Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fit 24 Technologia Interwencja MŁODZIEŻ

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Erica Gabrielle Soltero Ngwolo, Baylor College of Medicine

Fit 24: Wykorzystanie technologii do poprawy aktywności i snu u latynoskiej młodzieży

Celem tego badania jest zbadanie skutków interwencji wyznaczającej cele, która wykorzystuje urządzenie Fitbit i wiadomości tekstowe w celu poprawy aktywności fizycznej i snu u latynoskich nastolatków z otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nastolatki latynoskie są nieproporcjonalnie obciążone otyłością i cukrzycą typu 2 w porównaniu z białą młodzieżą nielatynoską. Różnice w T2D pojawiają się we wczesnym okresie życia i są częściowo spowodowane niezdrowymi zachowaniami związanymi ze stylem życia, w tym niskim poziomem aktywności fizycznej, nadmiernym czasem spędzonym na siedzącym trybie życia i krótkimi czasami snu. Biorąc pod uwagę, że młodzież latynoska jest najszybciej rosnącą podgrupą pediatryczną w Stanach Zjednoczonych, opracowanie strategii promujących zdrowy styl życia i zajęcie się dysproporcjami w cukrzycy typu 2 jest koniecznością dla zdrowia publicznego. Nadające się do noszenia urządzenia do monitorowania aktywności, takie jak Fitbits, są zaprojektowane do ciągłego monitorowania zarówno czasu budzenia, jak i zachowań związanych ze snem. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności 12-tygodniowej interwencji opartej na technologii, która wykorzystuje Fitbit i wiadomości tekstowe oparte na teorii samostanowienia w celu promowania nawyków zdrowego stylu życia i zmniejszenia ryzyka dla typu 2 cukrzyca wśród latynoskich nastolatków z otyłością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Określ się jako Latynos lub Latynos
  • otyłość, zdefiniowana jako percentyl wskaźnika masy ciała (BMI%) ≥ 95 percentyla
  • Wiek 14-16 lat
  • Posiadać własny telefon komórkowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków (sterydów) lub zdiagnozowanie stanu (np. spać (tzn. bezdech senny), który wpływa na aktywność, sen i/lub funkcje poznawcze
  • Niedawna hospitalizacja lub uraz uniemożliwiający normalną aktywność fizyczną
  • w ciąży
  • aktualnie uczestniczy w programie ćwiczeń lub korzysta z osobistego urządzenia do monitorowania aktywności, takiego jak Fitbit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Teoria samostanowienia urządzenia Fitbit Wiadomości tekstowe
Ta 12-tygodniowa interwencja mająca na celu ustalenie celu przetestuje wykonalność wykorzystania zegarka Fitbit i motywacyjnych wiadomości tekstowych w celu poprawy aktywności fizycznej i snu u młodzieży latynoskiej (14-16 lat) z otyłością. Młodzież zostanie poproszona o ustawienie tygodniowych kroków na dzień i godzin snu na noc. Wiadomości tekstowe będą oparte na teorii samostanowienia i zapewnią oparte na dowodach strategie, wsparcie i motywację, aby zachęcić młodzież do osiągnięcia swoich celów.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Ulotka informacyjna dotycząca strategii opartych na dowodach dotyczących zdrowej aktywności fizycznej i nawyków związanych ze snem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numer uczestnicy rekrutowani
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zrejestrujemy liczbę uczestników rekrutowanych, badanych i zapisanych do badania.
4 miesiące
Liczba problemów technicznych doświadczonych przez uczestników
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zrejestrujemy liczbę problemów technicznych doświadczonych przez uczestników podczas badania.
12 tygodni
Procent uczestników, którzy są zadowoleni z udziału w badaniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykorzystamy ankietę do oceny % uczestników, którzy są zadowoleni z udziału w badaniu.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie minuty aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni po interwencji
Aktywność fizyczną zmierzono za pomocą akcelerometrii dla 7 -dniowego protokołu.
Linia wyjściowa i 12 tygodni po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wzrost i waga zostaną zmierzone z dokładnością do 0,1 cm i 0,1 kg za pomocą przenośnego stadiometru i wagi badawczej w celu obliczenia percentyla BMI.
4 miesiące
Średnia minuty snu na noc
Ramy czasowe: 4 miesiące
Sen zostanie oceniony za pomocą akcelerometrii do oceny średnich minut/nocy za pomocą 24-dniowego, 7-dniowego protokołu akcelerometru.
4 miesiące
Potrzeba psychologiczna spełniona zgodnie z satysfakcją z potrzebami psychologicznej w skali ćwiczeń (PNSE)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Do oceny zaspokojenia potrzeb psychologicznych zostanie wykorzystana satysfakcja z potrzebami psychologicznej w skali ćwiczeń (18 pozycji). Całkowite możliwe wyniki w PNSE wynoszą 6-108 z wyższymi wynikami odzwierciedlają większe postrzeganie zaspokojenia potrzeb psychologicznych.
4 miesiące
Autonomiczna motywacja do aktywności fizycznej, jak oceniono za pomocą regulacji behawioralnej w kwestionariuszu ćwiczeń-2 (Breq-2)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Regulacja behawioralna w kwestionariuszu ćwiczeń-2 (23 pozycji) zostanie wykorzystana do oceny autonomicznej motywacji do aktywności fizycznej. Całkowite możliwe wyniki na Breq-2 wynoszą -24 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej samodzielną motywację, podczas gdy wyniki negatywne wskazują na mniejszą samozadowolenie motywację.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj