Ændringer i funktion og livskvalitet og patientoplevelse for patienter, der gennemgår behandlinger for recidiverende orofaryngeal cancer (FUNQOLR)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (i alderen 18 år eller derover) kompetent til at give samtykke
- Har en diagnose af tilbagevendende OPC
- Har tilstrækkelig sproglig og kognitiv funktion til at deltage i interviewet
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere medicinsk tilstand, bortset fra HNC, som har en kendt indvirkning på kommunikation/synkning (Parkinsons sygdom, multipel sklerose, cerebral vaskulær ulykke (CVA)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienten rapporterede om at sluge relateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Performance Scale for Head and Neck Cancer (PSS-HN) Normalcy of Diet (NOD) score Tre underskalaer: normalitet af diæt, forståelighed af tale, spisning offentligt Resultater kombineres for at beskrive patientfunktion på 6 områder (fysisk velvære, social og familie velvære, forhold til læge, følelsesmæssig velvære, funktionel velvære, hoved- og halsrelaterede symptomer) Samlet score skala 0 -100, en højere score, der angiver bedre ydelse/højere livskvalitet Den rapporterede score er den kombinerede score, hvor det samlede beløb er summen af underskala-scoringer |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slukningsstatus målt ved hjælp af 100 ml vand -sluge -test
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Vandsvaltesten bruges til at overvåge svalepræstation og mulig aspiration - patienter ses for at have undladt testen, hvis de hoster, har en våd stemmekvalitet efter sluge eller ikke er i stand til at udføre opgaven.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Slukningsstatus målt med standardiseringsinitiativet funktionel diætskala (IDDSI-FDS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Skalaen består af 8 niveauer (0-7), hvor drikkevarer måles som 0-4 for at beskrive tykkelse (0 er tynd, 4 er ekstremt tyk) og fødevarer måles som 3-7 (3 bliver likvideret, 7 er regelmæssig/let at tygge) En højere score indikerer et højere niveau af slukningsfunktion, 0 er den laveste score, 7 er den højeste score |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCR5242
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .