Kvantitativní studie HRCT fenotypu CHOPN
1. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Kvantitativní studie HRCT fenotypu GOLD COPD Assessment Staging
Prozkoumat HRCT fenotyp kombinovaného systému hodnocení CHOPN
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
HRCT, které lze rychle a bezpečně zavést, umožnilo výzkumu CHOPN posunout se nad rámec FEV1 usnadněním a zesílením klinických fenotypizačních měření, poskytnutím kvantitativních informací a detekcí významných odpovědí na terapii i při absenci významného zlepšení FEV1.
Zkoumáme fenotyp HRCT kombinovaného systému hodnocení CHOPN a zjistili jsme, že:
- U pacientů s CHOPN dochází k remodelaci dýchacích cest. CT ukazuje různé stupně tloušťky bronchiální stěny, zvětšení plochy a emfyzému, jak vzniká nová GOLD klasifikace skupiny A-D.
- Kombinovaný hodnotící stagingový systém GOLD pomáhá lékařům vybrat individuální léčbu pro pacienty s CHOPN
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100080
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
po sobě jdoucích ambulantních pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 40 a 80 (včetně 40 a 80)
- Splňuje diagnostická kritéria pro CHOPN
- Žádné jazykové komunikační bariéry nebo rodinní příslušníci, kteří znají stav, mohou vyplnit dotazník jménem pacienta a údaje jsou spolehlivé;
- Dobrovolně souhlasíte s účastí na této studii
Kritéria vyloučení:
- Starší 80 let nebo mladší 40 let
- Těhotná žena
- Komplikace s jinými plicními chorobami, jako je astma, pneumonie, bronchiektázie, plicní absces, intersticiální plicní onemocnění, potvrzená a suspektní rakovina plicního stínu, aktivní plicní tuberkulóza atd.
- Předchozí operace plic
- Kognitivní dysfunkce
- Nelze spolupracovat s plicním funkčním testem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A ve ZLATĚ
CAT<10、mMRC 0-1、FEV1%≥50%、četnost akutních exacerbací v posledním roce<2；
|
|
Skupina B ve ZLATĚ
CAT≥10、mMRC≥2、FEV1%≥50%, frekvence akutních exacerbací za poslední rok<2
|
|
Skupina C ve ZLATĚ
CAT<10、mMRC 0-1、 FEV1%<50%、četnost akutních exacerbací v posledním roce≥2 nebo vedoucí k přijetí do nemocnice≥1
|
|
Skupina D ve ZLATĚ
CAT≥10、mMRC≥2、FEV1%<50%、četnost akutních exacerbací v posledním roce≥2 nebo vedoucí k přijetí do nemocnice≥1
|
|
Kontrolní skupina
ne CHOPN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost emfyzému
Časové okno: V průměru do 3 dnů po diagnóze CHOPN
|
% oblasti nízkého útlumu <950 HU (LAA %)
|
V průměru do 3 dnů po diagnóze CHOPN
|
|
Indikátor A závažnosti stenózy dýchacích cest
Časové okno: V průměru do 3 dnů po diagnóze CHOPN
|
Vnitřní průměr průdušek (LD) v centimetrech
|
V průměru do 3 dnů po diagnóze CHOPN
|
|
Indikátor B závažnosti stenózy dýchacích cest
Časové okno: V průměru do 3 dnů po diagnóze CHOPN
|
Tloušťka stěny průdušek v centimetrech
|
V průměru do 3 dnů po diagnóze CHOPN
|
|
Indikátor C závažnosti stenózy dýchacích cest
Časové okno: V průměru do 3 dnů po diagnóze CHOPN
|
Poměr tloušťky a vnějšího průměru (TDR)
|
V průměru do 3 dnů po diagnóze CHOPN
|
|
Indikátor D závažnosti stenózy dýchacích cest
Časové okno: V průměru do 3 dnů po diagnóze CHOPN
|
% plochy stěny pro vnější průměr průdušek (WA %)
|
V průměru do 3 dnů po diagnóze CHOPN
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .