Fit 24 Technology Intervention YOUTH
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Erica Gabrielle Soltero Ngwolo, Baylor College of Medicine
Fit 24: Teknologian käyttö latinalaisamerikkalaisten nuorten aktiivisuuden ja unen parantamiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tavoitteita asettavan toimenpiteen vaikutuksia, jossa Fitbit-laitetta ja tekstiviestejä käytetään parantamaan fyysistä aktiivisuutta ja unta latinalaisamerikkalaisilla liikalihavilla nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes rasittavat latinalaisamerikkalaisia nuoria suhteettoman paljon verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin nuoriin.
T2D:n erot ilmenevät varhaisessa elämässä, ja ne johtuvat osittain epäterveellisistä elämäntavoista, mukaan lukien alhainen fyysinen aktiivisuus, liiallinen istumattomasti käytetty aika ja lyhyt unen kesto.
Ottaen huomioon, että latinalaisamerikkalaiset nuoret ovat nopeimmin kasvava lasten alaryhmä Yhdysvalloissa, strategioiden kehittäminen terveellisten elämäntapojen edistämiseksi ja T2D-erojen poistamiseksi on kansanterveyden välttämätöntä.
Puettavat aktiivisuuden seurantalaitteet, kuten Fitbits, on suunniteltu valvomaan jatkuvasti sekä herätysaikaa että nukkumiskäyttäytymistä.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sellaisen 12 viikon teknologiapohjaisen toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta, joka käyttää Fitbitiä ja itsemääräämisteoriaan perustuvia tekstiviestejä edistääkseen terveellisiä elämäntapoja ja vähentääkseen tyypin riskiä. 2 diabetes latinalaisamerikkalaisten liikalihavien nuorten keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistatko itsesi latinalaisamerikkalaiseksi tai latinoksi
- lihavia, määritellään painoindeksin prosenttipisteeksi (BMI %) ≥ 95. persentiili
- Ikäraja 14-16 vuotta
- Omistaa oman kännykän.
Poissulkemiskriteerit:
- Otat lääkkeitä (steroideja) tai joilla on diagnosoitu sairaus (esim. nukkua (esim. uniapnea), joka vaikuttaa aktiivisuuteen, uneen ja/tai kognitioon
- Viimeaikainen sairaalahoito tai vamma, joka estää normaalin fyysisen toiminnan
- raskaana
- tällä hetkellä ilmoittautunut harjoitusohjelmaan tai käyttää henkilökohtaista aktiivisuuden seurantalaitetta, kuten Fitbit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Fitbit-laitteen itsemääräämisteorian tekstiviestit
|
Tämä 12 viikkoa kestävä tavoitteita asettava interventio testaa mahdollisuutta käyttää Fitbit-kelloa ja motivoivia tekstiviestejä fyysisen aktiivisuuden ja unen parantamiseksi latinalaisamerikkalaisilla nuorilla (14–16-vuotiailla), joilla on lihavuus.
Nuoria kehotetaan asettamaan viikoittaiset askeleet päivässä ja unitunnit per yö.
Tekstiviestit perustuvat itsemääräämisteoriaan ja tarjoavat näyttöön perustuvia strategioita, tukea ja motivaatiota rohkaistakseen nuoria saavuttamaan tavoitteensa.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tiedotuslehtinen näyttöön perustuvista strategioista terveelliseen fyysiseen toimintaan ja unen elämäntapatottumuksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numero -osallistujat rekrytoitiin
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tallennamme tutkimukseen rekrytoidut, seulomat ja ilmoittautuneet numeroiden osallistujat.
|
4 kuukautta
|
|
Osallistujien kokemat tekniset kysymykset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tallennamme osallistujien kokemusten lukumäärän koko tutkimuksen ajan.
|
12 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus osallistujiin, jotka ovat tyytyväisiä osallistumiseen tutkimukseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käytämme tutkimusta arvioidaksemme % osallistujista, jotka ovat tyytyväisiä osallistumiseen tutkimukseen.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden keskimääräinen minuutti
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikko intervention jälkeinen
|
Fyysinen aktiivisuus mitattiin kiihtyvyysprotokollan kiihtyvyysprotokollalla.
|
Perustaso ja 12 viikko intervention jälkeinen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Pituus ja paino mitataan lähimpään 0,1 cm:n ja 0,1 kg:n tarkkuudella käyttäen kannettavaa stadionimittaria ja tutkimusvaakaa BMI-prosenttipisteen laskemiseen.
|
4 kuukautta
|
|
Keskimäärin unihuoneen yötä per yö
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Uni arvioidaan kiihtyvyyden avulla keskimääräisen minuutin/yön arvioimiseksi käyttämällä 24 tunnin 7 päivän kiihtyvyysanturin protokollaa.
|
4 kuukautta
|
|
Psykologisen tarpeen toteuttaminen arvioidulla tavalla psykologisen tarpeen tyytyväisyyden käyttäminen liikuntaasteikolla (PNSE)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Liikuntaasteikon psykologisen tarpeen tyytyväisyyttä (18-osaa) käytetään psykologisten tarpeiden toteutumisen arvioimiseksi.
PNSE: n mahdolliset pistemäärät ovat 6-108, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa käsitystä psykologisen tarpeen toteutumisesta.
|
4 kuukautta
|
|
Autonominen motivaatio fyysiseen aktiivisuuteen arvioitu käyttäytymisen säätelyn avulla liikuntakyselyssä-2 (BREQ-2)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Liikuntakyselyn 2 (23-osaa) käyttäytymisen sääntelyä käytetään arvioimaan itsenäistä motivaatiota fyysiseen aktiivisuuteen.
BREQ-2: n mahdolliset pisteet ovat -24–24, ja korkeampi pisteet heijastavat itsemääräävämpää motivaatiota, kun taas negatiiviset pisteet osoittavat vähemmän itsemääräävää motivaatiota.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Soltero EG, Lopez C, Hernandez E, O'Connor TM, Thompson D. Technology-Based Obesity Prevention Interventions Among Hispanic Adolescents in the United States: Scoping Review. JMIR Pediatr Parent. 2022 Nov 4;5(4):e39261. doi: 10.2196/39261.
- Soltero EG, Lopez C, Musaad SM, O'Connor TM, Thompson D. Fit24, a digital health intervention to reduce type 2 diabetes risk among Hispanic youth: Protocol for a feasibility pilot study. Contemp Clin Trials. 2023 Apr;127:107117. doi: 10.1016/j.cct.2023.107117. Epub 2023 Feb 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-49195
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .