Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технологическое вмешательство Fit 24 YOUTH

31 июля 2023 г. обновлено: Erica Gabrielle Soltero Ngwolo, Baylor College of Medicine

Fit 24: использование технологий для улучшения активности и сна у латиноамериканской молодежи

Целью этого исследования является изучение эффектов вмешательства, направленного на постановку целей, которое использует устройство Fitbit и обмен текстовыми сообщениями для улучшения физической активности и сна у латиноамериканских подростков с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Испаноязычные подростки непропорционально больше страдают от ожирения и диабета 2 типа по сравнению с неиспаноязычной белой молодежью. Различия в СД2 проявляются в раннем возрасте и частично обусловлены нездоровым образом жизни, включая низкий уровень физической активности, чрезмерное время, проводимое в малоподвижном образе жизни, и короткую продолжительность сна. Учитывая, что латиноамериканская молодежь является самой быстрорастущей педиатрической подгруппой в США, разработка стратегий, направленных на пропаганду здорового образа жизни и устранение неравенства в отношении СД2, является императивом общественного здравоохранения. Носимые устройства для мониторинга активности, такие как Fitbits, предназначены для постоянного контроля как времени бодрствования, так и поведения во сне. Поэтому целью данного исследования является изучение осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности 12-недельного технологического вмешательства с использованием Fitbit и текстовых сообщений, основанных на теории самоопределения, для продвижения привычек здорового образа жизни и снижения риска для типа 2 диабет среди латиноамериканских подростков с ожирением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Baylor College of Medicine
        • Контакт:
          • Erica Soltero, PhD
          • Номер телефона: 713-798-7154
          • Электронная почта: soltero@bcm.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Самоидентифицируйте себя как латиноамериканца или латиноамериканца
  • ожирение, определяемое как процентиль индекса массы тела (ИМТ%) ≥ 95-го процентиля
  • Возраст 14-16 лет
  • Владеть собственным мобильным телефоном.

Критерий исключения:

  • Прием лекарств (стероидов) или диагноз заболевания (т.е. спать (т. апноэ во сне), который влияет на активность, сон и/или познание
  • Недавняя госпитализация или травма, препятствующая нормальной физической активности
  • беременная
  • в настоящее время зарегистрированы в программе упражнений или в настоящее время используют персональное устройство для мониторинга активности, такое как Fitbit.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Теория самоопределения устройства Fitbit Текстовые сообщения
Поведенческий: Подходит 24
В ходе этого 12-недельного мероприятия по постановке целей будет проверена возможность использования часов Fitbit и мотивационных текстовых сообщений для улучшения физической активности и сна у латиноамериканской молодежи (14–16 лет) с ожирением. Молодежи будет предложено установить еженедельные цели шагов в день и часов сна за ночь. Текстовые сообщения будут основаны на теории самоопределения и предоставят научно обоснованные стратегии, поддержку и мотивацию для поощрения молодежи к достижению своих целей.
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Информационная брошюра о стратегиях, основанных на фактических данных, по здоровой физической активности и привычкам сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество набранных участников и количество участников, завершивших сбор данных
Временное ограничение: 4 месяца
Мы будем записывать количество участников, набранных, проверенных и зачисленных в исследование. Мы также зафиксируем процент участников, завершивших сбор данных.
4 месяца
Количество технических проблем, с которыми столкнулись участники
Временное ограничение: 12 недель
Мы зафиксируем количество технических проблем, с которыми столкнулись участники на протяжении всего исследования.
12 недель
Процент участников, удовлетворенных участием в исследовании
Временное ограничение: 12 недель
Мы будем использовать опрос для оценки % участников, которые удовлетворены участием в исследовании.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество минут физической активности в день
Временное ограничение: 4 месяца
Физическая активность будет оцениваться с использованием акселерометрии для оценки среднего количества минут в день с использованием протокола 24-часового 7-дневного акселерометра.
4 месяца
Среднее количество минут сна за ночь
Временное ограничение: 4 месяца
Сон будет оцениваться с использованием акселерометрии для оценки среднего количества минут за ночь с использованием протокола 24-часового 7-дневного акселерометра.
4 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: 4 месяца
Рост и вес будут измеряться с точностью до 0,1 см и 0,1 кг с использованием портативного ростомера и измерительных весов для расчета процентиля ИМТ.
4 месяца
Удовлетворение психологических потребностей по оценке с использованием шкалы удовлетворения психологических потребностей в упражнениях (PNSE)
Временное ограничение: 4 месяца
Шкала удовлетворения психологических потребностей в упражнениях (18 пунктов) будет использоваться для оценки удовлетворения психологических потребностей. Общее количество возможных баллов в PNSE составляет от 6 до 108, причем более высокие баллы отражают большее восприятие удовлетворения психологических потребностей.
4 месяца
Автономная мотивация к физической активности по оценке с помощью опросника «Регулирование поведения при физических нагрузках-2» (BREQ-2)
Временное ограничение: 4 месяца
Для оценки автономной мотивации к физической активности будет использоваться опросник «Регулирование поведения при физических нагрузках-2» (23 пункта). Общее количество возможных баллов по BREQ-2 составляет от -24 до 24, при этом более высокий балл указывает на более самоопределяемую мотивацию, тогда как отрицательные баллы указывают на менее самоопределяемую мотивацию.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-49195

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подходит 24

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться