Количественное исследование HRCT фенотипа ХОБЛ
1 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Количественное исследование HRCT фенотипа GOLD для оценки стадии ХОБЛ
Изучить фенотип HRCT комбинированной системы оценки стадии ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
HRCT может быть быстро и безопасно внедрена, что позволило исследованиям ХОБЛ выйти за рамки FEV1, облегчая и усиливая измерения клинического фенотипа, предоставляя количественную информацию и обнаруживая значительный ответ на терапию даже при отсутствии значительных улучшений FEV1.
Мы изучаем фенотип HRCT комбинированной системы оценки стадии ХОБЛ и обнаружили, что:
- Ремоделирование дыхательных путей происходит у больных ХОБЛ. КТ показывает различную степень толщины бронхиальной стенки, увеличение площади и эмфизему в соответствии с новой GOLD-классификацией группы A-D.
- Комбинированная система оценки GOLD помогает врачам подобрать индивидуальное лечение для пациентов с ХОБЛ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100080
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
последовательные амбулаторные больные
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 80 лет (в том числе от 40 до 80 лет)
- Соответствует диагностическим критериям ХОБЛ.
- Нет языковых коммуникативных барьеров, или члены семьи, которые знают о состоянии, могут заполнить анкету от имени пациента, и данные надежны;
- Добровольное согласие на участие в этом исследовании
Критерий исключения:
- старше 80 или моложе 40 лет
- Беременные женщины
- Осложнение другими заболеваниями легких, такими как астма, пневмония, бронхоэктазы, абсцесс легкого, интерстициальное заболевание легких, подтвержденный и подозреваемый рак легкого тени легкого, активный туберкулез легких и др.
- Предыдущая операция на легких
- Когнитивная дисфункция
- Невозможно сотрудничать с тестом функции легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа А в ЗОЛОТО
CAT<10, mMRC 0-1, FEV1% ≥50%, частота обострений за последний год <2；
|
|
Группа B в ЗОЛОТО
КАТ≥10, mMRC≥2, ОФВ1%≥50%, частота обострений за последний год<2
|
|
Группа C в ЗОЛОТО
CAT<10, mMRC 0-1, FEV1%<50%, частота обострений за последний год ≥2 или приводящих к госпитализации ≥1
|
|
Группа D в ЗОЛОТО
CAT≥10, mMRC≥2, FEV1%<50%, частота обострений за последний год ≥2 или приводящих к госпитализации ≥1
|
|
Контрольная группа
не ХОБЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть эмфиземы
Временное ограничение: В среднем через 3 дня после постановки диагноза ХОБЛ
|
% области низкого затухания <950 HU (LAA %)
|
В среднем через 3 дня после постановки диагноза ХОБЛ
|
|
Показатель А тяжести стеноза дыхательных путей
Временное ограничение: В среднем через 3 дня после постановки диагноза ХОБЛ
|
Внутренний диаметр бронхов (LD) в сантиметрах
|
В среднем через 3 дня после постановки диагноза ХОБЛ
|
|
Показатель В тяжести стеноза дыхательных путей
Временное ограничение: В среднем через 3 дня после постановки диагноза ХОБЛ
|
Толщина бронхиальной стенки в сантиметрах
|
В среднем через 3 дня после постановки диагноза ХОБЛ
|
|
Показатель С тяжести стеноза дыхательных путей
Временное ограничение: В среднем через 3 дня после постановки диагноза ХОБЛ
|
Соотношение толщины и внешнего диаметра (TDR)
|
В среднем через 3 дня после постановки диагноза ХОБЛ
|
|
Показатель D тяжести стеноза дыхательных путей
Временное ограничение: В среднем через 3 дня после постановки диагноза ХОБЛ
|
% площади стенки для наружного диаметра бронхов (WA%)
|
В среднем через 3 дня после постановки диагноза ХОБЛ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013116
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .