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Fit 24 テクノロジー介入 YOUTH

2026年4月13日 更新者：Erica Gabrielle Soltero Ngwolo、Baylor College of Medicine

Fit 24: テクノロジーを利用してヒスパニック系の若者の活動性と睡眠を改善する

この研究の目的は、Fitbit デバイスとテキスト メッセージングを利用した目標設定介入の効果を調査し、肥満のヒスパニック系青少年の身体活動と睡眠を改善することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ヒスパニック系の青少年は、非ヒスパニック系の白人の青少年と比較して、肥満と2型糖尿病に不釣り合いに悩まされています。 T2D の格差は人生の早い段階で現れ、身体活動レベルの低さ、座って過ごす過度の時間、睡眠時間の短さなどの不健康なライフスタイル行動によって部分的に引き起こされます。 ヒスパニック系の若者が米国で最も急速に成長している小児サブグループであることを考えると、健康的なライフスタイル行動を促進し、T2D格差に対処する戦略を開発することは公衆衛生上の急務である。 Fitbit のようなウェアラブル活動監視デバイスは、起床時間と睡眠行動の両方を継続的に監視するように設計されています。 したがって、この研究の目的は、健康的な生活習慣を促進し、タイプのリスクを軽減するために、自己決定理論に基づいた Fitbit とテキスト メッセージを使用する 12 週間のテクノロジーベースの介入の実現可能性、受け入れ可能性、および予備的な有効性を調べることです。肥満のあるヒスパニック系青年の糖尿病2例。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ヒスパニックまたはラテン系であると自認する
  • 肥満、肥満指数パーセンタイル (BMI%) ≧ 95 パーセンタイルとして定義
  • 14～16歳
  • 自分の携帯電話を所有します。

除外基準:

  • 薬（ステロイド）を服用している、または病気と診断されている（例： 寝る（すなわち、 睡眠時無呼吸症候群）活動、睡眠、認知に影響を与える
  • 最近の入院または通常の身体活動を妨げる怪我
  • 妊娠中
  • 現在運動プログラムに登録しているか、Fitbit などの個人活動モニタリング デバイスを使用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
Fitbit デバイス自己決定理論のテキスト メッセージ
行動：フィット24
この 12 週間の目標設定介入では、肥満のヒスパニック系若者 (14 ～ 16 歳) の身体活動と睡眠を改善するために、Fitbit ウォッチとモチベーションを高めるテキスト メッセージを使用する実現可能性をテストします。 青少年は、1 週間の 1 日あたりの歩数と夜間の睡眠時間の目標を設定するよう求められます。 テキスト メッセージは自己決定理論に基づいており、若者が目標を達成するよう促すための証拠に基づいた戦略、サポート、動機を提供します。
介入なし：待機リストの制御
健康的な身体活動と睡眠のライフスタイル習慣への取り組みに関する科学的根拠に基づいた戦略の情報チラシ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
募集された番号参加者
時間枠：4か月
調査に採用、スクリーニング、登録された参加者数を記録します。
4か月
参加者が経験する技術的な問題の数
時間枠：12週間
調査全体を通して参加者が経験した技術的な問題の数を記録します。
12週間
研究への参加に満足している参加者の割合
時間枠：12週間
調査を使用して、研究への参加に満足している参加者の％を評価します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の平均分
時間枠：介入後のベースラインと12週間
身体活動は、7日間のプロトコルの加速度計を使用して測定されました。
介入後のベースラインと12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠：4ヶ月
身長と体重は、BMI パーセンタイルを計算するためにポータブル スタディオメーターとリサーチ スケールを使用して、0.1 cm と 0.1 kg の単位で測定されます。
4ヶ月
1泊あたりの平均睡眠時間の数分
時間枠：4か月
睡眠は、加速度測定を使用して評価され、24時間、7日間の加速度計プロトコルを使用して平均分/晩を評価します。
4か月
運動スケール（PNSE）における心理的ニーズの満足度を使用して評価される心理的ニーズフルフィルメント
時間枠：4か月
運動スケール（18項目）における心理的ニーズの満足度は、心理的ニーズの充足を評価するために使用されます。 PNSEの合計スコアは6-108であり、スコアが高いほど、心理的ニーズの充足に対するより大きな認識を反映しています。
4か月
運動アンケート2（BREQ-2）の行動規制を使用して評価された身体活動の自律動機
時間枠：4か月
運動アンケート2（23項目）の行動規制を使用して、身体活動の自律的な動機を評価します。 BREQ-2の合計スコアは-24〜24であり、より高いスコアはより自己決定の動機を反映していることを示しますが、負のスコアは自己決定の動機が少ないことを示しています。
4か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Baylor College of Medicine

協力者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月15日

一次修了 (実際)

2024年3月29日

研究の完了 (実際)

2024年4月28日

試験登録日

最初に提出

2021年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月6日

最初の投稿 (実際)

2021年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-49195

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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