Fit 24 기술 개입 YOUTH
2023년 7월 31일 업데이트: Erica Gabrielle Soltero Ngwolo, Baylor College of Medicine
Fit 24: 기술을 사용하여 히스패닉 청소년의 활동 및 수면 개선
이 연구의 목적은 비만이 있는 히스패닉 청소년의 신체 활동과 수면을 개선하기 위해 Fitbit 기기와 문자 메시지를 활용하는 목표 설정 중재의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
히스패닉계 청소년은 비히스패닉계 백인 청소년에 비해 비만과 제2형 당뇨병의 부담이 훨씬 큽니다.
T2D의 불균형은 삶의 초기에 나타나며 낮은 수준의 신체 활동, 좌식 행동에 과도한 시간을 소비하는 것, 짧은 수면 시간 등 건강에 해로운 생활 방식 행동에 의해 부분적으로 발생합니다.
히스패닉계 청소년이 미국에서 가장 빠르게 성장하는 소아 하위 그룹이라는 점을 감안할 때, 건강한 라이프스타일 행동을 촉진하고 T2D 불균형을 해결하기 위한 전략을 개발하는 것은 공중 보건에서 필수적입니다.
Fitbits와 같은 웨어러블 활동 모니터링 장치는 깨어 있는 시간과 수면 동작을 모두 지속적으로 모니터링하도록 설계되었습니다.
따라서 이 연구의 목적은 건강한 생활 습관을 촉진하고 유형에 대한 위험을 줄이기 위해 자기 결정 이론에 기반한 Fitbit 및 문자 메시지를 사용하는 12주 기술 기반 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 조사하는 것입니다. 비만 히스패닉 청소년 중 2 당뇨병.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Baylor College of Medicine
-
연락하다:
- Erica Soltero, PhD
- 전화번호: 713-798-7154
- 이메일: soltero@bcm.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 히스패닉 또는 라틴계로 자체 식별
- 비만, 체질량 지수 백분위수(BMI%) ≥ 95번째 백분위수로 정의됨
- 만 14~16세
- 자신의 휴대폰을 소유하십시오.
제외 기준:
- 약물(스테로이드)을 복용하거나 상태(예: 잠(즉, 활동, 수면 및/또는 인지에 영향을 미치는 수면 무호흡증)
- 정상적인 신체 활동을 방해하는 최근의 입원 또는 부상
- 임신한
- 현재 운동 프로그램에 등록되어 있거나 현재 Fitbit과 같은 개인 활동 모니터링 장치를 사용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
Fitbit 기기 자기 결정 이론 문자 메시지
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이 12주간의 목표 설정 개입은 비만이 있는 히스패닉 청소년(14-16세)의 신체 활동과 수면을 개선하기 위해 Fitbit 시계와 동기 부여 문자 메시지를 사용하는 타당성을 테스트합니다.
청소년은 일일 주간 단계와 밤당 수면 시간 목표를 설정하라는 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 자기 결정 이론에 기반을 두고 청소년이 목표를 달성하도록 격려하는 증거 기반 전략, 지원 및 동기를 제공합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
건강한 신체 활동 및 수면 생활 습관에 참여하는 증거 기반 전략 정보 전단지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집된 참가자 수 및 데이터 수집을 완료한 참가자 수
기간: 4개월
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연구에 모집, 선별 및 등록한 참가자 수를 기록합니다.
또한 데이터 수집을 완료한 참가자의 비율도 기록합니다.
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4개월
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참가자가 경험한 기술적 문제 수
기간: 12주
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연구 기간 동안 참가자가 경험한 기술적 문제의 수를 기록합니다.
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12주
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연구 참여에 만족하는 참가자 비율
기간: 12주
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연구 참여에 만족하는 참여자의 %를 평가하기 위해 설문조사를 사용할 것입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하루 평균 신체 활동 시간(분)
기간: 4개월
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신체 활동은 24시간, 7일 가속도계 프로토콜을 사용하여 평균 분/일을 평가하기 위해 가속도계를 사용하여 평가됩니다.
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4개월
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하룻밤 평균 수면 시간(분)
기간: 4개월
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수면은 24시간, 7일 가속도계 프로토콜을 사용하여 밤에 평균 분을 평가하기 위해 가속도계를 사용하여 평가됩니다.
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4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수
기간: 4개월
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BMI 백분위수를 계산하기 위해 휴대용 스타디오미터와 연구 저울을 사용하여 가장 가까운 0.1cm와 0.1kg까지 키와 몸무게를 측정합니다.
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4개월
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운동 척도의 심리적 욕구 만족(PNSE)을 사용하여 평가한 심리적 욕구 충족
기간: 4개월
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운동 척도의 심리적 욕구 만족(18개 항목)은 심리적 욕구 충족을 평가하는 데 사용됩니다.
PNSE에서 가능한 총점은 6-108점이며 점수가 높을수록 심리적 욕구 충족에 대한 인식이 더 높다는 것을 반영합니다.
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4개월
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운동 설문지-2(BREQ-2)의 행동 조절을 사용하여 평가한 신체 활동에 대한 자율적 동기
기간: 4개월
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운동 설문지-2(23개 항목)의 행동 규정은 신체 활동에 대한 자율적 동기를 평가하는 데 사용됩니다.
BREQ-2의 총 가능한 점수는 -24에서 24까지이며 점수가 높을수록 자기 결정적 동기가 더 많이 반영된 반면 음수 점수는 자기 결정적 동기가 적음을 나타냅니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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