Estudo Quantitativo sobre TCAR Fenótipo de DPOC
1 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Estudo Quantitativo do Fenótipo TCAR do Estadiamento de Avaliação GOLD COPD
Explorar o fenótipo de TCAR do sistema combinado de estadiamento de avaliação da DPOC
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A TCAR pode ser implantada com rapidez e segurança e permitiu que a pesquisa da DPOC fosse além do VEF1, facilitando e ampliando as medições de fenotipagem clínica, fornecendo informações quantitativas e detectando respostas significativas à terapia, mesmo na ausência de melhorias significativas no VEF1.
Exploramos o fenótipo de TCAR do sistema combinado de estadiamento de avaliação da DPOC e descobrimos que:
- A remodelação das vias aéreas ocorre em pacientes com DPOC. A TC mostra vários graus de espessura da parede brônquica, aumento da área e enfisema como o surgimento da nova classificação GOLD Grupo A-D.
- O sistema de estadiamento de avaliação GOLD Combined ajuda os médicos a escolher um tratamento individualizado para os pacientes com DPOC
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Beijing, China, 100080
- Peking University Third Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes ambulatoriais consecutivos
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 40 e 80 (incluindo 40 e 80)
- Atende aos critérios diagnósticos para DPOC
- Sem barreiras de comunicação de idioma, ou os familiares que conhecem a condição podem preencher o questionário em nome do paciente e os dados são confiáveis;
- Concordar voluntariamente em participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Mais de 80 anos ou menos de 40
- mulheres grávidas
- Complicando com outras doenças pulmonares, como asma, pneumonia, bronquiectasia, abscesso pulmonar, doença pulmonar intersticial, câncer de pulmão confirmado e suspeito de sombra pulmonar, tuberculose pulmonar ativa, etc.
- Cirurgia pulmonar anterior
- Disfunção cognitiva
- Incapaz de cooperar com o teste de função pulmonar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo A em OURO
CAT<10、mMRC 0-1、FEV1%≥50%、frequência de exacerbações agudas no último ano<2;
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Grupo B em OURO
CAT≥10、mMRC≥2、FEV1%≥50%、frequência de exacerbações agudas no último ano <2
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Grupo C em OURO
CAT<10、mMRC 0-1、FEV1%<50%、frequência de exacerbações agudas no último ano≥2 ou levando a internação hospitalar≥1
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Grupo D em OURO
CAT≥10、mMRC≥2、FEV1%<50%、frequência de exacerbações agudas no último ano≥2 ou levando a internação hospitalar≥1
|
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Grupo de controle
não DPOC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A gravidade do enfisema
Prazo: Dentro de uma média de 3 dias após o diagnóstico de DPOC
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% área de baixa atenuação <950 HU (LAA%)
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Dentro de uma média de 3 dias após o diagnóstico de DPOC
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Indicador A da gravidade da estenose das vias aéreas
Prazo: Dentro de uma média de 3 dias após o diagnóstico de DPOC
|
O diâmetro interno dos brônquios (LD) em centímetros
|
Dentro de uma média de 3 dias após o diagnóstico de DPOC
|
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Indicador B da gravidade da estenose das vias aéreas
Prazo: Dentro de uma média de 3 dias após o diagnóstico de DPOC
|
A espessura da parede brônquica em centímetros
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Dentro de uma média de 3 dias após o diagnóstico de DPOC
|
|
Indicador C da gravidade da estenose das vias aéreas
Prazo: Dentro de uma média de 3 dias após o diagnóstico de DPOC
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Relação entre espessura e diâmetro externo (TDR)
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Dentro de uma média de 3 dias após o diagnóstico de DPOC
|
|
Indicador D da gravidade da estenose das vias aéreas
Prazo: Dentro de uma média de 3 dias após o diagnóstico de DPOC
|
% área da parede para diâmetro externo brônquico (WA%)
|
Dentro de uma média de 3 dias após o diagnóstico de DPOC
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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