Veränderungen der Funktion und Lebensqualität und Patientenerfahrung bei Patienten, die sich Behandlungen für rezidivierendes Oropharynxkarzinom unterziehen (FUNQOLR)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (ab 18 Jahren), der befugt ist, seine Einwilligung zu erteilen
- Haben Sie eine Diagnose von rezidivierendem OPC
- Über ausreichende sprachliche und kognitive Fähigkeiten verfügen, um an Interviews teilnehmen zu können
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Jeder frühere medizinische Zustand, außer HNC, der eine bekannte Auswirkung auf die Kommunikation/das Schlucken hat (Morbus Parkinson, Multiple Sklerose, zerebrale Gefäßinsuffizienz (CVA)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patient berichtete, die damit verbundene Lebensqualität zu schlucken
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Leistungsskala für Kopf- und Halskrebs (PSS-HN) Normalität der Diät (NOD) -Ergarten Drei Subskalen: Normalität der Ernährung, Verständlichkeit der Sprache, das Essen in der Öffentlichkeit Die Bewertungen werden kombiniert, um die Patientenfunktion in 6 Bereichen zu beschreiben (körperliches Wohlbefinden, Wohlbefinden in sozialem und familiärem Bereich, Beziehung zum Arzt, emotional Total Score Scale 0-100, eine höhere Punktzahl, die eine bessere Leistung/höhere Lebensqualität anzeigt Die gemeldete Punktzahl ist die kombinierte Punktzahl, wobei die Gesamtsumme die Summe der Untergrenze ist |
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schluckenstatus gemessen unter Verwendung des 100 ml Wasserschwalztests
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Der Wasserschwalben -Test wird verwendet, um die Schwalbenleistung und ein mögliches Aspiration zu überwachen. Es wird angesehen, dass die Patienten den Test nicht bestanden haben, wenn sie husten, eine nasse Sprachqualität nach dem Schlucken haben oder die Aufgabe nicht erledigen können.
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Schluckenstatus gemessen mit der Standardisierungsinitiative funktionelle Diätskala (IDSI-FDS)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Die Skala besteht aus 8 Stufen (0-7), in denen Getränke als 0-4 gemessen werden, um die Dicke zu beschreiben (0 dünn, 4 extrem dick sind) und Lebensmittel als 3-7 (3 flüssig, 7 regelmäßig/leicht zu kauen) gemessen) Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Schluckfunktion an, wobei 0 die niedrigste Punktzahl ist, wobei 7 die höchste Punktzahl ist |
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCR5242
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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