Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fit 24 Technology Intervention YOUTH

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Erica Gabrielle Soltero Ngwolo, Baylor College of Medicine

Fit 24: Teknologian käyttö latinalaisamerikkalaisten nuorten aktiivisuuden ja unen parantamiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tavoitteita asettavan toimenpiteen vaikutuksia, jossa Fitbit-laitetta ja tekstiviestejä käytetään parantamaan fyysistä aktiivisuutta ja unta latinalaisamerikkalaisilla liikalihavilla nuorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes rasittavat latinalaisamerikkalaisia ​​nuoria suhteettoman paljon verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin nuoriin. T2D:n erot ilmenevät varhaisessa elämässä, ja ne johtuvat osittain epäterveellisistä elämäntavoista, mukaan lukien alhainen fyysinen aktiivisuus, liiallinen istumattomasti käytetty aika ja lyhyt unen kesto. Ottaen huomioon, että latinalaisamerikkalaiset nuoret ovat nopeimmin kasvava lasten alaryhmä Yhdysvalloissa, strategioiden kehittäminen terveellisten elämäntapojen edistämiseksi ja T2D-erojen poistamiseksi on kansanterveyden välttämätöntä. Puettavat aktiivisuuden seurantalaitteet, kuten Fitbits, on suunniteltu valvomaan jatkuvasti sekä herätysaikaa että nukkumiskäyttäytymistä. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sellaisen 12 viikon teknologiapohjaisen toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta, joka käyttää Fitbitiä ja itsemääräämisteoriaan perustuvia tekstiviestejä edistääkseen terveellisiä elämäntapoja ja vähentääkseen tyypin riskiä. 2 diabetes latinalaisamerikkalaisten liikalihavien nuorten keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Erica Soltero, PhD
          • Puhelinnumero: 713-798-7154
          • Sähköposti: soltero@bcm.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistatko itsesi latinalaisamerikkalaiseksi tai latinoksi
  • lihavia, määritellään painoindeksin prosenttipisteeksi (BMI %) ≥ 95. persentiili
  • Ikäraja 14-16 vuotta
  • Omistaa oman kännykän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Otat lääkkeitä (steroideja) tai joilla on diagnosoitu sairaus (esim. nukkua (esim. uniapnea), joka vaikuttaa aktiivisuuteen, uneen ja/tai kognitioon
  • Viimeaikainen sairaalahoito tai vamma, joka estää normaalin fyysisen toiminnan
  • raskaana
  • tällä hetkellä ilmoittautunut harjoitusohjelmaan tai käyttää henkilökohtaista aktiivisuuden seurantalaitetta, kuten Fitbit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Fitbit-laitteen itsemääräämisteorian tekstiviestit
Käyttäytyminen: Sopii 24
Tämä 12 viikkoa kestävä tavoitteita asettava interventio testaa mahdollisuutta käyttää Fitbit-kelloa ja motivoivia tekstiviestejä fyysisen aktiivisuuden ja unen parantamiseksi latinalaisamerikkalaisilla nuorilla (14–16-vuotiailla), joilla on lihavuus. Nuoria kehotetaan asettamaan viikoittaiset askeleet päivässä ja unitunnit per yö. Tekstiviestit perustuvat itsemääräämisteoriaan ja tarjoavat näyttöön perustuvia strategioita, tukea ja motivaatiota rohkaistakseen nuoria saavuttamaan tavoitteensa.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tiedotuslehtinen näyttöön perustuvista strategioista terveelliseen fyysiseen toimintaan ja unen elämäntapatottumuksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoitujen osallistujien määrä ja tiedonkeruun suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kirjaamme mukaan tutkimukseen värvättyjen, seulottujen ja ilmoittautuneiden lukumäärän. Kirjaamme myös tiedonkeruun suorittaneiden osallistujien prosenttiosuuden.
4 kuukautta
Osallistujien kokemien teknisten ongelmien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tallennamme osallistujien kokemien teknisten ongelmien määrän tutkimuksen aikana.
12 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat tyytyväisiä tutkimukseen osallistumiseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioimme kyselyn avulla, kuinka monta prosenttia osallistujista on tyytyväisiä tutkimukseen osallistumiseen.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen minuuttien fyysinen aktiivisuus päivässä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä kiihtyvyysmittaria keskimääräisten minuuttien arvioimiseksi vuorokaudessa käyttämällä 24 tunnin, 7 päivän kiihtyvyysmittarin protokollaa.
4 kuukautta
Keskimääräinen unen minuuttimäärä yössä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Unta arvioidaan käyttämällä kiihtyvyysmittaria keskimääräisen minuutti/yö arvioimiseksi käyttäen 24 tunnin, 7 päivän kiihtyvyysanturiprotokollaa.
4 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Pituus ja paino mitataan lähimpään 0,1 cm:n ja 0,1 kg:n tarkkuudella käyttäen kannettavaa stadionimittaria ja tutkimusvaakaa BMI-prosenttipisteen laskemiseen.
4 kuukautta
Psykologisten tarpeiden täyttyminen mitattuna PNSE-asteikolla (Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Psykologisten tarpeiden täyttymistä arvioitaessa käytetään Psykologisten tarpeiden tyydyttämistä harjoitusasteikolla (18 kohtaa). PNSE:n mahdolliset kokonaispistemäärät ovat 6-108, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempia käsityksiä psykologisen tarpeen täyttymisestä.
4 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden itsenäinen motivaatio mitattuna harjoituskyselyn 2 (BREQ-2) käyttäytymissääntelyn avulla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Käyttäytymissäännöstöä harjoituskyselyssä-2 (23 kohtaa) käytetään arvioimaan itsenäistä motivaatiota fyysiseen toimintaan. BREQ-2:n mahdolliset kokonaispisteet ovat -24-24, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän itsemääräämää motivaatiota, kun taas negatiiviset pisteet osoittavat vähemmän itsemääräämää motivaatiota.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-49195

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Sopii 24

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa