Изменения функции и качества жизни и опыта пациентов, проходящих лечение рецидивирующего рака ротоглотки (FUNQOLR)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (в возрасте 18 лет и старше), дееспособный для предоставления согласия
- Диагноз рецидивирующий OPC
- Иметь достаточную языковую и когнитивную функцию для участия в интервью
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Любое предшествующее заболевание, кроме HNC, которое, как известно, влияет на общение/глотание (болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, нарушение мозгового кровообращения (CVA)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент сообщил, что проглатывает связанное качество жизни
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Шкала производительности для нормальности рака головы и шеи (PSS-HN) Оценки диеты (NOD) Три подшкалы: нормальность диеты, понятность речи, еда на общественном Оценки объединяются для описания функции пациента в 6 областях (физическое благополучие, социальное и семейное благополучие, отношения с врачом, эмоциональное благополучие, функциональное благополучие, симптомы, связанные с головой и шеей) Общая шкала баллов 0-100, более высокий балл, указывающий на повышение производительности/более высокое качество жизни Сообщается, что оценка-это совокупный балл с общей суммой баллов по подразделениям |
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус глотания измерено с использованием 100 мл теста по ласточке воды
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Тест ласточки для воды используется для мониторинга производительности глотания и возможной аспирации - считается, что пациенты провалили тест, если они кашляют, имеют влажный качество голоса после ласточки или не могут выполнить задачу.
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Статус глотания, измеренный по шкале функциональной диеты инициативы по стандартизации (IDDSI-FDS)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Шкала состоит из 8 уровней (0-7), где напитки измеряются как 0-4 для описания толщины (0 тонкая, 4-чрезвычайно толстые), а продукты измеряются как 3-7 (3 ликвидируется, 7-это регулярно/легко жевать) Более высокий балл указывает на более высокий уровень функции глотания, 0 - самый низкий балл, 7 - самый высокий балл |
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Атрибуты болезни
- Новообразования головы и шеи
- Оториноларингологические заболевания
- Новообразования глотки
- Оториноларингологические новообразования
- Заболевания глотки
- Повторение
- Новообразования ротоглотки
Другие идентификационные номера исследования
- CCR5242
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .