Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i funksjon og livskvalitet og pasienterfaring for pasienter som gjennomgår behandlinger for tilbakevendende orofaryngeal kreft (FUNQOLR)

7. august 2025 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Formålet med dette forskningsprosjektet er å måle endringer i kommunikasjon, svelging og livskvalitet og individuelle pasientprioriteringer som kan skje over tid hos pasienter med en diagnose av tilbakevendende hode- og nakkekreft, nærmere bestemt tilbakevendende kreft (kreft som har kommet tilbake etter tidligere behandling) ) på baksiden av halsen, mandlene og/eller bunnen av tungen (tilbakevendende kreft i munnhulen) og hvordan det er for pasienter og deres betydelige andre å oppleve disse endringene over tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med bekreftet diagnose av tilbakevendende, gjenværende eller ny primær orofaryneal kreft i et tidligere bestrålt felt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (18 år eller eldre) kompetent til å gi samtykke
  • Har en diagnose med tilbakevendende OPC
  • Ha tilstrekkelig språklig og kognitiv funksjon til å delta i intervju
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere medisinsk tilstand, bortsett fra HNC, som har en kjent innvirkning på kommunikasjon/svelging (Parkinsons sykdom, multippel sklerose, cerebral vaskulær ulykke (CVA)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienten rapporterte svelgende relatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Performance Scale for Head and Neck Cancer (PSS-HN) Normaly of Diet (NOD) score

Tre underskalaer: normalitet av kosthold, forståelighet av tale, å spise offentlig

Poeng er kombinert for å beskrive pasientfunksjon på 6 områder (fysisk velvære, sosial og familie velvære, forhold til lege, emosjonell velvære, funksjonell velvære, hode- og nakkelaterte symptomer)

Total score skala 0 -100, en høyere poengsum som indikerer bedre ytelse/høyere livskvalitet

Poengsummen som er rapportert er den samlede poengsummen med det totale summen av delskala-score
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svelgestatus målt ved bruk av 100 ml vann svelgeprøve
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Vannsvelgetesten brukes til å overvåke svelgeytelse og mulig ambisjon - pasienter blir sett på å ha mislyktes i testen hvis de hoster, har en våt stemmekvalitet etter svelge eller ikke klarer å fullføre oppgaven.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Svelgestatus målt med standardiseringsinitiativet Functional Diet Scale (IDDSI-FDS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Skalaen består av 8 nivåer (0-7) der drinker måles som 0-4 for å beskrive tykkelse (0 er tynn, 4 er ekstremt tykk) og matvarer måles som 3-7 (3 blir væske, 7 er regelmessig/lett å tygge)

En høyere poeng
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

Imperial College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

13. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

13. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCR5242

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere