (PSS-HN) Normalia de la dieta (asentimiento) puntajes Tres subescalas: normalidad de la dieta, comprensión del habla, comer en público Los puntajes se combinan para describir la función del paciente en 6 áreas (bienestar físico, bienestar social y familiar, relación con el médico, bienestar emocional, bienestar funcional, síntomas relacionados con la cabeza y el cuello) Escala de puntaje total 0-100, una puntuación más alta que indica un mejor rendimiento/mayor calidad de vida El puntaje informado es la puntuación combinada, siendo el total la suma de los puntajes de la subcala |
Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de deglución medido utilizando la prueba de golondrina de agua de 100 ml
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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La prueba de Swallow de agua se usa para monitorear el rendimiento de la deglución y la posible aspiración: se considera que los pacientes han fallado en la prueba si tosen, tienen una calidad de voz húmeda después de tragar o no pueden completar la tarea.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Estado de deglución medido con la escala de dieta funcional de la iniciativa de estandarización (IDDSI-FDS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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La escala consta de 8 niveles (0-7) donde las bebidas se miden como 0-4 para describir el grosor (0 que es delgado, 4 es extremadamente grueso) y los alimentos se miden como 3-7 (3 se liquidan, 7 es regular/fácil de masticar) Una puntuación más alta indica un mayor nivel de función de deglución, siendo 0 la puntuación más baja, siendo 7 la puntuación más alta |
Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCR5242
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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