Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fit 24 Technologia Interwencja MŁODZIEŻ

2 maja 2024 zaktualizowane przez: Erica Gabrielle Soltero Ngwolo, Baylor College of Medicine

Fit 24: Wykorzystanie technologii do poprawy aktywności i snu u latynoskiej młodzieży

Celem tego badania jest zbadanie skutków interwencji wyznaczającej cele, która wykorzystuje urządzenie Fitbit i wiadomości tekstowe w celu poprawy aktywności fizycznej i snu u latynoskich nastolatków z otyłością.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nastolatki latynoskie są nieproporcjonalnie obciążone otyłością i cukrzycą typu 2 w porównaniu z białą młodzieżą nielatynoską. Różnice w T2D pojawiają się we wczesnym okresie życia i są częściowo spowodowane niezdrowymi zachowaniami związanymi ze stylem życia, w tym niskim poziomem aktywności fizycznej, nadmiernym czasem spędzonym na siedzącym trybie życia i krótkimi czasami snu. Biorąc pod uwagę, że młodzież latynoska jest najszybciej rosnącą podgrupą pediatryczną w Stanach Zjednoczonych, opracowanie strategii promujących zdrowy styl życia i zajęcie się dysproporcjami w cukrzycy typu 2 jest koniecznością dla zdrowia publicznego. Nadające się do noszenia urządzenia do monitorowania aktywności, takie jak Fitbits, są zaprojektowane do ciągłego monitorowania zarówno czasu budzenia, jak i zachowań związanych ze snem. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności 12-tygodniowej interwencji opartej na technologii, która wykorzystuje Fitbit i wiadomości tekstowe oparte na teorii samostanowienia w celu promowania nawyków zdrowego stylu życia i zmniejszenia ryzyka dla typu 2 cukrzyca wśród latynoskich nastolatków z otyłością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Określ się jako Latynos lub Latynos
  • otyłość, zdefiniowana jako percentyl wskaźnika masy ciała (BMI%) ≥ 95 percentyla
  • Wiek 14-16 lat
  • Posiadać własny telefon komórkowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków (sterydów) lub zdiagnozowanie stanu (np. spać (tzn. bezdech senny), który wpływa na aktywność, sen i/lub funkcje poznawcze
  • Niedawna hospitalizacja lub uraz uniemożliwiający normalną aktywność fizyczną
  • w ciąży
  • aktualnie uczestniczy w programie ćwiczeń lub korzysta z osobistego urządzenia do monitorowania aktywności, takiego jak Fitbit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Teoria samostanowienia urządzenia Fitbit Wiadomości tekstowe
Ta 12-tygodniowa interwencja mająca na celu ustalenie celu przetestuje wykonalność wykorzystania zegarka Fitbit i motywacyjnych wiadomości tekstowych w celu poprawy aktywności fizycznej i snu u młodzieży latynoskiej (14-16 lat) z otyłością. Młodzież zostanie poproszona o ustawienie tygodniowych kroków na dzień i godzin snu na noc. Wiadomości tekstowe będą oparte na teorii samostanowienia i zapewnią oparte na dowodach strategie, wsparcie i motywację, aby zachęcić młodzież do osiągnięcia swoich celów.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Ulotka informacyjna dotycząca strategii opartych na dowodach dotyczących zdrowej aktywności fizycznej i nawyków związanych ze snem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zrekrutowanych uczestników i liczba uczestników, którzy ukończyli zbieranie danych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zarejestrujemy liczbę uczestników rekrutowanych, sprawdzanych i zapisanych do badania. Zarejestrujemy również odsetek uczestników, którzy ukończyli zbieranie danych.
4 miesiące
Liczba problemów technicznych napotkanych przez uczestników
Ramy czasowe: 12 tygodni
Będziemy odnotowywać liczbę problemów technicznych, których doświadczali uczestnicy podczas całego badania.
12 tygodni
Procent uczestników zadowolonych z udziału w badaniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Za pomocą ankiety ocenimy, jaki procent uczestników jest zadowolonych z udziału w badaniu.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia minut aktywności fizycznej dziennie
Ramy czasowe: 4 miesiące
Aktywność fizyczna zostanie oceniona za pomocą akcelerometrii w celu oceny średnich minut dziennie przy użyciu 24-godzinnego, 7-dniowego protokołu akcelerometru.
4 miesiące
Średnia minut snu na noc
Ramy czasowe: 4 miesiące
Sen zostanie oceniony za pomocą akcelerometrii w celu oceny średnich minut/noc przy użyciu 24-godzinnego, 7-dniowego protokołu akcelerometru.
4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wzrost i waga zostaną zmierzone z dokładnością do 0,1 cm i 0,1 kg za pomocą przenośnego stadiometru i wagi badawczej w celu obliczenia percentyla BMI.
4 miesiące
Zaspokojenie potrzeb psychologicznych oceniane za pomocą Skali Zaspokojenia Potrzeb Psychologicznych w Skali Wysiłkowej (PNSE)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Do oceny zaspokojenia potrzeb psychologicznych posłuży Skala Zaspokojenia Potrzeb Psychologicznych w Ćwiczeniach (18 pozycji). Całkowite możliwe wyniki w PNSE to 6-108, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe postrzeganie zaspokojenia potrzeb psychologicznych.
4 miesiące
Autonomiczna motywacja do aktywności fizycznej oceniana za pomocą Regulacji Zachowania w Kwestionariuszu Wysiłkowym-2 (BREQ-2)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Regulacja zachowania w Kwestionariuszu Ćwiczeń-2 (23 pozycje) posłuży do oceny autonomicznej motywacji do aktywności fizycznej. Całkowite możliwe wyniki w BREQ-2 wynoszą od -24 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą motywację do samostanowienia, podczas gdy wyniki ujemne wskazują na mniejszą motywację do samostanowienia.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-49195

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Dopasuj 24

3
Subskrybuj