재발성 구강인두암 치료를 받는 환자의 기능과 삶의 질 및 환자 경험의 변화 (FUNQOLR)
2025년 8월 7일 업데이트: Royal Marsden NHS Foundation Trust
이 연구 프로젝트의 목적은 재발성 두경부암, 특히 재발성 암(이전 치료 후 재발한 암) 진단을 받은 환자에서 시간이 지남에 따라 발생할 수 있는 의사소통, 삼킴, 삶의 질 및 개별 환자 우선순위의 변화를 측정하는 것입니다. ) 목 뒤, 편도선 및/또는 혀 밑 부분(재발성 구강인두암) 및 시간이 지남에 따라 환자와 중요한 다른 사람들이 이러한 변화를 경험하는 것이 어떤 것인지.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전에 조사된 조사야에서 재발성, 잔류성 또는 새로운 원발성 구강인두암 진단이 확인된 환자.
설명
포함 기준:
- 동의를 제공할 수 있는 성인(18세 이상)
- 재발성 OPC 진단을 받으십시오.
- 인터뷰에 참여하기에 충분한 언어 및 인지 기능을 가지고 있습니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 의사소통/삼킴에 영향을 미치는 것으로 알려진 HNC 이외의 이전 의학적 상태(파킨슨병, 다발성 경화증, 뇌혈관 사고(CVA)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자는 관련된 삶의 질을 삼키고 있다고보고했습니다
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월
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두부 및 목암의 성능 척도 (PSS-HN)식이 요법의 정상 성 (NOD) 점수 세 가지 하위 스케일 :식이 요법의 정상 성, 언어의 이해, 공개 식사 점수는 6 개의 영역에서 환자 기능을 설명하기 위해 결합됩니다 (물리적 복지, 사회 및 가족 복지, 의사와의 관계, 정서적 복지, 기능적 복지, 머리 및 목 관련 증상) 총 점수 척도 0 -100, 더 나은 성능/더 높은 수명의 삶의 질을 나타내는 점수가 높습니다. 보고 된 점수는 결합 된 점수이며 총은 하위 스케일 점수의 합입니다. |
기준선, 3 개월, 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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100ml 물 삼색 테스트를 사용하여 삼키는 상태
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월
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Water Swallow 테스트는 삼키기 성능을 모니터링하는 데 사용됩니다. 가능한 흡인 - 환자는 기침, 젖은 음성 품질이 삼키기 또는 작업을 완료 할 수없는 경우 테스트에 실패한 것으로 간주됩니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월
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표준화 이니셔티브 기능 다이어트 척도 (IDDSI-FDS)로 측정 된 삼키 상태
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월
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척도는 8 레벨 (0-7)으로 구성되어 있는데, 여기서 음료는 두께를 설명하기 위해 0-4로 측정되고 (0은 얇고, 4는 매우 두껍다) 음식은 3-7로 측정됩니다 (3은 조용하고, 7은 규칙적/씹기 쉬운) 점수가 높을수록 삼키는 기능이 높고 0은 가장 낮은 점수, 7은 가장 높은 점수입니다. |
기준선, 3 개월, 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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