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Fit 24 Technologieintervention JUGEND

31. Juli 2023 aktualisiert von: Erica Gabrielle Soltero Ngwolo, Baylor College of Medicine

Fit 24: Einsatz von Technologie zur Verbesserung von Aktivität und Schlaf bei hispanischen Jugendlichen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Zielsetzungsintervention zu untersuchen, bei der ein Fitbit-Gerät und Textnachrichten verwendet werden, um die körperliche Aktivität und den Schlaf bei hispanischen Jugendlichen mit Fettleibigkeit zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hispanische Jugendliche sind im Vergleich zu nicht-hispanischen weißen Jugendlichen unverhältnismäßig stark von Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes betroffen. Unterschiede bei Typ-2-Diabetes treten früh im Leben auf und werden zum Teil durch ungesunde Lebensgewohnheiten verursacht, darunter ein geringes Maß an körperlicher Aktivität, übermäßig viel Zeit im Sitzen und kurze Schlafdauern. Angesichts der Tatsache, dass hispanische Jugendliche die am schnellsten wachsende pädiatrische Untergruppe in den USA sind, ist die Entwicklung von Strategien zur Förderung eines gesunden Lebensstils und zur Beseitigung von T2D-Disparitäten ein Gebot der öffentlichen Gesundheit. Tragbare Aktivitätsüberwachungsgeräte wie Fitbits sind darauf ausgelegt, sowohl die Wachzeit als auch das Schlafverhalten kontinuierlich zu überwachen. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer 12-wöchigen technologiebasierten Intervention zu untersuchen, die ein Fitbit und Textnachrichten verwendet, die auf der Selbstbestimmungstheorie basieren, um gesunde Lebensgewohnheiten zu fördern und das Typrisiko zu verringern 2-Diabetes bei hispanischen Jugendlichen mit Fettleibigkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich selbst als Hispanoamerikaner oder Latino
  • fettleibig, definiert als Body-Mass-Index-Perzentil (BMI%) ≥ 95. Perzentil
  • Alter: 14–16 Jahre
  • Besitzen Sie ein eigenes Mobiltelefon.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme eines Medikaments (Steroide) oder Diagnose einer Erkrankung (z. B. schlafen (d. h. Schlafapnoe), die Aktivität, Schlaf und/oder Kognition beeinflusst
  • Kürzlicher Krankenhausaufenthalt oder Verletzung, die eine normale körperliche Aktivität verhindert
  • schwanger
  • derzeit an einem Trainingsprogramm teilnehmen oder derzeit ein persönliches Aktivitätsüberwachungsgerät wie Fitbit verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Textnachrichten zur Selbstbestimmungstheorie des Fitbit-Geräts
Verhalten: Passen 24
Diese 12-wöchige Intervention zur Zielsetzung testet die Machbarkeit der Verwendung einer Fitbit-Uhr und motivierender Textnachrichten zur Verbesserung der körperlichen Aktivität und des Schlafs bei hispanischen Jugendlichen (14–16 Jahre) mit Fettleibigkeit. Jugendliche werden aufgefordert, wöchentliche Schritte pro Tag und Schlafstunden pro Nacht festzulegen. Textnachrichten basieren auf der Selbstbestimmungstheorie und bieten evidenzbasierte Strategien, Unterstützung und Motivation, um Jugendliche zu ermutigen, ihre Ziele zu erreichen.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Informationsflyer mit evidenzbasierten Strategien für gesunde körperliche Aktivität und Schlafgewohnheiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der rekrutierten Teilnehmer und Anzahl der Teilnehmer, die die Datenerfassung abschließen
Zeitfenster: 4 Monate
Wir werden die Anzahl der rekrutierten, überprüften und in die Studie aufgenommenen Teilnehmer aufzeichnen. Wir erfassen auch den Prozentsatz der Teilnehmer, die die Datenerfassung abschließen.
4 Monate
Anzahl der technischen Probleme, mit denen die Teilnehmer konfrontiert waren
Zeitfenster: 12 Wochen
Wir werden die Anzahl der technischen Probleme aufzeichnen, mit denen die Teilnehmer während der Studie konfrontiert waren.
12 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die mit der Teilnahme an der Studie zufrieden sind
Zeitfenster: 12 Wochen
Mithilfe einer Umfrage ermitteln wir den Prozentsatz der Teilnehmer, die mit der Teilnahme an der Studie zufrieden sind.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Minuten körperlicher Aktivität pro Tag
Zeitfenster: 4 Monate
Die körperliche Aktivität wird mittels Beschleunigungsmessung bewertet, um die durchschnittlichen Minuten/Tag mithilfe eines 24-Stunden-, 7-Tage-Beschleunigungsmesserprotokolls zu ermitteln.
4 Monate
Durchschnittliche Schlafminuten pro Nacht
Zeitfenster: 4 Monate
Der Schlaf wird mittels Beschleunigungsmessung beurteilt, um die durchschnittlichen Minuten/Nacht mithilfe eines 24-Stunden-, 7-Tage-Beschleunigungsmesserprotokolls zu ermitteln.
4 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 4 Monate
Größe und Gewicht werden mithilfe eines tragbaren Stadiometers und einer Forschungswaage auf 0,1 cm und 0,1 kg genau gemessen, um das BMI-Perzentil zu berechnen.
4 Monate
Psychologische Bedürfniserfüllung, bewertet anhand der Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE)
Zeitfenster: 4 Monate
Die Skala zur Befriedigung psychologischer Bedürfnisse in körperlicher Betätigung (18 Punkte) wird zur Beurteilung der Erfüllung psychologischer Bedürfnisse verwendet. Die insgesamt möglichen Punktzahlen im PNSE liegen zwischen 6 und 108, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Wahrnehmung der Erfüllung psychologischer Bedürfnisse widerspiegeln.
4 Monate
Autonome Motivation für körperliche Aktivität, bewertet mit dem Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2)
Zeitfenster: 4 Monate
Der Fragebogen 2 zur Verhaltensregulation im Training (23 Punkte) wird zur Beurteilung der autonomen Motivation für körperliche Aktivität verwendet. Die möglichen Gesamtpunktzahlen für den BREQ-2 betragen -24 bis 24, wobei ein höherer Wert auf eine stärker selbstbestimmte Motivation hinweist, während negative Werte auf eine weniger selbstbestimmte Motivation hinweisen.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-49195

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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