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Fit 24 Technologie Intervention JEUNESSE

13 avril 2026 mis à jour par: Erica Gabrielle Soltero Ngwolo, Baylor College of Medicine

Fit 24 : Utiliser la technologie pour améliorer l'activité et le sommeil des jeunes hispaniques

Le but de cette étude est d'examiner les effets d'une intervention d'établissement d'objectifs qui utilise un appareil Fitbit et la messagerie texte pour améliorer l'activité physique et le sommeil chez les adolescents hispaniques obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les adolescents hispaniques sont touchés de manière disproportionnée par l'obésité et le diabète de type 2 par rapport aux jeunes blancs non hispaniques. Les disparités dans le DT2 apparaissent tôt dans la vie et sont en partie dues à des modes de vie malsains, notamment de faibles niveaux d'activité physique, un temps excessif consacré à des comportements sédentaires et de courtes durées de sommeil. Étant donné que les jeunes hispaniques constituent le sous-groupe pédiatrique à la croissance la plus rapide aux États-Unis, l'élaboration de stratégies visant à promouvoir des modes de vie sains et à lutter contre les disparités liées au DT2 est un impératif de santé publique. Les appareils de surveillance d'activité portables tels que Fitbits sont conçus pour surveiller en permanence à la fois l'heure de réveil et les comportements de sommeil. Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention technologique de 12 semaines qui utilise un Fitbit et des messages texte fondés sur la théorie de l'autodétermination pour promouvoir de saines habitudes de vie et réduire le risque de type 2 diabète chez un adolescent hispanique obèse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • S'identifier comme hispanique ou latino
  • obèse, défini comme le centile de l'indice de masse corporelle (IMC%) ≥ 95e centile
  • Âges de 14-16 ans
  • Posséder son propre téléphone portable.

Critère d'exclusion:

  • Prendre un médicament (stéroïdes) ou avoir reçu un diagnostic de maladie (c.-à-d. dormir (c'est-à-dire apnée du sommeil) qui influence l'activité, le sommeil et/ou la cognition
  • Hospitalisation récente ou blessure empêchant une activité physique normale
  • enceinte
  • actuellement inscrit à un programme d'exercice ou utilisant actuellement un appareil de surveillance de l'activité personnelle comme Fitbit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Messages texte sur la théorie de l'autodétermination des appareils Fitbit
Comportemental: Ajustement 24
Cette intervention d'établissement d'objectifs de 12 semaines testera la faisabilité de l'utilisation d'une montre Fitbit et d'une messagerie texte motivante pour améliorer l'activité physique et le sommeil chez les jeunes hispaniques (14-16 ans) atteints d'obésité. Les jeunes seront invités à se fixer des objectifs de pas hebdomadaires par jour et d'heures de sommeil par nuit. Les messages texte seront fondés sur la théorie de l'autodétermination et fourniront des stratégies, un soutien et une motivation fondés sur des données probantes pour encourager les jeunes à atteindre leurs objectifs.
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Dépliant d'information sur les stratégies fondées sur des données probantes pour s'engager dans une activité physique saine et des habitudes de vie en matière de sommeil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numéro Les participants recrutés
Délai: 4 mois
Nous enregistrerons le numéro que les participants ont recruté, examiné et inscrit à l'étude.
4 mois
Nombre de problèmes techniques rencontrés par les participants
Délai: 12 semaines
Nous enregistrerons le nombre de problèmes techniques rencontrés par les participants tout au long de l'étude.
12 semaines
Pourcentage de participants satisfaits de la participation à l'étude
Délai: 12 semaines
Nous utiliserons une enquête pour évaluer le% des participants satisfaits de la participation à l'étude.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Minutes moyennes d'activité physique
Délai: Intervention après la ligne de base et de 12 semaines
L'activité physique a été mesurée en utilisant l'accélérométrie pour un protocole de 7 jours.
Intervention après la ligne de base et de 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: 4 mois
La taille et le poids seront mesurés à 0,1 cm et 0,1 kg près, à l'aide d'un stadiomètre portable et d'une balance de recherche pour calculer le centile de l'IMC.
4 mois
Moyenne de minutes de sommeil par nuit
Délai: 4 mois
Le sommeil sera évalué à l'aide d'accélérométrie pour évaluer les minutes moyennes / nuit à l'aide d'un protocole d'accéléromètre de 24 heures et 7 jours.
4 mois
Réplication des besoins psychologiques Évalué en utilisant la satisfaction des besoins psychologiques dans l'échelle de l'exercice (PNSE)
Délai: 4 mois
La satisfaction des besoins psychologiques à l'échelle de l'exercice (18 éléments) sera utilisée pour évaluer les besoins psychologiques. Le total des scores possibles dans le PNSE est de 6 à 108 avec des scores plus élevés reflètent des perceptions plus importantes de l'épanouissement des besoins psychologiques.
4 mois
Motivation autonome pour l'activité physique évaluée en utilisant la régulation comportementale dans le questionnaire d'exercice-2 (BREQ-2)
Délai: 4 mois
La réglementation comportementale du questionnaire-2 de l'exercice-2 (23 éléments) sera utilisée pour évaluer la motivation autonome pour l'activité physique. Le total des scores possibles sur le BREQ-2 est de -24 à 24, avec un score plus élevé indiquant refléter une motivation plus auto-déterminée tandis que les scores négatifs indiquent une motivation moins déterminée.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor College of Medicine

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2021

Première publication (Réel)

8 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-49195

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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