Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fit 24 Teknologi Intervention UNGDOM

13. april 2026 opdateret af: Erica Gabrielle Soltero Ngwolo, Baylor College of Medicine

Fit 24: Brug af teknologi til at forbedre aktivitet og søvn hos latinamerikanske unge

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af en målopsættende intervention, der bruger en Fitbit-enhed og tekstbeskeder til at forbedre fysisk aktivitet og søvn hos latinamerikanske unge med fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spansktalende unge er uforholdsmæssigt belastet af fedme og type 2-diabetes sammenlignet med ikke-spansktalende hvide unge. Forskelle i T2D dukker op tidligt i livet og er til dels drevet af usund livsstilsadfærd, herunder lave niveauer af fysisk aktivitet, overdreven tid brugt i stillesiddende adfærd og korte søvnvarigheder. I betragtning af, at latinamerikanske unge er den hurtigst voksende pædiatriske undergruppe i USA, er udvikling af strategier til at fremme sund livsstilsadfærd og adressering af T2D-forskelle en nødvendighed for folkesundheden. Bærbare aktivitetsovervågningsenheder som Fitbits er designet til kontinuerligt at overvåge både vågnetid og søvnadfærd. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en 12-ugers teknologibaseret intervention, der bruger en Fitbit og tekstbeskeder baseret på selvbestemmelsesteorien for at fremme sunde livsstilsvaner og reducere risikoen for type 2 diabetes blandt latinamerikanske unge med fedme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig selv som latinamerikansk eller latino
  • overvægtige, defineret som body mass index percentil (BMI%) ≥ 95. percentil
  • Alder 14-16 år
  • Eje sin egen mobiltelefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af medicin (steroider) eller diagnosticeret med en tilstand (dvs. søvn (dvs. søvnapnø), der påvirker aktivitet, søvn og/eller kognition
  • Nylig indlæggelse eller skade, der forhindrer normal fysisk aktivitet
  • gravid
  • aktuelt tilmeldt et træningsprogram eller i øjeblikket bruger en personlig aktivitetsovervågningsenhed som Fitbit.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Fitbit Device Self-Determination Theory Text Messages
Adfærdsmæssigt: Passer 24
Denne 12-ugers målsætningsintervention vil teste muligheden for at bruge et Fitbit-ur og motiverende sms-beskeder til at forbedre fysisk aktivitet og søvn hos latinamerikanske unge (14-16 år) med fedme. Unge vil blive bedt om at sætte mål for ugentlige skridt pr. dag og timers søvn pr. nat. Tekstbeskeder vil være baseret på selvbestemmelsesteorien og vil give evidensbaserede strategier, støtte og motivation for at opmuntre unge til at nå deres mål.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Informationsfolder med evidensbaserede strategier for at engagere sig i sund fysisk aktivitet og søvnvaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere rekrutteret
Tidsramme: 4 måneder
Vi registrerer de nummer, deltagere, der er rekrutteret, screenet og tilmeldt undersøgelsen.
4 måneder
Antal tekniske problemer, som deltagerne oplever
Tidsramme: 12-uger
Vi registrerer antallet af tekniske problemer, som deltagerne oplever i hele undersøgelsen.
12-uger
Procentdel af deltagere, der er tilfredse med deltagelse i undersøgelsen
Tidsramme: 12-uger
Vi vil bruge en undersøgelse til at vurdere % af deltagerne, der er tilfredse med deltagelse i undersøgelsen.
12-uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige minutter af fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 12-uger efter intervention
Fysisk aktivitet blev målt under anvendelse af accelerometri til en 7 -dages protokol.
Baseline og 12-uger efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 4 måneder
Højde og vægt vil blive målt til nærmeste 0,1 cm og 0,1 kg ved hjælp af et bærbart stadiometer og forskningsskala til at beregne BMI-percentilen.
4 måneder
Gennemsnit af minutters søvn pr. Nat
Tidsramme: 4 måneder
Søvn vurderes ved hjælp af accelerometri for at vurdere gennemsnitlige minutter/nat ved hjælp af en 24-timers 7-dages accelerometer-protokol.
4 måneder
Psykologisk behov opfyldelse som vurderet ved hjælp af psykologisk behovstilfredshed i træningsskala (PNSE)
Tidsramme: 4 måneder
Den psykologiske behovstilfredshed i træningsskalaen (18-elementer) vil blive brugt til at vurdere psykologiske behov opfyldelse. De samlede mulige scoringer i PNSE er 6-108 med højere score afspejler større opfattelse af psykologisk behov opfyldelse.
4 måneder
Autonom motivation for fysisk aktivitet som vurderet ved hjælp af adfærdsregulering i træningsspørgeskema-2 (BREQ-2)
Tidsramme: 4 måneder
Adfærdsreguleringen i træningsspørgeskema-2 (23-emner) vil blive brugt til at vurdere autonom motivation for fysisk aktivitet. De samlede mulige scoringer på BREQ-2 er -24 til 24, med en højere score, der indikerer, hvilket afspejler mere selvbestemt motivation, mens negative score indikerer mindre selvbestemt motivation.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-49195

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Passer 24

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner