Zmiany funkcji i jakości życia oraz doświadczenia pacjentów w trakcie leczenia nawracającego raka jamy ustnej i gardła (FUNQOLR)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła (w wieku co najmniej 18 lat) zdolna do wyrażenia zgody
- Mieć diagnozę nawracającego OPC
- Mieć odpowiednie funkcje językowe i poznawcze, aby uczestniczyć w rozmowie
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie wcześniejsze schorzenia, inne niż HNC, które mają znany wpływ na komunikację/połykanie (choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, incydent naczyniowo-mózgowy (CVA)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjent zgłosił, że połykają jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Skala wydajności dla raka głowy i szyi (PSS-HN) Normalne wyniki diety (NOD) Trzy podskale: normalność diety, zrozumiałość mowy, jedzenie publicznie Wyniki są łączone w celu opisania funkcji pacjenta w 6 obszarach (dobre samopoczucie fizyczne, samopoczucie społeczne i rodzinne, związek z lekarzem, samopoczucie emocjonalne, funkcjonalne samopoczucie, objawy związane z głową i szyją) Całkowita skala wyniku 0-100, wyższy wynik wskazujący na lepszą wydajność/wyższą jakość życia Zgłoszony wynik to łączny wynik, przy czym łączna suma wyników w skali |
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status połknięcia mierzony za pomocą testu na wodę 100 ml
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Test z połknięcia wody służy do monitorowania wydajności połknięcia i możliwej aspiracji - uważa się, że pacjenci nie zdali testu, jeśli kaszlą, mają mokrą jakość głosu po połknięciu lub nie są w stanie wykonać zadania.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Status połknięcia mierzony za pomocą inicjatywy standaryzacji funkcjonalnej diety (IDDDSI-FDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Skala składa się z 8 poziomów (0-7), w których napoje są mierzone jako 0-4 w celu opisania grubości (0 jest cienka, 4 jest wyjątkowo gruba), a żywność mierzona jest jako 3-7 (3 likwidyzowane, 7 jest regularne/łatwe do żucia) Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom funkcji połykania, 0 jest najniższym wynikiem, 7 jest najwyższym wynikiem |
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCR5242
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .