- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04952922
Changements apportés à la fonction, à la qualité de vie et à l'expérience du patient pour les patients subissant des traitements pour un cancer oropharyngé récurrent (FUNQOLR)
6 février 2024 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Le but de ce projet de recherche est de mesurer les changements dans la communication, la déglutition et la qualité de vie et les priorités individuelles des patients qui peuvent survenir au fil du temps chez les patients ayant reçu un diagnostic de cancer récurrent de la tête et du cou, en particulier le cancer récurrent (cancer qui est revenu après un traitement antérieur ) du fond de la gorge, des amygdales et/ou de la base de la langue (cancer récurrent de l'oropharynx) et comment les patients et leurs proches ressentent ces changements au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients avec un diagnostic confirmé de cancer oropharyngé primitif récurrent, résiduel ou nouveau dans un champ précédemment irradié.
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (âgé de 18 ans ou plus) apte à donner son consentement
- Avoir un diagnostic d'OPC récurrent
- Avoir une fonction linguistique et cognitive adéquate pour participer à un entretien
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale antérieure, autre que HNC, qui a un impact connu sur la communication/la déglutition (maladie de Parkinson, sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral (AVC)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le patient a déclaré avoir une qualité de vie liée à la déglutition
Délai: 6 mois
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Inventaire de la dysphagie MD Anderson
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 octobre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2021
Première publication (Réel)
7 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR5242
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .