Muutokset toistuvan suunnielun syövän hoitoon saavien potilaiden toimintoihin ja elämänlaatuun ja potilaskokemukseen (FUNQOLR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (vähintään 18-vuotias), joka on toimivaltainen antamaan suostumuksen
- Sinulla on diagnosoitu toistuva OPC
- Sinulla on riittävä kielellinen ja kognitiivinen toimintakyky osallistuaksesi haastatteluun
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi sairaus, paitsi HNC, jolla on tunnettu vaikutus kommunikaatioon/nielemiseen (Parkinsonin tauti, MS-tauti, aivoverisuonionnettomuus (CVA))
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas ilmoitti nielemisestä liittyvästä elämänlaadusta
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Pään- ja kaulan syövän (PSS-HN) suorituskykyasteikko ruokavalion (NOD) pisteet (NOD) Kolme ala -asteikkoa: ruokavalion normaali, ymmärrettävyys puheen, syöminen julkisesti Pisteet yhdistetään kuvaamaan potilaan toimintaa 6 alueella (fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen ja perheen hyvinvointi, suhde lääkäriin, emotionaalinen hyvinvointi, toiminnallinen hyvinvointi, päähän ja kaulaan liittyvät oireet) Kokonaispistemäärä 0 -100, korkeampi pistemäärä, joka osoittaa paremman suorituskyvyn/korkeamman elämänlaadun Raportoitu pistemäärä on yhdistetty pistemäärä, jonka kokonaismäärä on ala-asteikkojen summa |
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nielemistila mitattuna käyttämällä 100 ml: n veden nielakoetta
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Veden nielemiskoetta käytetään nielauksen suorituskyvyn ja mahdollisten aspiraatioiden seuraamiseen - potilaiden katsotaan epäonnistuneen testin, jos ne yskäävät, niillä on märkä äänen laatu niellä tai eivät pysty suorittamaan tehtävää.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Nielemistila mitattuna standardisointialoitteen funktionaalisen ruokavalion asteikolla (IDDSI-FDS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Asteikko koostuu 8 tasosta (0-7), joissa juomat mitataan 0-4: ksi, jotta voidaan kuvata paksuus (0 on ohut, 4 on erittäin paksu) ja elintarvikkeet mitataan 3-7 (3 on nestemäistä, 7 on säännöllinen/helppo pureskella) Korkeampi pisteet osoittavat korkeamman nielemisfunktion tasoa, 0 on alhaisin pistemäärä, 7 on korkein pistemäärä |
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR5242
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .