Zmiany funkcji i jakości życia oraz doświadczenia pacjentów w trakcie leczenia nawracającego raka jamy ustnej i gardła (FUNQOLR)
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Celem tego projektu badawczego jest pomiar zmian w komunikacji, połykaniu i jakości życia oraz indywidualnych priorytetach pacjentów, które mogą zajść w czasie u pacjentów z rozpoznaniem nawracającego raka głowy i szyi, w szczególności raka nawrotowego (rak, który powrócił po wcześniejszym leczeniu ) tylnej części gardła, migdałków i/lub podstawy języka (nawracający rak jamy ustnej i gardła) oraz jak pacjenci i osoby im bliskie doświadczają tych zmian w miarę upływu czasu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem nawrotu, pozostałości lub nowego pierwotnego raka jamy ustnej i gardła w polu wcześniej napromieniowanym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła (w wieku co najmniej 18 lat) zdolna do wyrażenia zgody
- Mieć diagnozę nawracającego OPC
- Mieć odpowiednie funkcje językowe i poznawcze, aby uczestniczyć w rozmowie
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie wcześniejsze schorzenia, inne niż HNC, które mają znany wpływ na komunikację/połykanie (choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, incydent naczyniowo-mózgowy (CVA)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszana przez pacjenta jakość życia związana z połykaniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Inwentarz dysfagii MD Anderson
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCR5242
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nawracający rak jamy ustnej i gardła
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiNieznanyRAK GŁOWY I SZYI | RAK OROPHARYNX | RAK GROSZTAŁKOWY ZATOKI | RAK KRTANIIndie