Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in functie en kwaliteit van leven en patiëntervaring voor patiënten die behandelingen ondergaan voor recidiverende orofaryngeale kanker (FUNQOLR)

7 augustus 2025 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Het doel van dit onderzoeksproject is het meten van veranderingen in communicatie, slikken en kwaliteit van leven en individuele patiëntprioriteiten die zich in de loop van de tijd kunnen voordoen bij patiënten met een diagnose van recidiverende hoofd-halskanker, met name recidiverende kanker (kanker die is teruggekeerd na eerdere behandeling). ) van de achterkant van de keel, de amandelen en/of de basis van de tong (terugkerende orofarynxkanker) en hoe het is voor patiënten en hun naasten om deze veranderingen in de loop van de tijd te ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een bevestigde diagnose van recidiverende, resterende of nieuwe primaire orofaryneuze kanker in een eerder bestraald veld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (18 jaar of ouder) die bevoegd is om toestemming te geven
  • Heb een diagnose van recidiverende OPC
  • Voldoende taalkundig en cognitief functioneren om deel te nemen aan een interview
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Elke eerdere medische aandoening, anders dan HNC, die een bekende impact heeft op communicatie/slikken (ziekte van Parkinson, multiple sclerose, cerebraal vasculair accident (CVA)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt meldde het doorslikken van gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Prestatieschaal voor hoofd- en nekkanker (PSS-HN) Normaliteit van dieet (NOD) scores

Drie subschalen: normaliteit van dieet, begrijpelijkheid van spraak, eten in het openbaar

Scores worden gecombineerd om de functie van de patiënt in 6 gebieden te beschrijven (fysiek welzijn, sociaal en familiebezijn, relatie met arts, emotioneel welzijn, functioneel welzijn, hoofd- en nekgerelateerde symptomen)

Totale score schaal 0 -100, een hogere score die een betere prestaties/hogere kwaliteit van leven aangeeft

De gerapporteerde score is de gecombineerde score, waarbij het totaal de som is van de subschaalscores
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slikstatus gemeten met behulp van de 100 ml waterzwaluwstest
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De waterzwaluwtest wordt gebruikt om de zwaluwprestaties en mogelijke aspiratie te volgen - patiënten worden gezien om de test te hebben gefaald als ze hoesten, een natte spraakkwaliteit na slik hebben of de taak niet kunnen voltooien.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Slikstatus gemeten met het standaardisatie-initiatief functionele dieetschaal (IDDSI-FDS)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

De schaal bestaat uit 8 niveaus (0-7) waar dranken worden gemeten als 0-4 om de dikte te beschrijven (0 dun, 4 extreem dik) en voedingsmiddelen worden gemeten als 3-7 (3 die wordt geliquideerd, 7 zijn regelmatig/gemakkelijk te kauwen)

Een hogere score duidt op een hoger niveau van slikfunctie, 0 is de laagste score, 7 is de hoogste score
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Medewerkers

Imperial College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCR5242

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren