Технологическое вмешательство Fit 24 YOUTH
13 апреля 2026 г. обновлено: Erica Gabrielle Soltero Ngwolo, Baylor College of Medicine
Fit 24: использование технологий для улучшения активности и сна у латиноамериканской молодежи
Целью этого исследования является изучение эффектов вмешательства, направленного на постановку целей, которое использует устройство Fitbit и обмен текстовыми сообщениями для улучшения физической активности и сна у латиноамериканских подростков с ожирением.
Обзор исследования
Подробное описание
Испаноязычные подростки непропорционально больше страдают от ожирения и диабета 2 типа по сравнению с неиспаноязычной белой молодежью.
Различия в СД2 проявляются в раннем возрасте и частично обусловлены нездоровым образом жизни, включая низкий уровень физической активности, чрезмерное время, проводимое в малоподвижном образе жизни, и короткую продолжительность сна.
Учитывая, что латиноамериканская молодежь является самой быстрорастущей педиатрической подгруппой в США, разработка стратегий, направленных на пропаганду здорового образа жизни и устранение неравенства в отношении СД2, является императивом общественного здравоохранения.
Носимые устройства для мониторинга активности, такие как Fitbits, предназначены для постоянного контроля как времени бодрствования, так и поведения во сне.
Поэтому целью данного исследования является изучение осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности 12-недельного технологического вмешательства с использованием Fitbit и текстовых сообщений, основанных на теории самоопределения, для продвижения привычек здорового образа жизни и снижения риска для типа 2 диабет среди латиноамериканских подростков с ожирением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицируйте себя как латиноамериканца или латиноамериканца
- ожирение, определяемое как процентиль индекса массы тела (ИМТ%) ≥ 95-го процентиля
- Возраст 14-16 лет
- Владеть собственным мобильным телефоном.
Критерий исключения:
- Прием лекарств (стероидов) или диагноз заболевания (т.е. спать (т. апноэ во сне), который влияет на активность, сон и/или познание
- Недавняя госпитализация или травма, препятствующая нормальной физической активности
- беременная
- в настоящее время зарегистрированы в программе упражнений или в настоящее время используют персональное устройство для мониторинга активности, такое как Fitbit.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Теория самоопределения устройства Fitbit Текстовые сообщения
|
В ходе этого 12-недельного мероприятия по постановке целей будет проверена возможность использования часов Fitbit и мотивационных текстовых сообщений для улучшения физической активности и сна у латиноамериканской молодежи (14–16 лет) с ожирением.
Молодежи будет предложено установить еженедельные цели шагов в день и часов сна за ночь.
Текстовые сообщения будут основаны на теории самоопределения и предоставят научно обоснованные стратегии, поддержку и мотивацию для поощрения молодежи к достижению своих целей.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Информационная брошюра о стратегиях, основанных на фактических данных, по здоровой физической активности и привычкам сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число участников завербовано
Временное ограничение: 4 месяца
|
Мы записываем число участников, набираемых, проверки и зачисленных в исследование.
|
4 месяца
|
|
Количество технических проблем, с которыми сталкиваются участники
Временное ограничение: 12 недель
|
Мы будем записать количество технических проблем, с которыми сталкиваются участники на протяжении всего исследования.
|
12 недель
|
|
Процент участников, которые удовлетворены участием в исследовании
Временное ограничение: 12 недель
|
Мы будем использовать опрос для оценки % участников, которые удовлетворены участием в исследовании.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние минуты физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 недель после вмешательства
|
Физическая активность измерялась с использованием акселерометрии для 7 -дневного протокола.
|
Базовый уровень и 12 недель после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 4 месяца
|
Рост и вес будут измеряться с точностью до 0,1 см и 0,1 кг с использованием портативного ростомера и измерительных весов для расчета процентиля ИМТ.
|
4 месяца
|
|
Среднее время сна за ночь
Временное ограничение: 4 месяца
|
Сон будет оцениваться с использованием акселерометрии для оценки средних минут/ночи с использованием 24-часового 7-дневного протокола акселерометра.
|
4 месяца
|
|
Психологическая потребность удовлетворения, как оценивается с использованием психологической удовлетворенности в масштабе упражнений (PNSE)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Психологическая потребность удовлетворена в шкале упражнений (18 пунктов) будет использоваться для оценки психологических потребностей.
Общие возможные баллы в PNSE составляют 6-108 с более высокими оценками, отражают большее восприятие психологического удовлетворения.
|
4 месяца
|
|
Автономная мотивация для физической активности, как оценивается с использованием поведенческой регуляции в анкете для физических упражнений (BREQ-2)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Поведенческая регуляция в анкете-анкете-2 (23 пункта) будет использоваться для оценки автономной мотивации для физической активности.
Общие возможные оценки по BREQ-2 составляют от -24 до 24, а более высокий показатель, указывающий, отражает более самоопределенную мотивацию, тогда как негативные оценки указывают на менее самоопределенную мотивацию.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Soltero EG, Lopez C, Hernandez E, O'Connor TM, Thompson D. Technology-Based Obesity Prevention Interventions Among Hispanic Adolescents in the United States: Scoping Review. JMIR Pediatr Parent. 2022 Nov 4;5(4):e39261. doi: 10.2196/39261.
- Soltero EG, Lopez C, Musaad SM, O'Connor TM, Thompson D. Fit24, a digital health intervention to reduce type 2 diabetes risk among Hispanic youth: Protocol for a feasibility pilot study. Contemp Clin Trials. 2023 Apr;127:107117. doi: 10.1016/j.cct.2023.107117. Epub 2023 Feb 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-49195
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .