Étude quantitative sur le phénotype HRCT de la MPOC
1 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Étude quantitative sur le phénotype HRCT de la stadification d'évaluation de la MPOC GOLD
Explorer le phénotype HRCT du système combiné d'évaluation de la stadification de la MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La HRCT peut être déployée rapidement et en toute sécurité a permis à la recherche sur la MPOC d'aller au-delà du VEMS en facilitant et en amplifiant les mesures de phénotypage clinique, en fournissant des informations quantitatives et en détectant des réponses significatives au traitement même en l'absence d'améliorations significatives du VEMS.
Nous explorons le phénotype HRCT du système combiné d'évaluation de la stadification de la MPOC et avons constaté que :
- Le remodelage des voies respiratoires se produit chez les patients atteints de MPOC. La tomodensitométrie montre divers degrés d'épaisseur de la paroi bronchique, d'augmentation de la surface et d'emphysème à mesure que la nouvelle classification GOLD groupe A-D apparaît.
- Le système de stadification d'évaluation combinée GOLD aide les médecins à choisir un traitement individualisé pour les patients atteints de BPCO
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100080
- Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ambulatoires consécutifs
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 40 et 80 ans (dont 40 et 80)
- Il répond aux critères diagnostiques de la BPCO
- Aucune barrière de communication linguistique, ou les membres de la famille qui connaissent l'état peuvent remplir le questionnaire au nom du patient, et les données sont fiables ;
- Accepter volontairement de participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Plus de 80 ans ou moins de 40 ans
- Femmes enceintes
- Complication avec d'autres maladies pulmonaires, telles que l'asthme, la pneumonie, la bronchectasie, l'abcès pulmonaire, la maladie pulmonaire interstitielle, le cancer du poumon confirmé et suspecté de l'ombre pulmonaire, la tuberculose pulmonaire active, etc.
- Chirurgie pulmonaire antérieure
- Dysfonctionnement cognitif
- Incapable de coopérer avec le test de la fonction pulmonaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe A en OR
CAT<10、mMRC 0-1、FEV1%≥50%、la fréquence des exacerbations aiguës au cours de la dernière année<2；
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Groupe B en OR
CAT≥10、mMRC≥2、FEV1%≥50%、la fréquence des exacerbations aiguës au cours de la dernière année<2
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Groupe C en OR
CAT<10、mMRC 0-1、FEV1 %<50 %、la fréquence des exacerbations aiguës au cours de la dernière année≥2 ou ayant conduit à une hospitalisation≥1
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Groupe D en OR
CAT≥10、mMRC≥2、FEV1%<50%、la fréquence des exacerbations aiguës au cours de l'année précédente≥2 ou ayant conduit à une hospitalisation≥1
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Groupe de contrôle
pas de BPCO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La gravité de l'emphysème
Délai: Dans un délai moyen de 3 jours après le diagnostic de BPCO
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% zone de faible atténuation <950 HU (LAA %)
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Dans un délai moyen de 3 jours après le diagnostic de BPCO
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Indicateur A de la sévérité de la sténose des voies respiratoires
Délai: Dans un délai moyen de 3 jours après le diagnostic de BPCO
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Le diamètre interne des bronches (LD) en centimètre
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Dans un délai moyen de 3 jours après le diagnostic de BPCO
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Indicateur B de la sévérité de la sténose des voies respiratoires
Délai: Dans un délai moyen de 3 jours après le diagnostic de BPCO
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L'épaisseur de la paroi bronchique en centimètre
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Dans un délai moyen de 3 jours après le diagnostic de BPCO
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Indicateur C de la sévérité de la sténose des voies respiratoires
Délai: Dans un délai moyen de 3 jours après le diagnostic de BPCO
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Rapport d'épaisseur et de diamètre extérieur (TDR)
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Dans un délai moyen de 3 jours après le diagnostic de BPCO
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Indicateur D de la sévérité de la sténose des voies respiratoires
Délai: Dans un délai moyen de 3 jours après le diagnostic de BPCO
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% de surface de paroi pour le diamètre externe bronchique (WA%)
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Dans un délai moyen de 3 jours après le diagnostic de BPCO
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2021
Première publication (Réel)
8 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013116
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .