Kvantitativ studie på HRCT-fenotype av KOLS
1. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Kvantitativ studie på HRCT-fenotype av GOLD COPD Assessment Staging
Å utforske HRCT-fenotypen til det kombinerte KOLS-vurderingsstadiesystemet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
HRCT kan distribueres raskt og trygt har gjort det mulig for KOLS-forskning å bevege seg utover FEV1 ved å lette og forsterke kliniske fenotypingsmålinger, gi kvantitativ informasjon og oppdage signifikante responser på terapi selv i fravær av signifikante FEV1-forbedringer.
Vi utforsker HRCT-fenotypen til det kombinerte KOLS-vurderingsstadiesystemet, og fant at:
- Luftveisremodellering skjer hos KOLS-pasienter. CT viser varierende grad av bronkialveggtykkelse, arealøkning og emfysem etter hvert som den nye GOLD-klassifiseringen Gruppe A-D oppstår.
- GOLD Combined assessment staging-systemet hjelper leger med å velge en individualisert behandling for KOLS-pasientene
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100080
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
påfølgende polikliniske pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 40 og 80 (inkludert 40 og 80)
- Den oppfyller diagnosekriteriene for KOLS
- Ingen språkkommunikasjonsbarrierer, eller familiemedlemmene som kjenner tilstanden kan fylle ut spørreskjemaet på vegne av pasienten, og dataene er pålitelige;
- Godtar frivillig å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Eldre enn 80 eller yngre enn 40
- Gravide kvinner
- Komplikerer med andre lungesykdommer, som astma, lungebetennelse, bronkiektasi, lungeabscess, interstitiell lungesykdom, bekreftet og mistenkt lungekreft av lungeskygge, aktiv lungetuberkulose, etc.
- Tidligere lungeoperasjon
- Kognitiv dysfunksjon
- Kan ikke samarbeide med lungefunksjonstest.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe A i GULL
CAT<10、mMRC 0-1、FEV1%≥50%、frekvensen av akutte eksacerbasjoner det siste året<2；
|
|
Gruppe B i GULL
CAT≥10、mMRC≥2、FEV1%≥50%、frekvensen av akutte eksacerbasjoner det siste året<2
|
|
Gruppe C i GULL
CAT<10、mMRC 0-1、 FEV1%<50%、frekvensen av akutte eksacerbasjoner det siste året≥2 eller førende til sykehusinnleggelse≥1
|
|
Gruppe D i GULL
CAT≥10、mMRC≥2、FEV1%<50%、frekvensen av akutte eksacerbasjoner det siste året≥2 eller som førte til sykehusinnleggelse≥1
|
|
Kontrollgruppe
ikke KOLS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av emfysem
Tidsramme: Innen gjennomsnittlig 3 dager etter diagnosen KOLS
|
% lavt dempingsområde <950 HU (LAA %)
|
Innen gjennomsnittlig 3 dager etter diagnosen KOLS
|
|
Indikator A for alvorlighetsgraden av luftveisstenose
Tidsramme: Innen gjennomsnittlig 3 dager etter diagnosen KOLS
|
Den indre diameteren til bronkial (LD) i centimeter
|
Innen gjennomsnittlig 3 dager etter diagnosen KOLS
|
|
Indikator B for alvorlighetsgraden av luftveisstenose
Tidsramme: Innen gjennomsnittlig 3 dager etter diagnosen KOLS
|
Bronkialveggtykkelsen i centimeter
|
Innen gjennomsnittlig 3 dager etter diagnosen KOLS
|
|
Indikator C for alvorlighetsgraden av luftveisstenose
Tidsramme: Innen gjennomsnittlig 3 dager etter diagnosen KOLS
|
Forholdet mellom tykkelse og ytre diameter (TDR)
|
Innen gjennomsnittlig 3 dager etter diagnosen KOLS
|
|
Indikator D for alvorlighetsgraden av luftveisstenose
Tidsramme: Innen gjennomsnittlig 3 dager etter diagnosen KOLS
|
% veggareal for bronkial ytre diameter (WA%)
|
Innen gjennomsnittlig 3 dager etter diagnosen KOLS
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013116
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .