Fit 24 Tecnología Intervención JUVENTUD
13 de abril de 2026 actualizado por: Erica Gabrielle Soltero Ngwolo, Baylor College of Medicine
Fit 24: uso de la tecnología para mejorar la actividad y el sueño de los jóvenes hispanos
El propósito de este estudio es examinar los efectos de una intervención de establecimiento de objetivos que utiliza un dispositivo Fitbit y mensajes de texto para mejorar la actividad física y el sueño en adolescentes hispanos con obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adolescentes hispanos se ven afectados de manera desproporcionada por la obesidad y la diabetes tipo 2 en comparación con los jóvenes blancos no hispanos.
Las disparidades en la DT2 surgen temprano en la vida y son impulsadas en parte por comportamientos de estilo de vida poco saludables que incluyen bajos niveles de actividad física, tiempo excesivo dedicado a comportamientos sedentarios y períodos de sueño cortos.
Dado que los jóvenes hispanos son el subgrupo pediátrico de más rápido crecimiento en los EE. UU., desarrollar estrategias para promover comportamientos de estilo de vida saludables y abordar las disparidades de DT2 es un imperativo de salud pública.
Los dispositivos portátiles de monitoreo de actividad como Fitbits están diseñados para monitorear continuamente tanto el tiempo de vigilia como los comportamientos de sueño.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es examinar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una intervención basada en tecnología de 12 semanas que utiliza un Fitbit y mensajes de texto basados en la teoría de la autodeterminación para promover hábitos de vida saludables y reducir el riesgo de tipo. 2 diabetes entre adolescentes hispanos con obesidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Auto identificarse como hispano o latino
- obeso, definido como percentil del índice de masa corporal (IMC%) ≥ percentil 95
- Edades de 14-16 años
- Poseer su propio teléfono celular.
Criterio de exclusión:
- Tomando un medicamento (esteroides) o diagnosticado con una condición (es decir, dormir (es decir apnea del sueño) que influye en la actividad, el sueño y/o la cognición
- Hospitalización reciente o lesión que impide la actividad física normal
- embarazada
- actualmente inscrito en un programa de ejercicio o actualmente usando un dispositivo de monitoreo de actividad personal como Fitbit.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Mensajes de texto de la teoría de la autodeterminación del dispositivo Fitbit
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Esta intervención de establecimiento de metas de 12 semanas probará la viabilidad de usar un reloj Fitbit y mensajes de texto motivacionales para mejorar la actividad física y el sueño en jóvenes hispanos (14-16 años de edad) con obesidad.
Se pedirá a los jóvenes que establezcan objetivos de pasos semanales por día y horas de sueño por noche.
Los mensajes de texto se basarán en la teoría de la autodeterminación y proporcionarán estrategias, apoyo y motivación basados en evidencia para alentar a los jóvenes a alcanzar sus metas.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Folleto informativo de estrategias basadas en la evidencia sobre la participación en la actividad física saludable y hábitos de estilo de vida del sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número participantes reclutados
Periodo de tiempo: 4 meses
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Grabaremos el número de participantes reclutados, proyectados e inscritos en el estudio.
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4 meses
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Número de problemas técnicos experimentados por los participantes
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Registraremos el número de problemas técnicos experimentados por los participantes durante todo el estudio.
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12 semanas
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Porcentaje de participantes que están satisfechos con la participación en el estudio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Utilizaremos una encuesta para evaluar el % de los participantes que están satisfechos con la participación en el estudio.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Minutos promedio de actividad física
Periodo de tiempo: Intervención posterior a la línea de base y 12 semanas
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La actividad física se midió usando acelerometría para un protocolo de 7 días.
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Intervención posterior a la línea de base y 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 4 meses
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La altura y el peso se medirán con precisión de 0,1 cm y 0,1 kg, utilizando un estadiómetro portátil y una báscula de investigación para calcular el percentil de IMC.
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4 meses
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Promedio de minutos de sueño por noche
Periodo de tiempo: 4 meses
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El sueño se evaluará utilizando acelerometría para evaluar los minutos/la noche promedio utilizando un protocolo de acelerómetro de 7 días y 7 días.
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4 meses
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El cumplimiento de la necesidad psicológica según lo evaluado utilizando la satisfacción de la necesidad psicológica en la escala de ejercicio (PNSE)
Periodo de tiempo: 4 meses
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La satisfacción de la necesidad psicológica en la escala de ejercicio (ítems de 18) se utilizará para evaluar el cumplimiento de las necesidades psicológicas.
Los puntajes posibles totales en el PNSE son 6-108 con puntajes más altos reflejan mayores percepciones del cumplimiento de la necesidad psicológica.
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4 meses
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Motivación autónoma para la actividad física según lo evaluado utilizando la regulación conductual en el Cuestionario de ejercicio-2 (Breq-2)
Periodo de tiempo: 4 meses
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La regulación conductual en el Cuestionario de ejercicio-2 (ítems de 23) se utilizará para evaluar la motivación autónoma para la actividad física.
Los puntajes posibles totales en el BREQ-2 son -24 a 24, con una puntuación más alta que indica que refleja una motivación más autodeterminada, mientras que las puntuaciones negativas indican una motivación menos autodeterminada.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Soltero EG, Lopez C, Hernandez E, O'Connor TM, Thompson D. Technology-Based Obesity Prevention Interventions Among Hispanic Adolescents in the United States: Scoping Review. JMIR Pediatr Parent. 2022 Nov 4;5(4):e39261. doi: 10.2196/39261.
- Soltero EG, Lopez C, Musaad SM, O'Connor TM, Thompson D. Fit24, a digital health intervention to reduce type 2 diabetes risk among Hispanic youth: Protocol for a feasibility pilot study. Contemp Clin Trials. 2023 Apr;127:107117. doi: 10.1016/j.cct.2023.107117. Epub 2023 Feb 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-49195
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .