Intervenção Tecnológica Fit 24 JUVENTUDE
13 de abril de 2026 atualizado por: Erica Gabrielle Soltero Ngwolo, Baylor College of Medicine
Fit 24: Usando a tecnologia para melhorar a atividade e o sono na juventude hispânica
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de uma intervenção de definição de metas que utiliza um dispositivo Fitbit e mensagens de texto para melhorar a atividade física e o sono em adolescentes hispânicos com obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adolescentes hispânicos são desproporcionalmente sobrecarregados por obesidade e diabetes tipo 2 em comparação com jovens brancos não hispânicos.
As disparidades no DM2 surgem no início da vida e são impulsionadas em parte por comportamentos de estilo de vida pouco saudáveis, incluindo baixos níveis de atividade física, tempo excessivo gasto em comportamentos sedentários e curta duração do sono.
Dado que os jovens hispânicos são o subgrupo pediátrico de crescimento mais rápido nos EUA, desenvolver estratégias para promover comportamentos de estilo de vida saudável e abordar disparidades de DM2 é um imperativo de saúde pública.
Dispositivos vestíveis de monitoramento de atividades, como Fitbits, são projetados para monitorar continuamente os comportamentos de despertar e dormir.
Portanto, o objetivo deste estudo é examinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma intervenção baseada em tecnologia de 12 semanas que usa um Fitbit e mensagens de texto fundamentadas na Teoria da Autodeterminação para promover hábitos de vida saudáveis e reduzir o risco de tipo 2 diabetes entre adolescentes hispânicos com obesidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Autoidentificação como hispânica ou latina
- obeso, definido como percentil do índice de massa corporal (IMC%) ≥ percentil 95
- Idades de 14-16 anos
- Possuir seu próprio celular.
Critério de exclusão:
- Tomando um medicamento (esteróides) ou diagnosticado com uma condição (ou seja, dormir (ou seja, apneia do sono) que influencia a atividade, o sono e/ou a cognição
- Hospitalização recente ou lesão que impeça a atividade física normal
- grávida
- atualmente inscrito em um programa de exercícios ou atualmente usando um dispositivo de monitoramento de atividade pessoal como o Fitbit.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Mensagens de texto da teoria de autodeterminação do dispositivo Fitbit
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Esta intervenção de definição de metas de 12 semanas testará a viabilidade de usar um relógio Fitbit e mensagens de texto motivacionais para melhorar a atividade física e o sono em jovens hispânicos (14 a 16 anos de idade) com obesidade.
Os jovens serão solicitados a definir metas semanais por dia e horas de sono por noite.
As mensagens de texto serão fundamentadas na Teoria da Autodeterminação e fornecerão estratégias, apoio e motivação baseadas em evidências para encorajar os jovens a atingir seus objetivos.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Folheto informativo de estratégias baseadas em evidências sobre o envolvimento em atividades físicas saudáveis e hábitos de vida de sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os participantes do número recrutados
Prazo: 4 meses
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Registraremos o número que os participantes recrutaram, rastrearam e matricularam no estudo.
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4 meses
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Número de questões técnicas experimentadas pelos participantes
Prazo: 12 semanas
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Registraremos o número de questões técnicas experimentadas pelos participantes ao longo do estudo.
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12 semanas
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Porcentagem de participantes que estão satisfeitos com a participação no estudo
Prazo: 12 semanas
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Usaremos uma pesquisa para avaliar a % dos participantes que estão satisfeitos com a participação no estudo.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Minutos médios de atividade física
Prazo: Linha de base e 12 semanas após intervenção
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A atividade física foi medida usando acelerometria para um protocolo de 7 dias.
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Linha de base e 12 semanas após intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: 4 meses
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A altura e o peso serão medidos com precisão de 0,1 cm e 0,1 kg, usando um estadiômetro portátil e uma balança de pesquisa para calcular o percentil de IMC.
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4 meses
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Média de minutos de sono por noite
Prazo: 4 meses
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O sono será avaliado usando acelerometria para avaliar minutos/noite médios usando um protocolo de acelerômetro de 24 horas e 7 dias.
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4 meses
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Necessidade psicológica atendimento avaliado usando a necessidade psicológica Satisfação em escala de exercícios (PNSE)
Prazo: 4 meses
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A satisfação da necessidade psicológica na escala de exercícios (18 itens) será usada para avaliar as necessidades psicológicas.
As pontuações totais possíveis no PNSE são de 6 a 108, com pontuações mais altas, refletem maiores percepções de realização da necessidade psicológica.
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4 meses
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Motivação autônoma para atividade física avaliada usando regulação comportamental no questionário de exercício-2 (breq-2)
Prazo: 4 meses
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A regulação comportamental no questionário de exercício-2 (23-itens) será usada para avaliar a motivação autônoma para a atividade física.
As pontuações totais possíveis no BREQ-2 são de -24 a 24, com uma pontuação mais alta indicando refletir uma motivação mais autodeterminada, enquanto as pontuações negativas indicam menos motivação autodeterminada.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Soltero EG, Lopez C, Hernandez E, O'Connor TM, Thompson D. Technology-Based Obesity Prevention Interventions Among Hispanic Adolescents in the United States: Scoping Review. JMIR Pediatr Parent. 2022 Nov 4;5(4):e39261. doi: 10.2196/39261.
- Soltero EG, Lopez C, Musaad SM, O'Connor TM, Thompson D. Fit24, a digital health intervention to reduce type 2 diabetes risk among Hispanic youth: Protocol for a feasibility pilot study. Contemp Clin Trials. 2023 Apr;127:107117. doi: 10.1016/j.cct.2023.107117. Epub 2023 Feb 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-49195
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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