Cambios en la función y la calidad de vida y la experiencia del paciente para pacientes que se someten a tratamientos para el cáncer de orofaringe recidivante (FUNQOLR)
7 de mayo de 2024 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust
El propósito de este proyecto de investigación es medir los cambios en la comunicación, la deglución y la calidad de vida y las prioridades individuales de los pacientes que pueden ocurrir con el tiempo en pacientes con un diagnóstico de cáncer de cabeza y cuello recurrente, específicamente cáncer recurrente (cáncer que ha regresado después de un tratamiento previo). ) de la parte posterior de la garganta, las amígdalas y/o la base de la lengua (cáncer orofaríngeo recurrente) y cómo es para los pacientes y sus seres queridos experimentar estos cambios con el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico confirmado de cáncer de orofaringe primario recurrente, residual o nuevo en un campo previamente irradiado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (mayor de 18 años) competente para dar su consentimiento
- Tener un diagnóstico de OPC recurrente
- Tener una función lingüística y cognitiva adecuada para participar en la entrevista.
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica previa, distinta de HNC, que tenga un impacto conocido en la comunicación/deglución (enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, accidente vascular cerebral (CVA)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El paciente informó sobre la calidad de vida relacionada con la deglución
Periodo de tiempo: 6 meses
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Inventario de disfagia del MD Anderson
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCR5242
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .