Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fit 24 Technologie Interventie JEUGD

13 april 2026 bijgewerkt door: Erica Gabrielle Soltero Ngwolo, Baylor College of Medicine

Fit 24: technologie gebruiken om activiteit en slaap bij Spaanse jongeren te verbeteren

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een doelgerichte interventie die gebruikmaakt van een Fitbit-apparaat en sms om de fysieke activiteit en slaap te verbeteren bij Spaanse adolescenten met obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Latijns-Amerikaanse adolescenten worden onevenredig zwaar belast door obesitas en diabetes type 2 in vergelijking met niet-Spaanse blanke jongeren. Verschillen in T2D komen vroeg in het leven naar voren en worden deels veroorzaakt door ongezonde levensstijlen, waaronder lage niveaus van fysieke activiteit, buitensporige tijd doorgebracht in sedentair gedrag en korte slaapduur. Gezien het feit dat Spaanse jongeren de snelst groeiende pediatrische subgroep in de VS zijn, is het ontwikkelen van strategieën om een ​​gezonde levensstijl te bevorderen en T2D-verschillen aan te pakken een vereiste voor de volksgezondheid. Draagbare apparaten voor activiteitsbewaking, zoals Fitbits, zijn ontworpen om continu zowel de wektijd als het slaapgedrag te bewaken. Daarom is het doel van deze studie om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid te onderzoeken van een op technologie gebaseerde interventie van 12 weken die gebruikmaakt van een Fitbit en sms-berichten op basis van de zelfbeschikkingstheorie om gezonde levensstijlgewoonten te bevorderen en het risico voor type te verminderen. 2 diabetes bij Spaanse adolescenten met obesitas.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelf identificeren als Spaans of Latino
  • zwaarlijvig, gedefinieerd als body mass index percentiel (BMI%) ≥ 95e percentiel
  • Leeftijd van 14-16 jaar
  • Bezit zijn of haar eigen mobiele telefoon.

Uitsluitingscriteria:

  • Het nemen van een medicijn (steroïden) of gediagnosticeerd met een aandoening (d.w.z. slapen (d.w.z. slaapapneu) die activiteit, slaap en/of cognitie beïnvloedt
  • Recente ziekenhuisopname of verwonding die normale fysieke activiteit verhindert
  • zwanger
  • momenteel ingeschreven voor een trainingsprogramma of momenteel een persoonlijk apparaat voor het volgen van activiteiten gebruikt, zoals Fitbit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Fitbit-apparaat Zelfbeschikkingstheorie tekstberichten
Gedragsmatig: Pas 24
Deze 12 weken durende interventie om doelen te stellen, zal de haalbaarheid testen van het gebruik van een Fitbit-horloge en motiverende sms-berichten om fysieke activiteit en slaap te verbeteren bij Latijns-Amerikaanse jongeren (14-16 jaar) met obesitas. Jongeren zullen worden gevraagd om wekelijkse stappen per dag en uren slaap per nacht doelen te stellen. Sms-berichten zijn gebaseerd op de zelfbeschikkingstheorie en bieden op feiten gebaseerde strategieën, ondersteuning en motivatie om jongeren aan te moedigen hun doelen te bereiken.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Informatiebrochure met evidence-based strategieën voor gezonde lichaamsbeweging en slaapgewoonten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nummer deelnemers aangeworven
Tijdsspanne: 4 maanden
We zullen het aantal deelnemers vastleggen, worden gescreend en ingeschreven voor het onderzoek.
4 maanden
Aantal technische problemen die deelnemers ervaren
Tijdsspanne: 12 weken
We zullen het aantal technische problemen vastleggen die deelnemers tijdens het onderzoek hebben ervaren.
12 weken
Percentage deelnemers die tevreden zijn met deelname aan het onderzoek
Tijdsspanne: 12 weken
We zullen een enquête gebruiken om het % van de deelnemers te beoordelen die tevreden zijn met deelname aan het onderzoek.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde minuten fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie
Lichamelijke activiteit werd gemeten met behulp van versnellingserometrie voor een 7 -daags protocol.
Baseline en 12 weken na interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index
Tijdsspanne: 4 maanden
Lengte en gewicht worden gemeten tot op 0,1 cm en 0,1 kg nauwkeurig, met behulp van een draagbare stadiometer en een onderzoeksweegschaal om het BMI-percentiel te berekenen.
4 maanden
Gemiddeld minuten slaap per nacht
Tijdsspanne: 4 maanden
Slaap zal worden beoordeeld met behulp van versnellingsbak om de gemiddelde minuten/nacht te beoordelen met behulp van een 24-uurs, 7-daagse versnellingsmeterprotocol.
4 maanden
Psychologische behoefte vervulling zoals beoordeeld met behulp van psychologische behoefte tevredenheid in oefenschaal (PNSE)
Tijdsspanne: 4 maanden
De psychologische behoefte-tevredenheid in oefenschaal (18-items) zal worden gebruikt om de psychologische behoeften te beoordelen. De totale mogelijke scores in de PNSE zijn 6-108 met hogere scores weerspiegelen een grotere percepties van psychologische behoefte-vervulling.
4 maanden
Autonome motivatie voor fysieke activiteit zoals beoordeeld met behulp van gedragsregulatie in inspanning vragenlijst-2 (BREQ-2)
Tijdsspanne: 4 maanden
De gedragsregulatie in oefeningvragenlijst-2 (23-items) zal worden gebruikt om de autonome motivatie voor fysieke activiteit te beoordelen. De totale mogelijke scores op de BREQ-2 zijn -24 tot 24, met een hogere score die aangeeft, weerspiegelt meer zelfbepaalde motivatie, terwijl negatieve scores duiden op minder zelfbepaalde motivatie.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-49195

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren