Changements apportés à la fonction, à la qualité de vie et à l'expérience du patient pour les patients subissant des traitements pour un cancer oropharyngé récurrent (FUNQOLR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (âgé de 18 ans ou plus) apte à donner son consentement
- Avoir un diagnostic d'OPC récurrent
- Avoir une fonction linguistique et cognitive adéquate pour participer à un entretien
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale antérieure, autre que HNC, qui a un impact connu sur la communication/la déglutition (maladie de Parkinson, sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral (AVC)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le patient a signalé la déglutition de la qualité de vie liée
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Échelle de performance pour le cancer de la tête et du cou (PSS-HN) Normalité des scores de régime alimentaire (NOD) Trois sous-échelles: normalité du régime alimentaire, compréhensibilité de la parole, manger en public Les scores sont combinés pour décrire la fonction des patients dans 6 domaines (bien-être physique, bien-être social et familial, relation avec le médecin, le bien-être émotionnel, le bien-être fonctionnel, les symptômes liés à la tête et au cou) Échelle du score total 0-100, un score plus élevé indiquant de meilleures performances / une meilleure qualité de vie Le score rapporté est le score combiné avec le total étant la somme des scores de sous-échelle |
Baseline, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de déglutition mesuré à l'aide du test d'hirondelle de 100 ml d'eau
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Le test d'hirondelle de l'eau est utilisé pour surveiller les performances de l'hirondelle et l'aspiration possible - les patients sont considérés comme ayant échoué le test s'ils toussent, ont une qualité de voix humide après la déglutition ou ne sont pas en mesure de terminer la tâche.
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Baseline, 3 mois, 6 mois
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Statut de déglutition mesuré avec l'échelle de régime fonctionnel de l'initiative de normalisation (IDDSI-FDS)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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L'échelle se compose de 8 niveaux (0-7) où les boissons sont mesurées comme 0-4 pour décrire l'épaisseur (0 mince, 4 étant extrêmement épais) et les aliments sont mesurés comme 3-7 (3 étant liquidisés, 7 étant réguliers / faciles à mâcher) Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de fonction de déglutition, 0 étant le score le plus bas, 7 étant le score le plus élevé |
Baseline, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR5242
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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