Studio quantitativo sul fenotipo HRCT della BPCO
1 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Studio quantitativo sul fenotipo HRCT della stadiazione di valutazione della BPCO GOLD
Esplorare il fenotipo HRCT del sistema combinato di stadiazione della valutazione della BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La HRCT può essere implementata in modo rapido e sicuro ha consentito alla ricerca sulla BPCO di andare oltre il FEV1 facilitando e amplificando le misurazioni della fenotipizzazione clinica, fornendo informazioni quantitative e rilevando risposte significative alla terapia anche in assenza di miglioramenti significativi del FEV1.
Esploriamo il fenotipo HRCT del sistema combinato di stadiazione della valutazione della BPCO e abbiamo scoperto che:
- Il rimodellamento delle vie aeree si verifica nei pazienti con BPCO. La TC mostra vari gradi di spessore della parete bronchiale, aumento dell'area ed enfisema come emerge la nuova classificazione GOLD Gruppo A-D.
- Il sistema di stadiazione della valutazione combinata GOLD aiuta i medici a scegliere un trattamento individualizzato per i pazienti affetti da BPCO
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100080
- Peking University Third Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ambulatoriali consecutivi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 40 e gli 80 anni (compresi i 40 e gli 80 anni)
- Soddisfa i criteri diagnostici per la BPCO
- Nessuna barriera di comunicazione linguistica, oi membri della famiglia che conoscono la condizione possono compilare il questionario per conto del paziente e i dati sono affidabili;
- Accetta volontariamente di partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Più di 80 anni o meno di 40
- Donne incinte
- Complicanza con altre malattie polmonari, come asma, polmonite, bronchiectasie, ascesso polmonare, malattia polmonare interstiziale, carcinoma polmonare confermato e sospetto dell'ombra polmonare, tubercolosi polmonare attiva, ecc.
- Precedente intervento chirurgico ai polmoni
- Disfunzione cognitiva
- Incapace di collaborare con il test di funzionalità polmonare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Girone A in ORO
CAT<10、mMRC 0-1、FEV1%≥50%、la frequenza delle riacutizzazioni nell'ultimo anno<2；
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Girone B in ORO
CAT≥10、mMRC≥2、FEV1%≥50%、frequenza di riacutizzazioni nell'ultimo anno<2
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Girone C in ORO
CAT<10、mMRC 0-1、 FEV1%<50%、frequenza di esacerbazioni acute nell'ultimo anno≥2 o che hanno portato al ricovero ospedaliero≥1
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Girone D in ORO
CAT≥10、mMRC≥2、FEV1%<50%、frequenza di riacutizzazioni acute nell'ultimo anno≥2 o che hanno portato al ricovero ospedaliero≥1
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Gruppo di controllo
non BPCO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La gravità dell'enfisema
Lasso di tempo: Entro una media di 3 giorni dalla diagnosi di BPCO
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% area a bassa attenuazione <950 HU (LAA %)
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Entro una media di 3 giorni dalla diagnosi di BPCO
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Indicatore A della gravità della stenosi delle vie aeree
Lasso di tempo: Entro una media di 3 giorni dalla diagnosi di BPCO
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Il diametro interno del bronchiale (LD) in centimetri
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Entro una media di 3 giorni dalla diagnosi di BPCO
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Indicatore B della gravità della stenosi delle vie aeree
Lasso di tempo: Entro una media di 3 giorni dalla diagnosi di BPCO
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Lo spessore della parete bronchiale in centimetri
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Entro una media di 3 giorni dalla diagnosi di BPCO
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Indicatore C della gravità della stenosi delle vie aeree
Lasso di tempo: Entro una media di 3 giorni dalla diagnosi di BPCO
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Rapporto tra spessore e diametro esterno (TDR)
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Entro una media di 3 giorni dalla diagnosi di BPCO
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Indicatore D della gravità della stenosi delle vie aeree
Lasso di tempo: Entro una media di 3 giorni dalla diagnosi di BPCO
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% area della parete per diametro esterno bronchiale (WA%)
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Entro una media di 3 giorni dalla diagnosi di BPCO
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013116
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .