Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fit 24 Technology Intervention YOUTH

13. dubna 2026 aktualizováno: Erica Gabrielle Soltero Ngwolo, Baylor College of Medicine

Fit 24: Použití technologie ke zlepšení aktivity a spánku u hispánské mládeže

Účelem této studie je prozkoumat účinky zásahu pro stanovení cílů, který využívá zařízení Fitbit a textové zprávy ke zlepšení fyzické aktivity a spánku u hispánských adolescentů s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hispánští adolescenti jsou neúměrně zatíženi obezitou a diabetem 2. typu ve srovnání s nehispánskou bílou mládeží. Rozdíly v T2D se objevují brzy v životě a jsou částečně způsobeny nezdravým životním stylem, včetně nízké úrovně fyzické aktivity, nadměrného času stráveného sedavým chováním a krátké doby spánku. Vzhledem k tomu, že hispánská mládež je nejrychleji rostoucí pediatrickou podskupinou v USA, je vývoj strategií na podporu chování zdravého životního stylu a řešení rozdílů v T2D imperativem veřejného zdraví. Nositelná zařízení pro sledování aktivity, jako jsou Fitbits, jsou navržena tak, aby nepřetržitě sledovala jak čas buzení, tak chování při spánku. Účelem této studie je proto prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost 12týdenní intervence založené na technologii, která využívá Fitbit a textové zprávy založené na Teorii sebeurčení k podpoře návyků zdravého životního stylu a snížení rizika pro typ. 2 diabetes u hispánských adolescentů s obezitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako Hispánec nebo Latino
  • obézní, definovaná jako percentil indexu tělesné hmotnosti (BMI %) ≥ 95. percentil
  • Věk 14-16 let
  • Vlastnit svůj vlastní mobil.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků (steroidy) nebo diagnostikovaný stav (tj. spánek (tj. spánková apnoe), která ovlivňuje aktivitu, spánek a/nebo kognici
  • Nedávná hospitalizace nebo zranění, které brání normální fyzické aktivitě
  • těhotná
  • aktuálně přihlášeni do cvičebního programu nebo aktuálně používající zařízení pro sledování osobní aktivity, jako je Fitbit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Textové zprávy Teorie sebeurčení zařízení Fitbit
Behaviorální: Fit 24
Tato 12týdenní intervence stanovující cíl otestuje proveditelnost použití hodinek Fitbit a motivačních textových zpráv ke zlepšení fyzické aktivity a spánku u hispánské mládeže (14-16 let) s obezitou. Mládež bude vyzvána k nastavení týdenních kroků za den a hodin spánku za noc. Textové zprávy budou založeny na Teorii sebeurčení a budou poskytovat na důkazech založené strategie, podporu a motivaci k povzbuzení mládeže ke splnění jejich cílů.
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Informační leták strategií založených na důkazech pro zapojení se do zdravé fyzické aktivity a spánkových životních návyků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci čísel přijali
Časové okno: 4 měsíce
Do studie zaznamenáme, že účastníci přijali, promítali a zapsali se.
4 měsíce
Počet technických problémů, které účastníci zažívají
Časové okno: 12 týdnů
Zaznamenáme počet technických problémů, které účastníci během celé studie zažívají.
12 týdnů
Procento účastníků, kteří jsou spokojeni s účastí ve studii
Časové okno: 12 týdnů
Použijeme průzkum k posouzení % účastníků, kteří jsou spokojeni s účastí na studii.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné minuty fyzické aktivity
Časové okno: Základní a 12 týdnů po intervenci
Fyzická aktivita byla měřena pomocí akcelerometrie pro 7denní protokol.
Základní a 12 týdnů po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 4 měsíce
Výška a hmotnost budou měřeny s přesností na 0,1 cm a 0,1 kg pomocí přenosného stadiometru a výzkumné škály pro výpočet percentilu BMI.
4 měsíce
Průměrné minuty spánku za noc
Časové okno: 4 měsíce
Spánek bude hodnocen pomocí akcelerometrie k posouzení průměrné minuty/noci pomocí 24hodinového 7denního protokolu akcelerometru.
4 měsíce
Plnění psychologických potřeb, jak bylo hodnoceno pomocí spokojenosti psychologických potřeb v měřítku cvičení (PNSE)
Časové okno: 4 měsíce
K posouzení naplnění psychologických potřeb bude použita spokojenost psychologických potřeb v měřítku cvičení (18 položek). Celkové možné skóre v PNSE je 6-108 s vyšším skóre odráží větší vnímání plnění psychologických potřeb.
4 měsíce
Autonomní motivace pro fyzickou aktivitu, jak je hodnoceno pomocí regulace chování v dotazníku cvičení-2 (BREQ-2)
Časové okno: 4 měsíce
K posouzení autonomní motivace pro fyzickou aktivitu bude použita regulace chování v dotazníku pro cvičení 2 (23 položek). Celkové možné skóre na BREQ-2 je -24 až 24, s vyšším skóre, což ukazuje, že odráží více sebeurčenou motivaci, zatímco negativní skóre naznačuje méně sebeurčenou motivaci.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-49195

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Fit 24

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit