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Fit 24 Intervento tecnologico GIOVANI

13 aprile 2026 aggiornato da: Erica Gabrielle Soltero Ngwolo, Baylor College of Medicine

Fit 24: utilizzo della tecnologia per migliorare l'attività e il sonno nei giovani ispanici

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti di un intervento di definizione degli obiettivi che utilizza un dispositivo Fitbit e messaggi di testo per migliorare l'attività fisica e il sonno negli adolescenti ispanici con obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli adolescenti ispanici sono gravati in modo sproporzionato dall'obesità e dal diabete di tipo 2 rispetto ai giovani bianchi non ispanici. Le disparità nel T2D emergono presto nella vita e sono guidate in parte da comportamenti malsani dello stile di vita, tra cui bassi livelli di attività fisica, tempo eccessivo trascorso in comportamenti sedentari e brevi periodi di sonno. Dato che i giovani ispanici sono il sottogruppo pediatrico in più rapida crescita negli Stati Uniti, lo sviluppo di strategie per promuovere comportamenti di stile di vita sani e affrontare le disparità di T2D è un imperativo di salute pubblica. I dispositivi di monitoraggio dell'attività indossabili come Fitbits sono progettati per monitorare continuamente sia il tempo di veglia che i comportamenti del sonno. Pertanto, lo scopo di questo studio è esaminare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un intervento basato sulla tecnologia di 12 settimane che utilizza un Fitbit e messaggi di testo basati sulla teoria dell'autodeterminazione per promuovere abitudini di vita sane e ridurre il rischio per il tipo 2 diabete tra un adolescente ispanico con obesità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificarsi come ispanico o latino
  • obesi, definiti come percentile dell'indice di massa corporea (BMI%) ≥ 95° percentile
  • Età di 14-16 anni
  • Possedere il proprio cellulare.

Criteri di esclusione:

  • Prendendo un farmaco (steroidi) o diagnosticata una condizione (es. dormire (es. apnea notturna) che influenza l'attività, il sonno e/o la cognizione
  • Recente ricovero o infortunio che impedisce la normale attività fisica
  • incinta
  • attualmente iscritto a un programma di allenamento o che attualmente utilizza un dispositivo di monitoraggio dell'attività personale come Fitbit.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Messaggi di testo sulla teoria dell'autodeterminazione del dispositivo Fitbit
Comportamentale: Misura 24
Questo intervento di 12 settimane per la definizione degli obiettivi testerà la fattibilità dell'utilizzo di un orologio Fitbit e messaggi di testo motivazionali per migliorare l'attività fisica e il sonno nei giovani ispanici (14-16 anni) con obesità. Ai giovani verrà chiesto di impostare passi settimanali al giorno e ore di sonno per obiettivi notturni. I messaggi di testo saranno basati sulla teoria dell'autodeterminazione e forniranno strategie, supporto e motivazione basati sull'evidenza per incoraggiare i giovani a raggiungere i propri obiettivi.
Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
Volantino informativo di strategie basate sull'evidenza per impegnarsi in una sana attività fisica e abitudini di vita del sonno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero partecipanti reclutati
Lasso di tempo: 4 mesi
Registreremo il numero di partecipanti reclutati, sottoposti a screening e iscritti allo studio.
4 mesi
Numero di questioni tecniche riscontrate dai partecipanti
Lasso di tempo: 12 settimane
Registreremo il numero di questioni tecniche riscontrate dai partecipanti durante lo studio.
12 settimane
Percentuale di partecipanti che sono soddisfatti della partecipazione allo studio
Lasso di tempo: 12 settimane
Useremo un sondaggio per valutare la % dei partecipanti che sono soddisfatti della partecipazione allo studio.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minuti medi di attività fisica
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento
L'attività fisica è stata misurata usando l'accelerometria per un protocollo di 7 giorni.
Baseline e 12 settimane dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 4 mesi
L'altezza e il peso saranno misurati con l'approssimazione di 0,1 cm e 0,1 kg, utilizzando uno stadiometro portatile e una scala di ricerca per calcolare il percentile del BMI.
4 mesi
Media dei minuti di sonno a notte
Lasso di tempo: 4 mesi
Il sonno verrà valutato utilizzando l'accelerometria per valutare i minuti medi/notte utilizzando un protocollo accelerometro a 24 ore e 7 giorni.
4 mesi
Approfondamento del bisogno psicologico valutato usando la soddisfazione del bisogno psicologico nella scala degli esercizi (PNSE)
Lasso di tempo: 4 mesi
La soddisfazione del bisogno psicologico nella scala degli esercizi (18 elementi) verrà utilizzata per valutare la soddisfazione dei bisogni psicologici. I punteggi totali possibili nel PNSE sono 6-108 con punteggi più alti riflettono maggiori percezioni della soddisfazione dei bisogni psicologici.
4 mesi
Motivazione autonoma per l'attività fisica valutata usando la regolazione comportamentale nel questionario dell'esercizio (BREQ-2)
Lasso di tempo: 4 mesi
La regolamentazione comportamentale nel questionario sull'esercizio 2 (23 elementi) verrà utilizzata per valutare la motivazione autonoma per l'attività fisica. I punteggi totali possibili sul BREQ-2 sono da -24 a 24, con un punteggio più alto che indica che riflettono una motivazione più autodeterminata mentre i punteggi negativi indicano una motivazione meno autodeterminata.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-49195

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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