Mudanças na função e qualidade de vida e experiência do paciente para pacientes submetidos a tratamentos para câncer de orofaringe recorrente (FUNQOLR)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (com 18 anos ou mais) competente para fornecer consentimento
- Ter um diagnóstico de OPC recorrente
- Ter função linguística e cognitiva adequada para participar da entrevista
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica anterior, exceto HNC, que tenha um impacto conhecido na comunicação/deglutição (doença de Parkinson, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral (AVC)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Paciente relatou a deglutição de qualidade de vida relacionada
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Escala de desempenho para o câncer de cabeça e pescoço (PSS-HN) Normalidade da dieta (NOD) Pontuações Três subescalas: normalidade da dieta, entendimento da fala, comer em público As pontuações são combinadas para descrever a função do paciente em 6 áreas (bem-estar físico, bem-estar social e familiar, relacionamento com médico, bem-estar emocional, bem-estar funcional, sintomas relacionados à cabeça e pescoço) Escala de pontuação total 0 -100, uma pontuação mais alta indicando melhor desempenho/maior qualidade de vida A pontuação relatada é a pontuação combinada, com o total sendo a soma das pontuações da subescala |
Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status de engolir medido usando o teste de 100 ml de água
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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O teste de andorinha de água é usado para monitorar o desempenho da andorinha e a possível aspiração - os pacientes são vistos como tendo falhado no teste se tossirem, ter uma qualidade de voz úmida pós -engolir ou não conseguir concluir a tarefa.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Status de engolir medido com a escala de dieta funcional da iniciativa de padronização (IDDSI-FDS)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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A escala consiste em 8 níveis (0-7), onde as bebidas são medidas como 0-4 para descrever a espessura (0 sendo fino, 4 sendo extremamente espesso) e os alimentos são medidos como 3-7 (3 sendo liquidizados, 7 sendo regulares/fáceis de mastigar) Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de função de deglutição, sendo a pontuação mais baixa, 7 sendo a pontuação mais alta |
Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCR5242
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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