Modifiche alla funzione e alla qualità della vita e all'esperienza del paziente per i pazienti sottoposti a trattamenti per carcinoma orofaringeo ricorrente (FUNQOLR)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (di età pari o superiore a 18 anni) competente a fornire il consenso
- Avere una diagnosi di OPC ricorrente
- Avere una funzione linguistica e cognitiva adeguata per partecipare al colloquio
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione medica precedente, diversa da HNC, che ha un impatto noto sulla comunicazione/deglutizione (morbo di Parkinson, sclerosi multipla, accidente vascolare cerebrale (CVA)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il paziente ha riferito di deglutire la qualità della vita correlata
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Scala delle prestazioni per il cancro alla testa e al collo (PSS-HN) Normalità dei punteggi dietetici (NOD) Tre sottoscale: normalità della dieta, comprensibilità del linguaggio, mangiare in pubblico I punteggi sono combinati per descrivere la funzione del paziente in 6 aree (benessere fisico, benessere sociale e familiare, relazione con il medico, benessere emotivo, benessere funzionale, sintomi correlati alla testa e al collo) Scala del punteggio totale 0 -100, un punteggio più alto che indica prestazioni migliori/qualità superiore della vita Il punteggio riportato è il punteggio combinato con il totale che è la somma dei punteggi secondari |
Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di deglutizione misurato utilizzando il test di deglutizione dell'acqua da 100 ml
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Il test di deglutizione dell'acqua viene utilizzato per monitorare le prestazioni della rondine e una possibile aspirazione: i pazienti hanno visto il test se tossiscono, hanno una deglutizione della qualità della voce bagnata o non sono in grado di completare l'attività.
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Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Stato di deglutizione misurato con la scala dietetica funzionale iniziativa di standardizzazione (IDDSI-FDS)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
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La scala è composta da 8 livelli (0-7) in cui le bevande vengono misurate come 0-4 per descrivere lo spessore (0 essendo sottile, 4 essendo estremamente spessi) e gli alimenti sono misurati come 3-7 (3 liquidati, 7 essendo regolari/facili da masticare) Un punteggio più alto indica un livello più alto di funzione di deglutizione, 0 è il punteggio più basso, 7 è il punteggio più alto |
Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCR5242
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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