Fit 24 Technology Intervention YOUTH
13. april 2026 oppdatert av: Erica Gabrielle Soltero Ngwolo, Baylor College of Medicine
Fit 24: Bruke teknologi for å forbedre aktivitet og søvn hos latinamerikansk ungdom
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av en målsettingsintervensjon som bruker en Fitbit-enhet og tekstmeldinger for å forbedre fysisk aktivitet og søvn hos latinamerikanske ungdommer med fedme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Latinamerikanske ungdommer er uforholdsmessig belastet av fedme og type 2 diabetes sammenlignet med ikke-spanske hvite ungdommer.
Ulikheter i T2D dukker opp tidlig i livet og er delvis drevet av usunn livsstilsatferd inkludert lave nivåer av fysisk aktivitet, overdreven tid brukt i stillesittende atferd og kort søvnvarighet.
Gitt at latinamerikanske ungdommer er den raskest voksende pediatriske undergruppen i USA, er utvikling av strategier for å fremme sunn livsstilsatferd og adressering av T2D-forskjeller en folkehelse nødvendig.
Bærbare aktivitetsovervåkingsenheter som Fitbits er designet for å kontinuerlig overvåke både våknetid og søvnatferd.
Derfor er formålet med denne studien å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en 12-ukers teknologibasert intervensjon som bruker en Fitbit og tekstmeldinger basert på selvbestemmelsesteorien for å fremme sunne livsstilsvaner og redusere risikoen for type type. 2 diabetes blant latinamerikanske ungdommer med fedme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser deg selv som latinamerikansk eller latino
- overvektige, definert som kroppsmasseindeks-persentil (BMI%) ≥ 95. persentil
- Alder 14-16 år
- Eie sin egen mobiltelefon.
Ekskluderingskriterier:
- Å ta en medisin (steroider) eller diagnostisert med en tilstand (dvs. søvn (dvs. søvnapné) som påvirker aktivitet, søvn og/eller kognisjon
- Nylig sykehusinnleggelse eller skade som hindrer normal fysisk aktivitet
- gravid
- er registrert i et treningsprogram eller bruker en personlig aktivitetsovervåkingsenhet som Fitbit.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Fitbit Device Self-Determination Theory Tekstmeldinger
|
Denne 12-ukers målsettingsintervensjonen vil teste muligheten for å bruke en Fitbit-klokke og motiverende tekstmeldinger for å forbedre fysisk aktivitet og søvn hos latinamerikanske ungdommer (14-16 år) med fedme.
Ungdom vil bli bedt om å sette mål for ukentlige trinn per dag og timer søvn per natt.
Tekstmeldinger vil være forankret i selvbestemmelsesteorien og vil gi evidensbaserte strategier, støtte og motivasjon for å oppmuntre ungdom til å nå sine mål.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Informasjonsblad med evidensbaserte strategier for å delta i sunn fysisk aktivitet og søvnvaner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere rekrutterte
Tidsramme: 4 måneder
|
Vi vil registrere antall deltakere som er rekruttert, vist og registrert i studien.
|
4 måneder
|
|
Antall tekniske problemer som deltakerne har opplevd
Tidsramme: 12-uker
|
Vi vil registrere antall tekniske problemer som deltakerne har opplevd gjennom hele studien.
|
12-uker
|
|
Prosentandel av deltakerne som er fornøyd med deltakelse i studien
Tidsramme: 12-uker
|
Vi vil bruke en undersøkelse for å vurdere % av deltakerne som er fornøyde med deltakelse i studien.
|
12-uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlige minutter med fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
Fysisk aktivitet ble målt ved bruk av akselerometri for en 7 -dagers protokoll.
|
Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 4 måneder
|
Høyde og vekt vil bli målt til nærmeste 0,1 cm og 0,1 kg, ved hjelp av et bærbart stadiometer og forskningsskala for å beregne BMI-persentilen.
|
4 måneder
|
|
Gjennomsnitt på minutters søvn per natt
Tidsramme: 4 måneder
|
Søvn vil bli vurdert ved bruk av akselerometri for å vurdere gjennomsnittlige minutter/natt ved hjelp av en 24-timers 7-dagers akselerometerprotokoll.
|
4 måneder
|
|
Psykologisk behovsoppfyllelse som vurdert ved bruk av psykologisk behovsglede i treningsskala (PNSE)
Tidsramme: 4 måneder
|
Det psykologiske behovet tilfredshet i treningsskala (18-elementer) vil bli brukt til å vurdere psykologiske behovsoppfyllelse.
Den totale mulige score i PNSE er 6-108 med høyere score gjenspeiler større oppfatninger av psykologisk behovsoppfyllelse.
|
4 måneder
|
|
Autonom motivasjon for fysisk aktivitet som vurdert ved bruk av atferdsregulering i treningsspørreskjema-2 (BREQ-2)
Tidsramme: 4 måneder
|
Atferdsreguleringen i treningsspørreskjema-2 (23-elementer) vil bli brukt til å vurdere autonom motivasjon for fysisk aktivitet.
Den totale mulige score på BREQ-2 er -24 til 24, med en høyere poengsum som indikerer reflekterer mer selvbestemt motivasjon, mens negative score indikerer mindre selvbestemt motivasjon.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Soltero EG, Lopez C, Hernandez E, O'Connor TM, Thompson D. Technology-Based Obesity Prevention Interventions Among Hispanic Adolescents in the United States: Scoping Review. JMIR Pediatr Parent. 2022 Nov 4;5(4):e39261. doi: 10.2196/39261.
- Soltero EG, Lopez C, Musaad SM, O'Connor TM, Thompson D. Fit24, a digital health intervention to reduce type 2 diabetes risk among Hispanic youth: Protocol for a feasibility pilot study. Contemp Clin Trials. 2023 Apr;127:107117. doi: 10.1016/j.cct.2023.107117. Epub 2023 Feb 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
29. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-49195
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .