Změny funkce a kvality života a zkušeností pacientů u pacientů podstupujících léčbu recidivující rakoviny orofaryngu (FUNQOLR)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (ve věku 18 let nebo starší) způsobilý poskytnout souhlas
- Nechte si diagnostikovat opakující se OPC
- Mít adekvátní lingvistické a kognitivní funkce k účasti na pohovoru
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli předchozí zdravotní stav, jiný než HNC, který má známý vliv na komunikaci/polykání (Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, cévní mozková příhoda (CVA)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacient hlásil polykání související kvalitu života
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Stupnice výkonu pro rakovinu hlavy a krku (PSS-HN) Normality diety (NOD) skóre Tři dílčí škály: normálnost stravy, srozumitelnost řeči, stravování na veřejnosti Skóre se kombinuje pro popis funkce pacienta v 6 oblastech (fyzická pohoda, sociální a rodinná pohoda, vztah s lékařem, emoční pohoda, funkční pohoda, příznaky související s hlavou a krkem) Měřítko celkové skóre 0 -100, vyšší skóre, což naznačuje lepší výkon/vyšší kvalita života Hlášené skóre je kombinované skóre, přičemž celková je součet skóre dílčího měřítka |
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav polykání měřen pomocí testu 100 ml testu vody
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Test polykání vody se používá ke sledování polykacího výkonu a možného aspirace - pacienti se domnívají, že test selhali, pokud kašli, mají mokrý hlas kvalitní polykání nebo nejsou schopni dokončit úkol.
|
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Stav polykání měřeno pomocí standardizační iniciativy funkční dietní stupnice (IDDSI-FDS)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Měřítko se skládá z 8 hladin (0-7), kde se nápoje měří jako 0-4 pro popis tloušťky (0 je tenké, 4 extrémně silné) a potraviny se měří jako 3-7 (3 je likvidováno, 7 je pravidelný/snadno žvýkání) Vyšší skóre naznačuje, že vyšší úroveň funkce polykání, 0 je nejnižší skóre, 7 je nejvyšší skóre |
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCR5242
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .