COPDのHRCT表現型に関する定量的研究
2021年7月1日 更新者：Peking University Third Hospital
GOLD COPD評価ステージングのHRCT表現型に関する定量的研究
組み合わせた COPD 評価病期分類システムの HRCT 表現型を調査する
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
HRCT は迅速かつ安全に展開できるため、COPD 研究は、臨床表現型測定を促進および増幅し、定量的な情報を提供し、FEV1 の大幅な改善がない場合でも治療に対する有意な反応を検出することにより、FEV1 を超えることが可能になりました。
組み合わせた COPD 評価病期分類システムの HRCT 表現型を調べたところ、次のことがわかりました。
- 気道リモデリングは、COPD 患者で発生します。 CTは、気管支壁の厚さ、面積の増加、気腫の程度の変化を示し、新しいGOLD分類グループA〜Dが発生します。
- GOLD 複合評価病期分類システムは、医師が COPD 患者の個別化された治療法を選択するのに役立ちます
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100080
- Peking University Third Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
連続外来
説明
包含基準:
- 40～80歳（40～80歳含む）
- COPDの診断基準を満たしている
- 言語コミュニケーションの障壁がない、または状態を知っている家族が患者に代わって質問票に記入でき、データは信頼できます。
- -この研究への参加に自発的に同意する
除外基準:
- 80歳以上または40歳未満
- 妊娠中の女性
- 喘息、肺炎、気管支拡張症、肺膿瘍、間質性肺疾患、肺陰影の確認および疑われる肺がん、活動性肺結核などの他の肺疾患を合併している
- 以前の肺手術
- 認知機能障害
- 肺機能検査にはご協力いただけません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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GOLDのグループA
CAT<10、mMRC 0-1、FEV1%≥50%、過去1年間の急性増悪の頻度<2;
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GOLDのグループB
CAT≧10、mMRC≧2、FEV1%≧50%、過去1年間の急性増悪の頻度<2
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GOLDのグループC
CAT<10、mMRC 0-1、FEV1%<50%、過去1年間の急性増悪の頻度≧2または入院に至った頻度≧1
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GOLDのグループD
CAT≧10、mMRC≧2、FEV1%<50%、過去1年間の急性増悪の頻度≧2または入院に至った頻度≧1
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対照群
COPDではない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺気腫の重症度
時間枠：COPDと診断されてから平均3日以内
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% 低減衰領域 <950 HU (LAA %)
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COPDと診断されてから平均3日以内
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気道狭窄の重症度の指標A
時間枠：COPDと診断されてから平均3日以内
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気管支 (LD) の内径 (センチメートル)
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COPDと診断されてから平均3日以内
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気道狭窄の重症度の指標B
時間枠：COPDと診断されてから平均3日以内
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センチメートル単位の気管支壁の厚さ
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COPDと診断されてから平均3日以内
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気道狭窄の重症度の指標C
時間枠：COPDと診断されてから平均3日以内
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厚さと外径の比率 (TDR)
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COPDと診断されてから平均3日以内
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気道狭窄の重症度の指標D
時間枠：COPDと診断されてから平均3日以内
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気管支外径の % 壁面積 (WA%)
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COPDと診断されてから平均3日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年11月30日
研究の完了 (実際)
2014年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月1日
最初の投稿 (実際)
2021年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月1日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。